Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka walidacja miary bólu geriatrycznego - krótka forma

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Tuba Tanyel Saraçoğlu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Turecka adaptacja, walidacja i ocena niezawodności pomiaru bólu geriatrycznego - krótka forma

Niniejsze badanie ma na celu dostosowanie, potwierdzenie i ocena wiarygodności miary bólu geriatrycznego - krótkiej postaci w języku tureckim. W sumie 150 pacjentów w wieku 65 lat i starszych zakończy skalę pod nadzorem leczenia bólu i specjalistów gerontologii. Wiarygodność i ważność zostaną ocenione przy użyciu analiz statystycznych, w tym wewnętrznej spójności, niezawodności testu i korelacji z zatwierdzonym skalami bólu i snu. Uzyskano etyczne zatwierdzenie, a wszyscy uczestnicy wykażą świadomą zgodę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W przypadku badań w sprawie walidacji i niezawodności miary bólu geriatrycznego - krótkiej formy uzyskano zgodę od dr Evy Blozika, pierwotnego twórcy skali. Proces adaptacyjny będzie zgodny ze standardowymi międzykulturowymi wytycznymi walidacyjnymi, w tym tłumaczenie do tureckiego przez grupę ekspertów, tłumaczenie wsteczne na angielską przez osobną grupę ekspercką oraz porównanie wersji translacji z oryginalną angielską wersją do dokładności koncepcyjnej i językowej. Multidyscyplinarny panel ekspertów, w tym specjaliści od języka tureckiego i eksperci ds. Zarządzania bólem, dokona przeglądu ostatecznej wersji tureckiej, tworząc niezbędne adaptacje kulturowe w celu zapewnienia semantycznej równoważności. Badanie będzie obejmować 150 pacjentów w wieku 65 lat i starszych odwiedzających klinikę leczenia bólu, gdzie ukończą turecką wersję skali pod nadzorem leczenia bólu i specjalistów od gerontologii. Wiarygodność zostanie oceniona na podstawie wewnętrznej spójności (alfa Cronbacha), niezawodności testu-retest i korelacji pod względem przedmiotu, podczas gdy ważność konstruktu zostanie oceniona za pomocą analizy czynnikowej. Równoległa ważność zostanie zbadana poprzez skorelowanie tureckiej wersji skali z innymi miarami wyników. Zatwierdzenie etyczne uzyskano z Başakşehir çam i Sakura City Hospital Compitics Ethics, a wszyscy uczestnicy wykażą pisemną świadomą zgodę przed udziałem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Başakşehir
      • İstanbul, Başakşehir, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy zastosowali się do kliniki ambulatoryjnej zarządzania bólem z doleganiem przewlekłego bólu i zgodzili się wziąć udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci geriatryczni z przewlekłym bólem
  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Demantia
  • Mentalne zaburzenia fizyczne, które wpływają na pacjentów odpowiadających na skale
  • Diagnoza nowotworów złośliwych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci geriatryczni z przewlekłym bólem
Pacjenci geriatryczni (≥65 lat) z przewlekłym bólem, którzy są badani w klinice zarządzania bólem Başakşehir çam i Sakura City Hospital. Uczestnicy będą oceniani pod nadzorem leczenia bólu i specjalistów gerontologii.
Inny: Krótka forma pomiaru bólu geriatrycznego
Miara bólu geriatrycznego - Krótka forma (GPM -SF) to potwierdzone narzędzie oceny bólu zaprojektowane specjalnie dla starszych osób dorosłych. Jest to 12-elementowy kwestionariusz, który ocenia intensywność bólu, zakłócenia w codzienne czynności i emocjonalny wpływ przewlekłego bólu u pacjentów geriatrycznych. Krótka forma zapewnia szybką i niezawodną ocenę niepełnosprawności związanej z bólem w starszych populacjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka forma pomiaru bólu geriatrycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Miara bólu geriatrycznego - Krótka forma (GPM -SF) to potwierdzone narzędzie oceny bólu zaprojektowane specjalnie dla starszych osób dorosłych. Jest to 12-elementowy kwestionariusz, który ocenia intensywność bólu, zakłócenia w codzienne czynności i emocjonalny wpływ przewlekłego bólu u pacjentów geriatrycznych. Krótka forma zapewnia szybką i niezawodną ocenę niepełnosprawności związanej z bólem w starszych populacjach.
Dzień 1
Skala oceny Numerik
Ramy czasowe: Dzień 1
Numeryczna skala oceny (NRS) to skala 0 do 10 stosowana do oceny intensywności bólu, gdzie 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból. Jest to proste, niezawodne narzędzie szeroko stosowane w warunkach klinicznych i badawczych.
Dzień 1
Skala krucha
Ramy czasowe: Dzień 1
Krucha skala to pięciopunktowy kwestionariusz stosowany do oceny kruchości u starszych osób dorosłych. Ocenia zmęczenie, oporność (osłabienie), ambula (mobilność), choroby (choroby współistniejące) i utratę wagi. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień kruchości, pomagając zidentyfikować pacjentów zagrożonych niekorzystnymi wynikami zdrowotnymi.
Dzień 1
Lawton i Brody Instrumentalne zajęcia codziennej skali życia
Ramy czasowe: Dzień 1
Lawton i Brody Instrumentalne czynności codziennego życia, skala, która ocenia zdolność starszych osób dorosłych do wykonywania ośmiu złożonych codziennych zadań niezbędnych dla niezależnego życia. Zadania te obejmują korzystanie z telefonu, zakupów, przygotowywania posiłków, sprzątania, prania, transportu, zarządzania lekami i finansowania z obsługą. Pomaga ocenić niezależność funkcjonalną i wykryć wczesne spadki zdolności poznawczych lub fizycznych
Dzień 1
Skala depresji geriatrycznej 15
Ramy czasowe: Dzień 1
Geriatryczna Skala depresji 15 (GDS-15) jest skróconą wersją oryginalnego GDS, składającego się z 15 pytań tak/nie zaprojektowanych w celu badania depresji u osób starszych. Jest to proste, szybkie i niezawodne, dzięki czemu nadaje się do stosowania w warunkach klinicznych i badawczych, w tym u pacjentów z łagodnym upośledzeniem poznawczym. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Dzień 1
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu to zgłaszany przez siebie kwestionariusz oceniający jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Obejmuje 18 pozycji oceniających aspekty, takie jak czas trwania snu, opóźnienie, zaburzenia, wydajność, zaburzenia czynności w ciągu dnia i stosowanie leków snu. Wyższy całkowity wynik wskazuje na gorszą jakość snu
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 26.02.2025.73

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami