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Convalida turca della misura del dolore geriatrico - forma corta

18 marzo 2025 aggiornato da: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Adattamento turco, validazione e valutazione dell'affidabilità della misura del dolore geriatrico - forma corta

Questo studio mira ad adattarsi, convalidare e valutare l'affidabilità della misura del dolore geriatrico: forma corta in turco. Un totale di 150 pazienti di età pari o superiore a 65 anni completeranno la scala sotto la supervisione della gestione del dolore e degli specialisti della gerontologia. L'affidabilità e la validità saranno valutate utilizzando analisi statistiche, tra cui la coerenza interna, l'affidabilità del test-retest e la correlazione con il dolore validato e le scale del sonno. È stata ottenuta l'approvazione etica e tutti i partecipanti forniranno il consenso informato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per l'adattamento turco, la convalida e lo studio di affidabilità della misura del dolore geriatrico: forma corta, il permesso è stato ottenuto dal Dr. Eva Blozik, lo sviluppatore originale della scala. Il processo di adattamento seguirà le linee guida standard di convalida interculturale, inclusa la traduzione in avanti in turco da parte di un gruppo di esperti, la traduzione del retro in inglese da parte di un gruppo di esperti separato e il confronto della versione tradotta con il retro con la versione inglese originale per l'accuratezza concettuale e linguistica. Un panel di esperti multidisciplinari, tra cui specialisti in lingua turca ed esperti di gestione del dolore, esaminerà la versione finale turca, rendendo necessari adattamenti culturali per garantire l'equivalenza semantica. Lo studio coinvolgerà 150 pazienti di età pari o superiore a 65 anni in visita alla clinica per la gestione del dolore, dove completeranno la versione turca della scala sotto la supervisione di specialisti del dolore e della gerontologia. L'affidabilità verrà valutata attraverso la coerenza interna (alfa di Cronbach), l'affidabilità del test-retest e le correlazioni totali degli articoli, mentre la validità del costrutto verrà valutata utilizzando l'analisi fattoriale. La validità simultanea sarà esaminata correlando la versione turca della scala con altre misure di risultato. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato etico dell'ospedale di Başakşehir Çam e Sakura City e tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima della partecipazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Başakşehir
      • İstanbul, Başakşehir, Tacchino
        • Reclutamento
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 65 anni che hanno fatto domanda per la clinica ambulatoriale della gestione del dolore con la denuncia di dolore cronico e hanno acconsentito a partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti geriatrici con dolore cronico
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Demantia
  • Mentale dei disturbi fisici che influenzano i pazienti che rispondono alle scale
  • Diagnosi di malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti geriatrici con dolore cronico
Pazienti geriatrici (≥65 anni) con dolore cronico che vengono esaminati presso la clinica di gestione del dolore di Başakşehir Çam e Sakura City Hospital. I partecipanti saranno valutati sotto la supervisione della gestione del dolore e degli specialisti della gerontologia.
Altro: Misurazione del dolore geriatrico Short Forma
Misura del dolore geriatrico - Forma corta (GPM -SF) è uno strumento di valutazione del dolore validato progettato specificamente per gli adulti più anziani. È un questionario a 12 elementi che valuta l'intensità del dolore, l'interferenza con le attività quotidiane e l'impatto emotivo del dolore cronico nei pazienti geriatrici. La forma corta fornisce una valutazione rapida e affidabile della disabilità legata al dolore nelle popolazioni più vecchie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dolore geriatrico Short Forma
Lasso di tempo: Giorno 1
Misura del dolore geriatrico - Forma corta (GPM -SF) è uno strumento di valutazione del dolore validato progettato specificamente per gli adulti più anziani. È un questionario a 12 elementi che valuta l'intensità del dolore, l'interferenza con le attività quotidiane e l'impatto emotivo del dolore cronico nei pazienti geriatrici. La forma corta fornisce una valutazione rapida e affidabile della disabilità legata al dolore nelle popolazioni più vecchie.
Giorno 1
Scala di valutazione numerik
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala di valutazione numerica (NRS) è una scala da 0 a 10 utilizzata per valutare l'intensità del dolore, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore possibile. È uno strumento semplice e affidabile ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca.
Giorno 1
Scala fragile
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala fragile è un questionario a cinque elementi utilizzato per valutare la fragilità negli anziani. Valuta affaticamento, resistenza (debolezza), deambulazione (mobilità), malattie (comorbidità) e perdita di peso. Un punteggio più elevato indica un maggiore grado di fragilità, aiutando a identificare i pazienti a rischio di risultati avversi per la salute.
Giorno 1
Lawton & Brody Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Giorno 1
Le attività strumentali di Lawton & Brody della vita quotidiana, una scala che valuta la capacità di un adulto più anziano di svolgere otto compiti giornalieri complessi essenziali per la vita indipendente. Questi compiti includono l'uso del telefono, dello shopping, della preparazione dei pasti, delle pulizie, del bucato, dei trasporti, della gestione dei farmaci e della gestione delle finanze. Aiuta a valutare l'indipendenza funzionale e rilevare il calo precoce nelle capacità cognitive o fisiche
Giorno 1
Scala depressione geriatrica-15
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala depressione geriatrica-15 (GDS-15) è una versione abbreviata del GDS originale, costituita da 15 domande sì/no progettate per lo screening della depressione negli anziani. È semplice, rapido e affidabile, che lo rende adatto per l'uso in contesti clinici e di ricerca, anche in pazienti con lieve compromissione cognitiva. I punteggi più alti indicano sintomi più depressivi.
Giorno 1
Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Giorno 1
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è un questionario auto-riferito che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. Include 18 elementi che valutano aspetti come durata del sonno, latenza, disturbi, efficienza, disfunzione diurna e uso di farmaci per il sonno. Un punteggio totale più elevato indica una qualità del sonno più scarsa
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 26.02.2025.73

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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