Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pravidelného cvičení na funkce smyslového motoru a riziko pádu u starších osob (FallRisk)

20. března 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Sıddıka Fatma Uygur, Cyprus International University
Pády ve starších populaci jsou důležitým problémem veřejného zdraví. Cílem této studie je prozkoumat vibrace, propriocepci, svalovou sílu, statickou rovnováhu, reakční doba a parametry posturální stability u žen ve věku 65 let a více, které pravidelně cvičí jejich sedavým ženským jedincům ve stejné věkové skupině a stanovit účinek těchto parametrů na riziko pádu. Ve studii vyhodnotí celkem 92 jednotlivců, včetně 46 účastníků, kteří provádějí pravidelné cvičení, a 46 účastníků se sedavým životním stylem. Účastníci, kteří provádí pravidelné cvičení, určí mezi jednotlivci, kteří se budou účastnit kombinovaného cvičebního programu pod kontrolou fyzioterapeuta, 2-3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Budou zaznamenány socio-demografické charakteristiky, zdravotní podmínky a návyky cvičení účastníků. Pro hodnocení úrovně fyzické aktivity účastníků, mezinárodní forma dotazníku pro fyzickou aktivitu (IPAQ-SF); Pro hodnocení vibrací, 128-Hz frekvenční ladění vidlice; Pro vyhodnocení propriocepčního smyslu, test opakování úhlu; Pro posouzení izometrické síly svalů, digitální dynamometr; Pro vyhodnocení statické rovnováhy, test rovnováhy stopu; Pro hodnocení reakční doby, měřicí zařízení MOART; Pro hodnocení posturální stability bude použito zařízení ProKIN-PK200W* (Tecnobody, Itálie) a pro posouzení rizik pádu, Morse Fall Scale a MAHC-10 podzimní dotazník.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
92

