Säännöllisen liikunnan vaikutukset aistimoottoritoimintoihin ja vanhuksilla (FallRisk)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Turkki
- Cyprus International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuvat henkilöt, joilla on kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ) pistemäärä <600 (kontrolliryhmälle)
- Henkilöt, jotka osallistuvat kahdeksan viikon säännölliseen liikuntaohjelmaan (liikuntaryhmälle)
- Ne, jotka saivat 24 tai korkeamman pisteen standardisoidussa mini-mentaalisessa valtion tutkimuksessa, yksilöissä, joilla ei ollut viestintäongelmia, ja ne, jotka eivät olleet sängyssä tai pyörätuolissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka olivat saaneet diagnoosin/hoidon selkärangan tai alaraajojen ongelmiin tai olivat tehneet leikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana, samoin kuin henkilöille, joilla on vakavia kroonisia sairauksia tai hallitsemattomia tiloja (esim. Hypertensio, syöpä), jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhdistää liikuntaryhmä
Osallistujat, jotka osallistuvat fysioterapeutin hallinnassa olevaan yhdistelmäohjelmaan, 2-3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Liikuntaryhmän osallistujat ovat yli 65-vuotiaita henkilöitä, jotka sovelsivat samoja harjoitusohjelmia 2–3 päivää viikossa 8 viikon ajan tutkimuksesta riippumattoman kahden erilaisen fysioterapeutin hallinnassa.
Harjoitustilaa sovelletaan tunniksi, mukaan lukien lämmittelyvaihe, yhdistetty harjoitusohjelma, joka sisältää vahvistamisen, venymisen, tasapainon ja proprioceptiiviset harjoitukset sekä jäähdytysvaihe.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, jolla on istuva elämäntapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudota riski
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Morse Fall Scale (MFS) käytetään arvioimaan pudotusriskiä.
MFS: lle; Kokonaispistemäärä välillä 0-24 osoittaa alhaisen laskun riskin; 25-50 osoittaa kohtalaisen laskun riskin, ja kokonaispistemäärä 51 ja sitä enemmän osoittaa suuren laskun riskin.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Pudota riski
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Missourin liittohoitoliitto (MAHC-10) Fall Riskin arviointikyselylomake käytetään laskun riskin arvioimiseksi.
MAHC-10-putoamisen riskinarviointikysely, jossa on 10 kysymystä, on menetelmä kotiympäristön putoamisriskin määrittämiseksi.
Vähimmäispistemäärä "0" ei osoita riskitekijöitä, kun taas maksimipistemäärä "10" osoittaa, että kaikki riskitekijät ovat läsnä.
Pistemäärä alle 4 ei osoita putoamisriskiä, pisteet 4 tai enemmän osoittaa suuren laskusarjan.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Värähtely
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Tärinän järki rinnastetaan hallitsevien ja hallitsevien jalkojen ensimmäisestä metatarsaalisesta päästä virityshaarukalla (128 Hz, Mesitas Istanbul, Turkiye).
Osallistujia pyydetään aloittamaan digitaalinen sekuntikello kädessään, kun he tunsivat värähtelyn ja pysäyttämään sekuntikello värähtelyn päättyessä.
Arvio toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo laskee.
Saadut arvot tallennetaan sekunteina (t).
Yli 10 sekunnin ajan tunteen tuntuneiden värähtelyn tunne luokitellaan "normaaliksi", tuntui 1-9 sekunniksi "vähentyneeksi" ja tuntui alle yhden sekunnin "poissa" puuttuessa "
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Proprioception tunne
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Nilkan proprioception -tunne arvioidaan kulman toistotestillä.
1 °: n välein vedetty 180 asteen alusta käytetään nilkan dorsifleksion ja plantaaristen taivutusliikkeiden kanssa.
Testin kohdekulmat määritetään 10 °: ksi dorsifleksion liikkeelle ja 20 ° plantaarista taivutusta varten.
Ennen arviointia osallistujia pyydetään havaitsemaan tämä asema tuomalla passiivisesti jalkansa kohdekulmiin (dorsifleksointi: 10 °, plantaarinen taivutus: 20 °).
Sitten osallistujia pyydetään löytämään aktiivisesti kohdekulmat dorsifleksion ja plantaarisen taipumisen vuoksi erikseen, alkaen 0 ° pisteestä silmät kiinni.
Saavutettujen kulmien ja kohdekulmien välinen virhemarginaali kirjataan asteina (°).
Mittaukset toistetaan kolme kertaa molemmille nilkkoille sivumaassa olevassa asennossa, ja keskiarvot tallennetaan.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Nilkka Dorsi Flexor, Plantaar Flexor, Invertor ja Evertor-isometrinen lihasvoima mitataan digitaalisella dynamometrillä (malli-01165, Lafeyette Instrument®, USA) makuulla, polvivelen vakiintuneena pidennetyn asennossa hihnan avulla.
Kolme peräkkäistä mittausta tallennetaan kilogrammissa ja sen keskiarvo on.
Kunkin mittauksen välillä annetaan kolmekymmentä sekuntia lepoväliä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Staattinen saldo
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
"Pysyvä stork -tasapainotesti (SSBT)" käytetään staattisen saldon arviointiin.
Osallistuja seisoo paljain jaloin käsillään lantionsa.
He nostavat yhden jalan ja asettavat nostetun jalan pohjan vastakkaisen polven sisäpuolelle.
Ajastin alkaa heti, kun osallistuja on paikoillaan ja pysähtyy, kun: Osallistujan kantapää koskettaa maata.
Nostettu jalka siirtyy pois polvesta.
Osallistuja menettää tasapainon tai siirtää kätensä lantiostaan.
Jokainen osallistuja suoritetaan testi kolme kertaa ja kunkin jalan keskimääräinen aika kirjattiin sekunteina molemmille puolille.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Jalkareaktioaika mitataan käyttämällä Moart (monioperiaatiolaite reaktioajalle) Lafayette-reaktion mittauslaite (Lafayette Instrument Company, malli nro.
35601, USA), jota käytetään yleensä käsireaktion arviointiin.
Tässä tutkimuksessa laitetta muokataan nilkan reaktioajan mittauksiin.
Plantaarista flexor -reaktioaikaa varten vastaustila asetetaan "paina", ja dorsifleksorin reaktioaikaan se asetetaan "vapautumiseen".
Jokaisesta testistä tehdään kolme mittausta molemmilla puolilla, ja keskiarvo kirjataan millisekunnissa (MSEC).
Kaikki mittaukset suoritetaan rauhallisessa ympäristössä osallistujien istuneen tuolilla.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Prokin-PK200W* (Tecnobody, Italia) -laitetta käytetään asennon vakauden arviointiin.
Neljä erilaista puolipheistä päätä voidaan sijoittaa mobiililaitteen alle: helppo/matala, keskisuuri, kova/syvä tai suorakaiteen muotoinen.
Nykyisessä tutkimuksessa kaksi mittausta suoritetaan 30 sekunnissa kaksisuuntaisessa asennossa vyötärön kädet laitteen helpon pään avulla ja keskiarvot tallennetaan.
Osallistujilta saadaan yhteensä viisi erilaista tietoa: värähtelyn kokonaismäärä (ympärysarvo), alueen raon prosenttiosuus, joka osoittaa referenssiympyrän mukaan vedetyn alueen prosenttimäärän, värähtelynopeuden, keskimääräiset värähtelyt antero-posteriorissa (AP) ja medio-lattiaalisessa (ML) -suunnassa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Sherrington C, Lord SR, Finch CF. Physical activity interventions to prevent falls among older people: update of the evidence. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):43-51. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80277-9.
- Park H, Kim KJ, Komatsu T, Park SK, Mutoh Y. Effect of combined exercise training on bone, body balance, and gait ability: a randomized controlled study in community-dwelling elderly women. J Bone Miner Metab. 2008;26(3):254-9. doi: 10.1007/s00774-007-0819-z. Epub 2008 May 11.
- Loureiro V, Gomes M, Loureiro N, Aibar-Almazan A, Hita-Contreras F. Multifactorial Programs for Healthy Older Adults to Reduce Falls and Improve Physical Performance: Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 15;18(20):10842. doi: 10.3390/ijerph182010842.
- Toledo DR, Barela JA. Sensory and motor differences between young and older adults: somatosensory contribution to postural control. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):267-75. English, Portuguese.
- He H, Luo C, Chang X, Shan Y, Cao W, Gong J, Klugah-Brown B, Bobes MA, Biswal B, Yao D. The Functional Integration in the Sensory-Motor System Predicts Aging in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Jan 5;8:306. doi: 10.3389/fnagi.2016.00306. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- -020-1285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .