Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelaktivitet av gastrocnemius og soleus muskler ved overflateelektromoografi.

29. april 2025 oppdatert av: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Muskelaktivitet av gastrocnemius og soleus muskler under en spesifikk sammentrekningsoppgave vurdert ved overflateelektromyografi

Denne tverrsnitt, komparative studien tar sikte på å evaluere og sammenligne overflateelektromyografisk (SEMG) aktivitet av gastrocnemius (medial og lateral) og soleus-muskler under statiske og dynamiske sammentrekningsoppgaver. Deltakerne vil utføre tre tester som stirrer tilstand, isometrisk, konsentrisk og eksentrisk sammentrekning og dynamisk gang med bilaterale målinger. En undergruppeanalyse vil undersøke muskelaktivitetsvariasjoner basert på fotstilling ved bruk av fotstillingindeksen (FPI). Studien bruker det validerte MDurance® SEMG -systemet for å skaffe objektive data under kontrollerte laboratorieforhold. Funnene vil øke forståelsen av den funksjonelle rollen til hver muskel og kunne informere rehabilitering og skadeforebyggende strategier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
  • Telefonnummer: 927427000
  • E-post: rmayordo@unex.es

Studiesteder

  • Spania
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spania, 10600
        • Centro Universitario de Plasencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av friske unge voksne som er påmeldt til studenter ved Centro Universitario de Plasencia, University of Extremadura (Spania). Deltakerne vil bli rekruttert gjennom interne kommunikasjonskanaler ved universitetet. Alle deltakerne vil frivillig gå med på å delta i studien og signere et informert samtykkeskjema. Kvalifiseringskriterier inkluderer personer i alderen 18 til 30 år, uten historie med nyere muskel- og skjelettskader eller operasjoner i underekstremitetene, og i stand til å utføre de nødvendige fysiske oppgavene uten begrensning. Personer med fotpostural endringer vil også bli inkludert for senere sammenligning med forsøkspersoner uten posturale endringer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 30 år.
  • Ingen historie med alvorlige muskel- og skjelettsforstyrrelser i underekstremitetene.
  • Ingen nyere kirurgi eller skade de siste 6 månedene.
  • Ingen dermatologiske forhold som påvirker elektrodeplassering.
  • Ikke allergisk mot lim.

  • Evne til å utføre oppgaven uten begrensning.

    •. Ingen øvelse med høy intensitet i de 12 timene før testing

  • Evne til å gi informert samtykke og fullføre vurderingen

Eksklusjonskriterier:

  • Redusert mobilitet i underekstremiteten.
  • Nevromuskulære eller skjelettforhold som påvirker leggområdet.
  • Intens fysisk aktivitet 12 timer før testing.
  • Mangel på informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelaktivering, mikrovolt (μV)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. Under en enkelt vurderingsøkt (~ 30 minutter).
Muskelaktivering (μV) som registrert av MDurance® SEMG -system under sammentrekningsprotokollen (Soleus vs. Gastrocnemius).
Baseline eller dag 1. Under en enkelt vurderingsøkt (~ 30 minutter).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RMS (Root Mean Square) og Peak EMG Signal Values ​​(μV)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. Under den samme vurderingsøkten
RMS og Peak EMG -signalverdier (μV): Gjennomsnittlig muskelaktivitet målt med RMS (root mean square) og maksimal frivillig sammentrekning ved toppaktivering. Sammenligning av medial vs. lateral gastrocnemius -aktivering. Sammenligning av medial vs. lateral gastrocnemius aktivering
Baseline eller dag 1. Under den samme vurderingsøkten
Forskjeller i muskelaktivitet etter sammentrekningstype (μV)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. Umiddelbart etter utførelsen av hver sammentrekningstype under økten
Forskjeller i muskelaktivitet ved sammentrekningstype (μV): Effekt av sammentrekningstype (isometrisk/konsentrisk/eksentrisk) på muskelaktivitet. Sammenligning av medial vs. lateral gastrocnemius aktivering
Baseline eller dag 1. Umiddelbart etter utførelsen av hver sammentrekningstype under økten
Aktivitetsforskjeller ved fotholdning (pronert, nøytral, supinert)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. Umiddelbart etter vurdering av fotstilling under samme økt
Muskelaktivering av gastrocnemius og soleus vil bli sammenlignet basert på fotstilling (pronert, nøytral eller supinert). Dette tar sikte på å identifisere om fottype påvirker aktiveringsmønstre.
Baseline eller dag 1. Umiddelbart etter vurdering av fotstilling under samme økt
Korrelasjon med fysisk aktivitetsnivå Fysisk aktivitetsspørreskjema (IPAQ-Short-versjon)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. Samlet ved baseline før EMG -vurdering
Korrelasjon med fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-Short-versjon): Korrelasjon med sosiodemografiske og antropometriske faktorer (alder, kjønn, BMI, aktivitetsnivå). Selvrapportert spørreskjema som vurderer fysisk aktivitet de siste 7 dagene. Fysisk aktivitet er kategorisert som lav, moderat eller høy basert på totale metoder/uke. Sittetid blir registrert separat som en indikator på stillesittende oppførsel.
Baseline eller dag 1. Samlet ved baseline før EMG -vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Extremadura

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Hovedetterforsker: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Hovedetterforsker: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
  • Hovedetterforsker: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Studieleder: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 150425

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger