Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová aktivita svalů Gastrocnemius a Soleus pomocí povrchové elektromyografie.

29. dubna 2025 aktualizováno: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Svalová aktivita svalu gastrocnemius a soleus během konkrétního kontrakčního úkolu hodnoceného povrchovou elektromyografií

Cílem této průřezové srovnávací studie je vyhodnotit a porovnat povrchovou elektromyografickou (SEMG) aktivitu gastrocnemius (mediální a laterální) a soleusů během statických a dynamických kontrakčních úkolů. Účastníci provedou tři stav, který obíhal testy, izometrický, soustředný a excentrickou kontrakci a dynamická chůze s bilaterálními měřeními. Analýza podskupin prozkoumá změny svalové aktivity na základě držení těla pomocí indexu držení nohou (FPI). Studie používá ověřený systém MDURANCE® SEMG k získání objektivních dat za kontrolovaných laboratorních podmínek. Zjištění zlepší porozumění funkční roli každého svalu a mohou informovat strategie rehabilitace a prevence zranění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
  • Telefonní číslo: 927427000
  • E-mail: rmayordo@unex.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Španělsko, 10600
        • Centro Universitario de Plasencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat ze zdravých mladých dospělých zapsaných do vysokoškolských programů na Centro Universityiorio de Plasencia, University of Extremadura (Španělsko). Účastníci budou přijímáni prostřednictvím interních komunikačních kanálů na univerzitě. Všichni účastníci budou dobrovolně souhlasí s účastí na studii a podepsají formulář informovaného souhlasu. Mezi kritéria způsobilosti patří jednotlivci ve věku 18 až 30 let, bez anamnézy nedávných zranění muskuloskeletu nebo operací v dolních končetinách a schopni provádět požadované fyzické úkoly bez omezení. Subjekty s posturálními změnami nohou budou také zahrnuty pro pozdější srovnání s subjekty bez nohou posturální změny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 30 lety.
  • Žádná anamnéza těžkých poruch muskuloskeletu v dolních končetinách.
  • Žádná nedávná operace ani zranění za posledních 6 měsíců.
  • Žádné dermatologické podmínky ovlivňující umístění elektrod.
  • Ne alergické na lepidla.

  • Schopnost provádět úkol bez omezení.

    •. Žádné cvičení s vysokou intenzitou za 12 hodin před testováním

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dokončit hodnocení

Kritéria pro vyloučení:

  • Snížená mobilita dolní končetiny.
  • Neuromuskulární nebo kosterní podmínky ovlivňující oblast tele.
  • Intenzivní fyzická aktivita 12 hodin před testováním.
  • Nedostatek informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace svalů, mikrovolty (μV)
Časové okno: Základní linie nebo 1. den. Během jedné hodnotící relace (~ 30 minut).
Aktivace svalů (μV) zaznamenaná systémem MDURANCE® SEMG během protokolu kontrakce (Soleus vs. Gastrocnemius).
Základní linie nebo 1. den. Během jedné hodnotící relace (~ 30 minut).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RMS (kořenový průměrný čtverec) a vrchol hodnoty signálu EMG (μV)
Časové okno: Základní linie nebo 1. den. Během stejné hodnotící relace
Hodnoty signálu EMG RMS a píku (μV): Průměrná svalová aktivita měřená RMS (kořenový průměrný čtverec) a maximální dobrovolnou kontrakci pomocí aktivace píku. Porovnání mediální vs. aktivace laterálního gastrocnemia. Porovnání mediální vs. aktivace laterálního gastrocnemia
Základní linie nebo 1. den. Během stejné hodnotící relace
Rozdíly ve svalové aktivitě podle typu kontrakce (μV)
Časové okno: Základní linie nebo den 1.. Bezprostředně po provedení každého typu kontrakce během relace
Rozdíly ve svalové aktivitě podle typu kontrakce (μV): účinek typu kontrakce (izometrický/soustředný/excentrický) na svalovou aktivitu. Porovnání mediální vs. aktivace laterálního gastrocnemia
Základní linie nebo den 1.. Bezprostředně po provedení každého typu kontrakce během relace
Rozdíly aktivity postojím nohou (vysloveno, neutrální, supinované)
Časové okno: Základní linie nebo den 1.. Bezprostředně po posouzení držení nohou během stejné relace
Aktivace svalu Gastrocnemius a Soleus bude porovnána na základě držení těla (vysloveno, neutrální nebo supinované). Cílem je zjistit, zda typ nohy ovlivňuje vzorce aktivace.
Základní linie nebo den 1.. Bezprostředně po posouzení držení nohou během stejné relace
Korelace s dotazníkem fyzické aktivity na úrovni fyzické aktivity (verze IPAQ-Short)
Časové okno: Základní linie nebo 1. den. Shromážděno na začátku předmětu před posouzením EMG
Korelace s úrovní fyzické aktivity (verze IPAQ-Short): Korelace s sociodemografickými a antropometrickými faktory (věk, pohlaví, BMI, úroveň aktivity). Dotazník s vlastním hlášením hodnotí fyzickou aktivitu za posledních 7 dní. Fyzická aktivita je kategorizována jako nízká, středně nebo vysoká na základě celkových met-minut/týdne. Čas sezení se zaznamenává samostatně jako indikátor sedavého chování.
Základní linie nebo 1. den. Shromážděno na začátku předmětu před posouzením EMG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Extremadura

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Vrchní vyšetřovatel: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Vrchní vyšetřovatel: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
  • Vrchní vyšetřovatel: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Ředitel studie: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 150425

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení