Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gastrocnemius- ja pohjalihasten lihasaktiivisuus pinta -elektromyografialla.

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Gastrocnemius- ja pohjalihasten lihasaktiivisuus pinta -elektromyografian avulla arvioidun tiettyyn supistumistehtävän aikana

Tämän poikkileikkauksen, vertailevan tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata gastrocnemius (mediaal ja lateraalista) ja pohjalihasten pinta-elektromyografista aktiivisuutta staattisten ja dynaamisten supistumistehtävien aikana. Osallistujat suorittavat kolme testiä leviävä tila, isometrinen, samankeskinen ja epäkeskeinen supistuminen ja dynaaminen kävelymatka kahdenvälisillä mittauksilla. Alaryhmäanalyysissä tutkitaan lihaksen aktiivisuuden variaatioita, jotka perustuvat jalkaasentoon käyttämällä Foot Rene -indeksiä (FPI). Tutkimuksessa käytetään validoitua MDurance® SEMG -järjestelmää objektiivitietojen saamiseksi ohjattavissa laboratorio -olosuhteissa. Havainnot parantavat kunkin lihaksen toiminnallisen roolin ymmärtämistä ja voivat tiedottaa kuntoutus- ja vammojen ehkäisystrategioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
  • Puhelinnumero: 927427000
  • Sähköposti: rmayordo@unex.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Espanja, 10600
        • Centro Universitario de Plasencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä nuorista aikuisista, jotka ovat ilmoittautuneet Centro Universitario de Plasenciassa, Extremaduran yliopistossa (Espanja). Osallistujat rekrytoidaan yliopiston sisäisten viestintäkanavien kautta. Kaikki osallistujat suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen. Kelpoisuuskriteerit sisältävät 18–30 -vuotiaat henkilöt, joilla ei ole historiaa viimeaikaisia ​​tuki- ja liikuntaelinten vammoja tai leikkauksia alaraajoissa, ja ne kykenevät suorittamaan vaadittavat fyysiset tehtävät ilman rajoituksia. Koehenkilöt, joilla on jalkojen posturaalisia muutoksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–30 vuotta.
  • Ei ollut alaraajojen vakavia tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä.
  • Ei viimeaikaista leikkausta tai vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ei dermatologisia olosuhteita, jotka vaikuttavat elektrodin sijoittamiseen.
  • Ei allerginen liimoille.

  • Kyky suorittaa tehtävä rajoittamatta.

    • Ei korkean intensiteetin harjoittelua 12 tunnissa ennen testausta

  • Kyky antaa tietoinen suostumus ja suorittaa arviointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alennettu alaraajojen liikkuvuus.
  • Neuromuskulaariset tai luurankoolosuhteet, jotka vaikuttavat vasikan alueelle.
  • Intensiivinen fyysinen aktiivisuus 12 tuntia ennen testausta.
  • Tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasaktivaatio, mikrovoltit (μV)
Aikaikkuna: Perustaso tai päivä 1. Yhden arviointiistunnon aikana (~ 30 minuuttia).
Lihasaktivaatio (μV), kuten MDurance® SEMG -järjestelmä on tallentanut supistumisprotokollan aikana (Soleus vs. Gastrocnemius).
Perustaso tai päivä 1. Yhden arviointiistunnon aikana (~ 30 minuuttia).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RMS (juuren keskimääräinen neliö) ja EMG -signaalin arvot (μV)
Aikaikkuna: Perustaso tai 1. päivä. Saman arviointiistunnon aikana
RMS ja EMG -signaalit (μV): keskimääräinen lihasaktiivisuus mitattuna RMS: llä (juuren keskimääräinen neliö) ja maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen huipun aktivoinnilla. Mediaalisen verrattuna sivusuuntaisen gastrocnemius -aktivaation vertailu. Mediaalisen verrattuna sivusuuntaisen gastrocnemius -aktivaation vertailu
Perustaso tai 1. päivä. Saman arviointiistunnon aikana
Erot lihasaktiivisuudessa supistumistyypin (μV) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso tai 1. päivä. Heti kunkin supistumistyypin suorittamisen jälkeen istunnon aikana
Erot lihasaktiivisuudessa supistumistyypin (μV) avulla: supistumistyypin (isometrinen/samankeskinen/eksentrinen) vaikutus lihaksen aktiivisuuteen. Mediaalisen verrattuna sivusuuntaisen gastrocnemius -aktivaation vertailu
Lähtötaso tai 1. päivä. Heti kunkin supistumistyypin suorittamisen jälkeen istunnon aikana
Aktiivisuuserot jalkaasento (pronoitu, neutraali, suppy)
Aikaikkuna: Lähtötaso tai 1. päivä. Heti jalkaasennon arvioinnin jälkeen saman istunnon aikana
Gastrocnemius- ja pohja -lihaksen aktivaatiota verrataan jalkaasentojen perusteella (pronoitu, neutraali tai suppy). Tämän tarkoituksena on tunnistaa, vaikuttavatko jalkatyyppi aktivointimalleihin.
Lähtötaso tai 1. päivä. Heti jalkaasennon arvioinnin jälkeen saman istunnon aikana
Korrelaatio fyysisen aktiivisuuden tason fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen kanssa (IPAQ-Short-versio)
Aikaikkuna: Lähtötaso tai päivä 1. kerätty lähtötilanteessa ennen EMG -arviointia
Korrelaatio fyysisen aktiivisuuden tason kanssa (IPAQ-Short-versio): Korrelaatio sosiodemografisten ja antropometristen tekijöiden kanssa (ikä, sukupuoli, BMI, aktiivisuusaste). Itse ilmoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana. Fyysinen aktiivisuus luokitellaan alhaiseksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi perustuen kokonaismitta-minuutteihin viikossa. Istumisaika tallennetaan erikseen istuvan käyttäytymisen indikaattorina.
Lähtötaso tai päivä 1. kerätty lähtötilanteessa ennen EMG -arviointia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Extremadura

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Päätutkija: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Päätutkija: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
  • Päätutkija: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Opintojohtaja: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 150425

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia