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Validação turca da medida da dor geriátrica - forma curta

18 de março de 2025 atualizado por: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Adaptação turca, validação e avaliação de confiabilidade da medida da dor geriátrica - forma curta

Este estudo tem como objetivo adaptar, validar e avaliar a confiabilidade da medida da dor geriátrica - forma curta em turco. Um total de 150 pacientes com 65 anos ou mais concluirá a escala sob a supervisão de especialistas em manejo da dor e gerontologia. A confiabilidade e a validade serão avaliadas usando análises estatísticas, incluindo consistência interna, confiabilidade teste-reteste e correlação com dor validada e escalas do sono. A aprovação ética foi obtida e todos os participantes fornecerão consentimento informado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Para o estudo de adaptação, validação e confiabilidade turca da medida de dor geriátrica - forma curta, a permissão foi obtida do Dr. Eva Blozik, desenvolvedor original da escala. O processo de adaptação seguirá as diretrizes de validação transcultural padrão, incluindo a tradução para a frente para o turco por um grupo de especialistas, a translação de volta para o inglês por um grupo de especialistas separado e a comparação da versão translatada com a versão original em inglês para precisão conceitual e lingüística. Um painel especialista multidisciplinar, incluindo especialistas em idiomas turcos e especialistas em gerenciamento da dor, revisará a versão turca final, fazendo as adaptações culturais necessárias para garantir a equivalência semântica. O estudo envolverá 150 pacientes com 65 anos ou mais, visitando a clínica de gerenciamento da dor, onde concluirão a versão turca da escala sob a supervisão de especialistas em manejo da dor e gerontologia. A confiabilidade será avaliada através da consistência interna (alfa de Cronbach), confiabilidade teste-reteste e correlações total de itens, enquanto a validade do construto será avaliada usando análise fatorial. A validade simultânea será examinada correlacionando a versão turca da escala com outras medidas de resultado. A aprovação ética foi obtida no Başakşehir Çam e no Comitê de Ética do Hospital da Cidade de Sakura, e todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes da participação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • Başakşehir
      • İstanbul, Başakşehir, Peru
        • Recrutamento
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mais de 65 anos de idade que se inscreveram no ambulatório de manejo da dor com a queixa de dor crônica e consentiu em participar do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes geriátricos com dor crônica
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Demantia
  • Mental de distúrbios físicos que afetam os pacientes que respondem à escala
  • Diagnóstico de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes geriátricos com dor crônica
Pacientes geriátricos (≥65 anos) com dor crônica que é examinada na clínica de manejo da dor de Başakşehir Çam e Hospital da cidade de Sakura. Os participantes serão avaliados sob a supervisão de especialistas em manejo da dor e gerontologia.
Outro: Medição de dor geriátrica Formulário curto
Medida de dor geriátrica - Forma curta (GPM -SF) é uma ferramenta de avaliação da dor validada projetada especificamente para adultos mais velhos. É um questionário de 12 itens que avalia a intensidade da dor, a interferência nas atividades diárias e o impacto emocional da dor crônica em pacientes geriátricos. O formulário curto fornece uma avaliação rápida e confiável da incapacidade relacionada à dor em populações mais antigas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de dor geriátrica Formulário curto
Prazo: Dia 1
Medida de dor geriátrica - Forma curta (GPM -SF) é uma ferramenta de avaliação da dor validada projetada especificamente para adultos mais velhos. É um questionário de 12 itens que avalia a intensidade da dor, a interferência nas atividades diárias e o impacto emocional da dor crônica em pacientes geriátricos. O formulário curto fornece uma avaliação rápida e confiável da incapacidade relacionada à dor em populações mais antigas.
Dia 1
Escala de classificação Numerik
Prazo: Dia 1
A escala de classificação numérica (NRS) é uma escala de 0 a 10 usada para avaliar a intensidade da dor, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor possível. É uma ferramenta simples e confiável amplamente usada em ambientes clínicos e de pesquisa.
Dia 1
Escala frágil
Prazo: Dia 1
A escala frágil é um questionário de cinco itens usado para avaliar a fragilidade em adultos mais velhos. Avalia fadiga, resistência (fraqueza), deambulação (mobilidade), doenças (comorbidades) e perda de peso. Uma pontuação mais alta indica um maior grau de fragilidade, ajudando a identificar pacientes em risco de resultados adversos à saúde.
Dia 1
Lawton & Brody Atividades instrumentais da escala diária de vida
Prazo: Dia 1
As atividades instrumentais da Lawton & Brody da vida diária, uma escala que avalia a capacidade de um adulto mais velho de realizar oito tarefas diárias complexas essenciais para a vida independente. Essas tarefas incluem o uso do telefone, compras, preparação de refeições, limpeza, lavanderia, transporte, gerenciamento de medicamentos e finanças de manuseio. Ajuda a avaliar a independência funcional e detectar declínios precoces em habilidades cognitivas ou físicas
Dia 1
Escala de depressão geriátrica-15
Prazo: Dia 1
A Escala Geriátrica de Depressão-15 (GDS-15) é uma versão abreviada do GDS original, composto por 15 perguntas sim/não projetadas para rastrear a depressão em adultos mais velhos. É simples, rápido e confiável, tornando -o adequado para uso em ambientes clínicos e de pesquisa, inclusive em pacientes com comprometimento cognitivo leve. Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Dia 1
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Dia 1
O Pittsburgh Sleep Quality Index é um questionário autorreferido que avalia a qualidade do sono no mês passado. Inclui 18 itens que avaliam aspectos como duração do sono, latência, distúrbios, eficiência, disfunção diurna e uso de medicamentos do sono. Uma pontuação total mais alta indica uma qualidade de sono mais pobre
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 26.02.2025.73

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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