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Krocan
        • Cyprus International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedaví jednotlivci s mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ) <600 (pro kontrolní skupinu)
  • Jednotlivci, kteří se zúčastní osmidenního programu pravidelného cvičení (pro cvičební skupinu)
  • Ti, kteří skórovali 24 nebo vyšší na standardizovaném minimamentním státním vyšetření, jednotlivci bez komunikačních problémů a ti, kteří nebyli na lůžko nebo vázáni na invalidní vozík.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni jednotlivci, kteří dostali jakoukoli diagnózu/léčbu problémů páteřní nebo dolní končetiny nebo podstoupili chirurgický zákrok v posledních šesti měsících, jakož i jednotlivci s těžkým chronickým onemocněním nebo nekontrolovanými podmínkami (např. Hypertenze, rakovina).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kombinovat cvičební skupinu
Účastníci, kteří se účastní cvičebního programu Combine pod kontrolou fyzioterapeuta, 2-3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Kombinovat cvičení
Účastníky cvičební skupiny budou jednotlivci starší 65 let, kteří aplikovali stejné cvičební programy 2-3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů pod kontrolou dvou různých fyzioterapeusů nezávislých na studii. Cvičení bude použito na jednu hodinu, včetně fáze zahřívání, kombinovaného cvičebního programu, včetně posilování, protahování, rovnováhy a proprioceptivních cvičení a fáze chlazení.
Ostatní jména:
  • Cvičení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se sedavým životním stylem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko pádu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Morse Fall Scale (MFS) bude použita k posouzení rizika pádu. Pro MFS; Celkové skóre mezi 0-24 naznačuje nízké riziko pádu; 25-50 naznačuje mírné riziko pádu a celkové skóre 51 a vyšší naznačuje vysoké riziko pádu.
Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Riziko pádu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Aliance Missouri pro domácí péči (MAHC-10) dotazník o posouzení rizik pádu bude použit k posouzení rizika pádu. Dotazník MAHC-10 Fall Risk Assessment Assessment s 10 otázkami je metoda pro stanovení rizika pádu v domácím prostředí. Minimální skóre „0“ naznačuje žádné rizikové faktory, zatímco maximální skóre „10“ naznačuje, že jsou přítomny všechny rizikové faktory. Skóre pod 4 znamená žádné riziko pádu, skóre 4 nebo vyšší ukazuje na vysoké riziko pádu.
Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Vibrační smysl
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Vibrační smysl bude utlačen z 1. metatarzální hlavy dominantních a dominantních nohou pomocí ladicí vidlice (128 Hz, Mesitas Istanbul, Turkiye). Účastníci budou požádáni, aby zahájili digitální stopky v ruce, když cítili vibrace a zastavili stopky, když vibrace skončily. Hodnocení bude opakováno třikrát a průměrná hodnota se vypočítá. Získané hodnoty zaznamenají během několika sekund. Pocit vibrací, který se cítil po více než 10 sekundách, bude kategorizován jako „normální“, pociťovaný po dobu 1-9 sekund jako „snížený“ a pociťovaný po dobu méně než 1 sekundy jako „nepřítomný“
Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Propriocepční smysl
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Sense kotníku proprioception bude vyhodnocen pomocí testu opakování úhlu. Pro pohyby dorsiflexe kotníku a plantární flexní plošiny nakreslené 180 stupňové platformy nakreslené v 1 ° intervaly. Cílové úhly pro test budou stanoveny jako 10 ° pro pohyb dorsiflexe a 20 ° pro plantární flexi. Před hodnocením budou účastníci požádáni, aby tuto pozici vnímali pasivním přivedením nohou do cílových úhlů (dorsiflexe: 10 °, plantární flexe: 20 °). Poté budou účastníci požádáni, aby aktivně našli cílové úhly pro dorsiflexi a plantární flexi samostatně, počínaje bodem 0 ° se zavřenýma očima. Rozpětí chyby mezi dosaženými úhly a cílovými úhly bude zaznamenáno ve stupních (°). Měření budou opakována třikrát v polohové poloze pro obě kotníky a průměrné hodnoty budou zaznamenány.
Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Izometrická síla svalů
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Kotníkový dorsi flexor, plantární flexor, invertor a evertor izometrická síla svalů budou měřeny pomocí digitálního dynamometru (model-01165, Lafeyette Instrument®, USA) v poloze na zádech, s kolenním kloubem se stabilizovaným v prodlouženou poloze. V kilogramu budou zaznamenána tři po sobě jdoucí měření a budou průměrována. Mezi každým měřením budou uvedeny třicet sekund intervalů odpočinku.
Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Statický rovnováha
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
K posouzení statické rovnováhy se použije „test stálé rovnováhy v částech (SSBT)“. Účastník stojí naboso s rukama na bocích. Zvednou jednu nohu a položí podrážku zvednuté nohy na vnitřek opačného kolena. Časovač začíná, jakmile je účastník na pozici, a zastaví se, kdy: pata účastníka se dotkne země. Zvedná noha se pohybuje od kolena. Účastník ztrácí rovnováhu nebo pohybuje rukama z boků. Každý účastník bude proveden test třikrát a průměrná doba pro každou nohu byl zaznamenán jako sekundy pro každou stranu.
Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Reakční doba
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Doba reakce nohou bude měřena pomocí MOART (multioperační aparát pro reakční čas) Lafayette Reaction Reaging Device (Lafayette Instrument Company, model č. 35601, USA), která se obecně používá pro hodnocení reakce na ruce. V této studii bude zařízení upraveno pro měření doby reakce kotníku. Pro Plantar Flexor Reaation Time bude režim odezvy nastaven na „stisknutí“ a pro doba reakce dorsiflexoru bude nastavena na „uvolnění“. Pro každý test na obou stranách budou provedena tři měření a průměr bude zaznamenán v milisekundách (MSEC). Všechna měření budou prováděna v klidném prostředí, přičemž účastníci sedí na zády podporované židli.
Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Posturální stabilita
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 5 měsíců
Pro vyhodnocení posturální stability bude použito zařízení ProKin-PK200W* (Tecnobody, Itálie). Na mobilní platformě lze umístit čtyři různé poločasové hlavy: snadné/mělké, střední, tvrdé/hluboké nebo obdélníkové. V této studii budou dvě měření provedena za 30 sekund v bipedálním postoji s rukama na pase pomocí snadné hlavy zařízení a průměrné hodnoty budou zaznamenány. Od účastníků bude získáno celkem pět různých údajů: celková částka oscilace (obvodová hodnota), procentuální hodnota mezery oblasti, která ukazuje procento plochy nakreslené podle referenčního kruhu, rychlost oscilace, průměrné oscilace v antero-lovery (AP) (AP) (ML) směry.
Dokončení studie je v průměru 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cyprus International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • -020-1285

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Lze sdílet na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení