Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af regelmæssig træning på sensoriske motoriske funktioner og faldsrisiko hos ældre (FallRisk)

20. marts 2025 opdateret af: Prof. Dr. Sıddıka Fatma Uygur, Cyprus International University
Fald i ældre befolkning er et vigtigt folkesundhedsproblem. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge vibrationer, propriosception, muskelstyrke, statisk balance, reaktionstid og postural stabilitetsparametre for kvindelige individer i alderen 65 år og over, der udøver regelmæssigt ved at sammenligne dem med stillesiddende kvindelige individer i samme aldersgruppe og at bestemme effekthastighederne for disse parameter på faldsrisiko. I alt 92 individer vil evaluere i undersøgelsen, herunder 46 deltagere, der udfører regelmæssig træning og 46 deltagere med en stillesiddende livsstil. Deltagere, der udfører regelmæssig træning, vil bestemme blandt personer, der vil deltage i et kombineret træningsprogram under kontrol af en fysioterapeut, 2-3 dage om ugen i 8 uger. De socio-demografiske egenskaber, sundhedsmæssige forhold og træningsvaner for deltagerne vil blive registreret. Til evaluering af de fysiske aktivitetsniveauer for deltagerne er den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-formular (IPAQ-SF); Til evaluering af vibrationsfølelse, 128-Hz frekvensindstillingsgaffel; Til evaluering af propriosception -sans, vinkel gentagelsestest; For den isometriske muskelstyrkevurdering, digitalt hånddynamometer; Til statisk balanceevaluering er stående Stork Balance -test; Til evaluering af reaktionstid, Moart -måleenhed; Til evaluering af stabilitetsstabilitet, ProKin-PK200W* (Tecnobody, Italien) enhed og til faldrisikovurdering, vil Morse Fall Scale og MAHC-10 Fall-spørgeskema blive brugt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
92

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Kalkun
        • Cyprus International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Stillesidære personer med et International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) score på <600 (for kontrolgruppe)
  • Personer, der vil blive deltaget i et otte ugers regelmæssigt træningsprogram (til træningsgruppen)
  • De, der scorede 24 eller højere på den standardiserede mini-mentale tilstandsundersøgelse, individer uden kommunikationsproblemer og dem, der ikke var sengeliggende eller kørestolsbundne.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der havde modtaget nogen diagnose/behandling af problemer med rygmarv eller nedre ekstremitet eller havde gennemgået en operation inden for de sidste seks måneder, såvel som dem med alvorlige kroniske sygdomme eller ukontrollerede tilstande (f.eks. Hypertension, kræft), vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kombiner træningsgruppe
Deltagere, der vil deltage i et kombineret træningsprogram under kontrol af en fysioterapeut, 2-3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Kombiner træning
Deltagerne i træningsgruppen vil være individer over 65 år, der anvendte de samme træningsprogrammer 2-3 dage om ugen i 8 uger under kontrol af to forskellige fysioterapeuter uafhængige af undersøgelsen. Øvelsessessionen anvendes i en time, inklusive en opvarmningsfase, et kombineret træningsprogram, der inkluderer styrkelse, strækning, balance og propriosceptive øvelser og en afkølingsfase.
Andre navne:
  • Dyrke motion
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe med en stillesiddende livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldsrisiko
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Morse Fall Scale (MFS) vil blive brugt til at vurdere faldrisiko. For MFS; En total score mellem 0-24 indikerer en lav risiko for at falde; 25-50 indikerer moderat risiko for at falde, og den samlede score på 51 og derover indikerer en høj risiko for at falde.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Faldsrisiko
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Missouri Alliance for Home Care (MAHC-10) Fall Risk Assessment-spørgeskema vil blive brugt til at vurdere faldrisiko. Spørgeskemaet MAHC-10 Fall Risk Assessment med 10 spørgsmål er metode til at bestemme risikoen for at falde i hjemmemiljøet. Den minimale score "0" angiver ingen risikofaktorer, mens den maksimale score "10" indikerer, at alle risikofaktorer er til stede. En score under 4 indikerer ingen risiko for at falde, en score 4 eller derover indikerer høj risiko for at falde.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Vibrationssans
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Vibrationssans vil blive ydet fra den 1. metatarsalhoved af de dominerende og ikke-dominerende fødder ved hjælp af en tuninggaffel (128 Hz, Mesitas Istanbul, Turkiye). Deltagerne bliver bedt om at starte det digitale stopur i deres hånd, når de følte vibrationen og stopper stopuret, da vibrationen sluttede. Evalueringen gentages tre gange, og den gennemsnitlige værdi beregnes. De opnåede værdier registreres på få sekunder (r). Følelsen af ​​vibrationer, der føltes i mere end 10 sekunder, vil blive kategoriseret som "normal", føltes i 1-9 sekunder som "reduceret" og føltes i mindre end 1 sekund som "fraværende"
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Propriosception Sense
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Ankelpropriosception -sans vil blive evalueret ved hjælp af vinkelrepetitionstesten. En 180-graders platform tegnet med 1 ° intervaller vil blive brugt til ankel dorsifleksion og plantar flexion bevægelser. Målvinklerne for testen bestemmes som 10 ° for dorsifleksionsbevægelse og 20 ° for plantar flexion. Før evalueringen bliver deltagerne bedt om at opfatte denne position ved passivt at bringe deres fødder til målvinklerne (dorsiflexion: 10 °, plantar flexion: 20 °). Derefter bliver deltagerne bedt om aktivt at finde målvinklerne for dorsiflexion og plantar flexion separat, startende fra 0 ° -punktet med lukkede øjne. Fejlmargenen mellem de nåede vinkler og målvinkler registreres i grader (°). Målingerne gentages tre gange i den side-liggende position for begge ankler, og gennemsnitsværdierne registreres.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Ankel Dorsi Flexor, Plantar Flexor, Invertor og Evertor Isometric Muscle Strength måles ved hjælp af et digitalt dynamometer (model-01165, Lafeyette Instrument®, USA) i liggende position, med knæleddet stabiliseret i udvidet position ved hjælp af et bælte. Tre på hinanden følgende målinger registreres i kg og vil blive gennemsnitligt. Der vil blive givet tredive sekunder REST -intervaller mellem hver måling.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Statisk balance
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
"Standing Stork Balance Test (SSBT)" vil blive brugt til at vurdere statisk balance. Deltageren står barfodet med hænderne på deres hofter. De løfter det ene ben og placerer sålen på den løftede fod mod indersiden af ​​det modsatte knæ. Timeren starter, så snart deltageren er i position og stopper, når: Deltagerens hæl rører jorden. Den løftede fod bevæger sig væk fra knæet. Deltageren mister balance eller bevæger deres hænder fra deres hofter. Hver deltager udføres testen tre gange, og den gennemsnitlige tid for hvert ben blev registreret som sekunder for hver sider.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Reaktionstid
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Fodreaktionstid måles ved hjælp af MOART (Multi-Operational Apparatus til reaktionstid) Lafayette-reaktionsmålingsenhed (Lafayette Instrument Company, model nr. 35601, USA), som generelt bruges til håndreaktionsvurderinger. I denne undersøgelse vil enheden blive ændret til måling af ankelreaktionstid. For plantar flexorreaktionstid indstilles responstilstanden til "presse", og for dorsiflexorreaktionstid vil den blive indstillet til at "frigive". Der vil blive foretaget tre målinger for hver test på begge sider, og gennemsnittet registreres i millisekunder (MSEC). Alle målinger udføres i et roligt miljø med deltagere, der sidder på en rygstøttet stol.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Postural stabilitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
ProKin-PK200W* (Tecnobody, Italien) enhed vil blive brugt til at evaluere postural stabilitet. Fire forskellige halvsfæriske hoveder kan placeres under den mobile platform: let/lavt, mellemstor, hårdt/dybt eller rektangulært. I den aktuelle undersøgelse vil der blive foretaget to målinger på 30 sekunder i bipedal holdning med hænderne på taljen ved hjælp af den lette hoved på enheden, og gennemsnitsværdierne registreres. I alt fem forskellige data opnås fra deltagerne: samlet svingningsbeløb (omkredsværdi), procentvis værdi af områdets gap, der viser procentdelen af ​​området trukket i henhold til referencecirklen, svingningshastighed, gennemsnitlige svingninger i antero-posterior (AP) og medio-laterale (ML) retninger.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cyprus International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • -020-1285

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kan deles efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger