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Auswirkungen der regelmäßigen Bewegung auf sensorisch-motorische Funktionen und Sturzrisiko bei älteren Menschen (FallRisk)

20. März 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. Sıddıka Fatma Uygur, Cyprus International University
Stürze in ältere Bevölkerung sind ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Ziel dieser Studie ist es, die Schwingung, Propriozeption, Muskelstärke, statische Gleichgewicht, Reaktionszeit und Haltungsstabilitätsparameter weiblicher Personen ab 65 Jahren zu untersuchen, die regelmäßig trainieren, indem sie sie mit sitzenden weiblichen Personen in derselben Altersgruppe vergleichen und die Effektraten dieser Parameter auf das Sturzrisiko bestimmen. Insgesamt 92 Personen werden in der Studie bewertet, darunter 46 Teilnehmer, die regelmäßig Bewegung durchführen, und 46 Teilnehmer mit einem sitzenden Lebensstil. Teilnehmer, die regelmäßige Bewegung durchführen, werden unter der Kontrolle eines Physiotherapeuten 2-3 Tage die Woche 8 Wochen lang an einem kombinierten Trainingsprogramm unter der Kontrolle eines Physiotherapeuten bestimmen. Die soziodemografischen Merkmale, Gesundheitszustände und Übungsgewohnheiten der Teilnehmer werden aufgezeichnet. Zur Bewertung der körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer des Fragebogenformulars für internationale körperliche Aktivität (IPAQ-SF); Zur Bewertung des Vibrationssinns, 128-Hz-Frequenz-Tuning-Gabel; Für die Bewertung des Sinne des Propriozeptions, Winkelwinkel -Wiederholungstest; Für die isometrische Bewertung der Muskelkraft, digitaler Handdynamometer; zur statischen Gleichgewichtsbewertung, stehende Storch -Balance -Test; Zur Reaktionszeitbewertung messen die Messvorrichtung; Für die Bewertung der Haltungsstabilität werden PROKIN-PK200W* (Tecnobody, Italy) Gerät und zur Bewertung des Sturzrisikos, Morse Fallskala und MAHC-10-Fallfragebogen verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Truthahn
        • Cyprus International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitzende Personen mit einem IPAQ -Wert (internationaler körperlicher Aktivität) von <600 (für die Kontrollgruppe)
  • Personen, die an einem achtwöchigen regulären Trainingsprogramm teilnehmen (für die Übungsgruppe)
  • Diejenigen, die bei der standardisierten Mini-Mental State-Untersuchung 24 oder höher erzielten, Einzelpersonen ohne Kommunikationsprobleme und diejenigen, die nicht bettlägerig oder rollstuhlgebunden waren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine Diagnose/Behandlung von Problemen mit Wirbelsäulen oder unteren Extremitäten erhalten hatten oder innerhalb der letzten sechs Monate operiert wurden, sowie Personen mit schweren chronischen Krankheiten oder unkontrollierten Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Krebs), werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kombinieren Sie die Übungsgruppe
Teilnehmer, die an einem Kombinationsprogramm unter der Kontrolle eines Physiotherapeuten an einem Kombinationsprogramm teilnehmen, 2-3 Tage die Woche 8 Wochen.
Sonstiges: Übung kombinieren
Die Teilnehmer an der Übungsgruppe werden Personen über 65 Jahre alt sein, die 8 Wochen lang 2-3 Tage die Woche unter der Kontrolle zweier verschiedener Physiotherapeuten unabhängig von der Studie angewendet haben. Die Übungssitzung wird eine Stunde lang angewendet, einschließlich einer Aufwärmphase, einem kombinierten Trainingsprogramm, einschließlich Stärkung, Dehnung, Gleichgewicht und propriozeptiven Übungen sowie einer Abkühlphase.
Andere Namen:
  • Übung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe mit einem sitzenden Lebensstil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzrisiko
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Die MORSE -Fallskala (MFS) wird verwendet, um das Sturzrisiko zu bewerten. Für MFS; Eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 zeigt ein geringes Sturzrisiko an. 25-50 weist auf ein moderates Sturzrisiko hin, und die Gesamtbewertung von 51 und höher zeigt ein hohes Sturzrisiko an.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Sturzrisiko
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Die Fragebogen zur Bewertung der Missouri Alliance for Home Care (MAHC-10) wird zur Beurteilung des Sturzrisikos verwendet. Der Fragebogen zur Bewertung des MAHC-10-Herbstrisikos mit 10 Fragen ist die Methode zur Ermittlung des Risikos, in der häuslichen Umgebung zu fallen. Die Mindestpunktzahl "0" zeigt keine Risikofaktoren an, während die maximale Punktzahl "10" angibt, dass alle Risikofaktoren vorhanden sind. Eine Punktzahl unter 4 zeigt kein Sturzrisiko, eine Punktzahl von 4 oder höher zeigt ein hohes Sturzrisiko an.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Schwingungssinn
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Der Vibrationssinn wird aus dem 1. Mittelfußbetreuungskopf der dominanten und nicht dominanten Füße unter Verwendung einer Tuning-Gabel (128 Hz, Mesitas Istanbul, Turkiye) ergriffen. Die Teilnehmer werden gebeten, die digitale Stoppuhr in der Hand zu starten, wenn sie die Vibration spürten, und die Stoppuhr zu stoppen, wenn die Schwingung endete. Die Bewertung wird dreimal wiederholt und der Durchschnittswert wird berechnet. Die erhaltenen Werte werden in Sekunden (n) aufgezeichnet. Das Gefühl der Vibration, das mehr als 10 Sekunden lang empfunden wird, wird als "normal" eingestuft, 1-9 Sekunden lang als "reduziert" empfunden und weniger als 1 Sekunde als "abwesend" empfunden
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Propriozeption Sinn
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Der Sinn für die Ankle -Propriozeption wird unter Verwendung des Winkel -Wiederholungstests bewertet. Eine 180-Grad-Plattform, die in Intervallen von 1 ° gezogen wird, wird für die Knöchel-Dorsiflexion- und Plantarflexionsbewegungen verwendet. Die Zielwinkel für den Test werden als 10 ° für die Dorsiflexionsbewegung und 20 ° für die Plantarflexion bestimmt. Vor der Bewertung werden die Teilnehmer gebeten, diese Position zu erkennen, indem sie ihre Füße passiv in die Zielwinkel bringen (Dorsiflexion: 10 °, Plantarflexion: 20 °). Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, die Zielwinkel für die Dorsiflexion und die Plantarflexion getrennt aktiv zu finden, beginnend vom 0 ° -Punkt mit geschlossenen Augen. Der Fehlerrand zwischen den erreichten Winkeln und den Zielwinkeln wird in Grad (°) aufgezeichnet. Die Messungen werden dreimal in der seitlich liegenden Position für beide Knöchel wiederholt, und die Durchschnittswerte werden aufgezeichnet.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Der Knöchel-Dorsi-Flexor, der Plantarflexor, der Invertor und die isometrische Muskelfestigkeit von Evertor werden mit einem digitalen Dynamometer (Modell-01165, Lafeyette Instrument®, USA) in Rückenlage gemessen, wobei das Kniegelenk mit Hilfe eines Gürtels in erweiterter Position stabilisiert ist. In Kilogramm werden drei aufeinanderfolgende Messungen erfasst und gemittelt. Zwischen jeder Messung werden dreißig Sekunden Pastintervalle gegeben.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Der "Standorch Stork Balance Test (SSBT)" wird verwendet, um das statische Gleichgewicht zu bewerten. Der Teilnehmer steht barfuß mit den Händen an den Hüften. Sie heben ein Bein und legen die Sohle des angehobenen Fußes gegen die Innenseite des gegenüberliegenden Knies. Der Timer beginnt, sobald der Teilnehmer in Position ist und stoppt, wenn: Die Ferse des Teilnehmers berührt den Boden. Der angehobene Fuß bewegt sich vom Knie weg. Der Teilnehmer verliert das Gleichgewicht oder bewegt ihre Hände aus den Hüften. Jeder Teilnehmer wird dreimal durch den Test durchgeführt und die durchschnittliche Zeit für jedes Bein wurde für jede Seite als Sekunden aufgezeichnet.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Reaktionszeit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Die Fußreaktionszeit wird unter Verwendung des MOART (Multi-Operationsapparat für die Reaktionszeit) Lafayette-Reaktionsmessgerät (Lafayette Instrumenten Company, Modell Nr. 35601, USA), das im Allgemeinen für Handreaktionsbewertungen verwendet wird. In dieser Studie wird das Gerät für Messungen der Knöchelreaktionszeit modifiziert. Für die Reaktionszeit der Plantarflexor wird der Antwortmodus auf "Drücken" eingestellt und für die Reaktionszeit der Dorsiflexor auf "Freigabe" eingestellt. Für jeden Test auf beiden Seiten werden drei Messungen durchgeführt, und der Durchschnitt wird in Millisekunden (MSC) aufgezeichnet. Alle Messungen werden in einer ruhigen Umgebung durchgeführt, in der die Teilnehmer auf einem unterstützten Stuhl sitzen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Haltungsstabilität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate
Das PROKIN-PK200W* (Tecnobody, Italy) wird verwendet, um die Haltungsstabilität zu bewerten. Vier verschiedene halbe kugelförmige Köpfe können unter die mobile Plattform platziert werden: einfach/flach, mittel, hart/tief oder rechteckig. In der aktuellen Studie werden zwei Messungen in 30 Sekunden in der Zweibeinstellung mit den Händen der Taille unter Verwendung des einfachen Kopfes des Geräts durchgeführt und die Durchschnittswerte werden aufgezeichnet. Insgesamt fünf verschiedene Daten werden von den Teilnehmern erhalten: Gesamtschwingungsmenge (Umfangswert), Prozentsatz der Flächenlücke, die den Prozentsatz der nach dem Referenzkreis gezogenen Fläche, die Schwingungsgeschwindigkeit, die durchschnittlichen Oszillationen in der Antero-Posterior (AP) und die Medio-Lateralen (ML) -Richtungen zeigt.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cyprus International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • -020-1285

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Kann auf Anfrage geteilt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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