Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk validering af den geriatriske smerteforanstaltning - kort form

18. marts 2025 opdateret af: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Tyrkisk tilpasning, validering og pålidelighedsvurdering af den geriatriske smerteforanstaltning - kort form

Denne undersøgelse sigter mod at tilpasse, validere og vurdere pålideligheden af ​​den geriatriske smerteforanstaltning - kort form på tyrkisk. I alt 150 patienter i alderen 65 år og ældre afslutter skalaen under opsyn af smertehåndtering og gerontologispecialister. Pålidelighed og gyldighed vil blive evalueret ved hjælp af statistiske analyser, herunder intern konsistens, test-retest-pålidelighed og sammenhæng med validerede smerter og søvnskalaer. Etisk godkendelse er opnået, og alle deltagere vil give informeret samtykke.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Til den tyrkiske tilpasning, validering og pålidelighedsundersøgelse af den geriatriske smerteforanstaltning - kort form, blev der opnået tilladelse fra Dr. Eva Blozik, den originale udvikler af skalaen. Tilpasningsprocessen vil følge standardkulturelle valideringsretningslinjer, herunder fremadrettet oversættelse til tyrkisk af en ekspertgruppe, bagudsletning til engelsk af en separat ekspertgruppe, og sammenligning af den back-oversat version med den originale engelske version til konceptuel og sproglig nøjagtighed. Et tværfagligt ekspertpanel, inklusive tyrkiske sprogspecialister og smertehåndteringseksperter, vil gennemgå den endelige tyrkiske version, hvilket gør de nødvendige kulturelle tilpasninger for at sikre semantisk ækvivalens. Undersøgelsen vil involvere 150 patienter i alderen 65 år og ældre, der besøger smertehåndteringsklinikken, hvor de vil afslutte den tyrkiske version af skalaen under opsyn af smertehåndtering og gerontologiske specialister. Pålidelighed vurderes gennem intern konsistens (Cronbachs alfa), test-retest-pålidelighed og vare-total korrelationer, mens konstruktionsgyldigheden vil blive evalueret ved hjælp af faktoranalyse. Samtidig gyldighed vil blive undersøgt ved at korrelere den tyrkiske version af skalaen med andre resultatmål. Etisk godkendelse er opnået fra Başakşehir Çam og Sakura City Hospital Ethics Committee, og alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke inden deltagelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Başakşehir
      • İstanbul, Başakşehir, Kalkun
        • Rekruttering
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 65 år, der anvendte den smertehåndtering, poliklinik med klagen over kronisk smerte og samtykket til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Geriatriske patienter med kronisk smerte
  • Patienter, der blev enige om at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Demantia
  • Mental af fysiske lidelser, der påvirker patienter, der besvarer skalaerne
  • Diagnose af malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Geriatriske patienter med kronisk smerte
Geriatriske patienter (≥65 år) med kronisk smerte, der undersøges på smertehåndteringsklinikken i Başakşehir Çam og Sakura City Hospital. Deltagerne vil blive vurderet under opsyn af smertehåndtering og gerontologiske specialister.
Andet: Geriatrisk smerte måling kort form
Geriatrisk smerteforanstaltning - kort form (GPM -SF) er et valideret smertevurderingsværktøj designet specifikt til ældre voksne. Det er et 12-punkts spørgeskema, der evaluerer smerteintensitet, interferens med daglige aktiviteter og følelsesmæssig påvirkning af kronisk smerte hos geriatriske patienter. Den korte form giver en hurtig og pålidelig vurdering af smerterelateret handicap i ældre populationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk smerte måling kort form
Tidsramme: Dag 1
Geriatrisk smerteforanstaltning - kort form (GPM -SF) er et valideret smertevurderingsværktøj designet specifikt til ældre voksne. Det er et 12-punkts spørgeskema, der evaluerer smerteintensitet, interferens med daglige aktiviteter og følelsesmæssig påvirkning af kronisk smerte hos geriatriske patienter. Den korte form giver en hurtig og pålidelig vurdering af smerterelateret handicap i ældre populationer.
Dag 1
Numerik Rating Scale
Tidsramme: Dag 1
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er en 0 til 10 skala, der bruges til at vurdere smerteintensitet, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst mulig smerte. Det er et enkelt, pålideligt værktøj, der er vidt brugt i kliniske og forskningsindstillinger.
Dag 1
Skrøbelig skala
Tidsramme: Dag 1
Den skrøbelige skala er et spørgeskema på fem punkter, der bruges til at vurdere skrøbelighed hos ældre voksne. Det evaluerer træthed, modstand (svaghed), ambulation (mobilitet), sygdomme (komorbiditeter) og vægttab. En højere score indikerer en større grad af skrøbelighed, hvilket hjælper med at identificere patienter, der er i fare for ugunstige sundhedsresultater.
Dag 1
Lawton & Brody instrumentale aktiviteter i dagligdagsskalaen
Tidsramme: Dag 1
Lawton & Brody instrumentalaktiviteter i dagligdagen, en skala, der vurderer en ældre voksnes evne til at udføre otte komplekse daglige opgaver, der er essentielle for uafhængig levevis. Disse opgaver inkluderer brug af telefon, shopping, forberedelse af måltider, husholdning, vaskeri, transport, medicinstyring og håndtering af økonomi. Det hjælper med at evaluere funktionel uafhængighed og opdage tidlige fald i kognitive eller fysiske evner
Dag 1
Geriatrisk depression skala-15
Tidsramme: Dag 1
Geriatrisk depression skala-15 (GDS-15) er en forkortet version af den originale GDS, der består af 15 Ja/nej spørgsmål designet til at screene for depression hos ældre voksne. Det er enkelt, hurtigt og pålideligt, hvilket gør det velegnet til brug i kliniske og forskningsindstillinger, herunder hos patienter med mild kognitiv svækkelse. Højere score indikerer mere depressive symptomer.
Dag 1
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Dag 1
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet i løbet af den sidste måned. Det inkluderer 18 genstande, der evaluerer aspekter såsom søvnvarighed, latenstid, forstyrrelser, effektivitet, dysfunktion på dagen og brug af søvnmedicin. En højere total score indikerer dårligere søvnkvalitet
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 26.02.2025.73

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger