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Atividade muscular dos músculos gastrocnêmio e sóleo por eletromiografia de superfície.

29 de abril de 2025 atualizado por: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Atividade muscular dos músculos gastrocnemius e sóleo durante uma tarefa de contração específica avaliada pela eletrotomiografia da superfície

Este estudo comparativo e transversal tem como objetivo avaliar e comparar a atividade eletromiográfica da superfície (SEMG) do gastrocnemius (medial e lateral) e músculos sóleo durante tarefas de contração estática e dinâmica. Os participantes realizarão três testes de Estado de Restagem, Contração Isométrica, Concêntrica e Excêntrica e Medições Dinâmicas--com medições bilaterais. Uma análise de subgrupo examinará variações de atividade muscular com base na postura do pé, usando o índice de postura do pé (FPI). O estudo utiliza o sistema Mdurance® SEMG validado para obter dados objetivos em condições controladas de laboratório. Os resultados aumentarão a compreensão do papel funcional de cada músculo e poderão informar estratégias de reabilitação e prevenção de lesões.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
  • Número de telefone: 927427000
  • E-mail: rmayordo@unex.es

Locais de estudo

  • Espanha
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Espanha, 10600
        • Centro Universitario de Plasencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em jovens adultos saudáveis ​​matriculados em programas de graduação no Centro Universitario de Plasncia, Universidade de Extremadura (Espanha). Os participantes serão recrutados através de canais de comunicação interna na universidade. Todos os participantes concordarão voluntariamente em participar do estudo e assinar um formulário de consentimento informado. Os critérios de elegibilidade incluem indivíduos com idades entre 18 e 30 anos, sem histórico de lesões ou cirurgias musculoesqueléticas recentes nos membros inferiores e capazes de executar as tarefas físicas necessárias sem restrição. Os indivíduos com alterações posturais do pé também serão incluídos para comparação posterior com indivíduos sem alterações posturais do pé.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 18 e 30 anos.
  • Nenhum histórico de distúrbios musculoesqueléticos graves nos membros inferiores.
  • Nenhuma cirurgia ou lesão recente nos últimos 6 meses.
  • Sem condições dermatológicas que afetam a colocação do eletrodo.
  • Não alérgico a adesivos.

  • Capacidade de executar a tarefa sem limitação.

    •. Nenhum exercício de alta intensidade nas 12 horas antes de testar

  • Capacidade de fornecer consentimento informado e concluir a avaliação

Critérios de exclusão:

  • Mobilidade reduzida dos membros inferiores.
  • Condições neuromusculares ou esqueléticas que afetam a região da panturrilha.
  • Atividade física intensa 12 horas antes do teste.
  • Falta de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação muscular, microvolts (μV)
Prazo: Linha de base ou dia 1. Durante uma única sessão de avaliação (~ 30 minutos).
A ativação muscular (μV) registrada pelo sistema Mdurance® SEMG durante o protocolo de contração (sóleo vs. gastrocnêmio).
Linha de base ou dia 1. Durante uma única sessão de avaliação (~ 30 minutos).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RMS (quadrado médio da raiz) e valores de sinal EMG de pico (μV)
Prazo: Linha de base ou dia 1. Durante a mesma sessão de avaliação
Valores de sinal de pico e EMG (μV): atividade muscular média medida por RMS (quadrado médio da raiz) e contração voluntária máxima por ativação de pico. Comparação da ativação do gastrocnêmio medial vs. lateral. Comparação da ativação do gastrocnêmio medial vs. lateral
Linha de base ou dia 1. Durante a mesma sessão de avaliação
Diferenças na atividade muscular por tipo de contração (μV)
Prazo: Linha de base ou dia 1. Imediatamente após a execução de cada tipo de contração durante a sessão
Diferenças na atividade muscular por tipo de contração (μV): efeito do tipo de contração (isométrico/concêntrico/excêntrico) na atividade muscular. Comparação da ativação do gastrocnêmio medial vs. lateral
Linha de base ou dia 1. Imediatamente após a execução de cada tipo de contração durante a sessão
Diferenças de atividade por postura do pé (pronunciado, neutro, supinado)
Prazo: Linha de base ou dia 1. Imediatamente após a avaliação da postura do pé durante a mesma sessão
A ativação muscular do gastrocnemius e sóleo será comparada com base na postura do pé (pronunciada, neutra ou supinada). Isso tem como objetivo identificar se o tipo de pé influencia os padrões de ativação.
Linha de base ou dia 1. Imediatamente após a avaliação da postura do pé durante a mesma sessão
Correlação com o questionário de atividade física do nível de atividade física (versão ipaq-short)
Prazo: Base ou dia 1. Coletado na linha de base antes da avaliação do EMG
Correlação com o nível de atividade física (versão do IPAQ-Short): correlação com fatores sociodemográficos e antropométricos (idade, sexo, IMC, nível de atividade). Questionário autorreferido avaliando a atividade física nos últimos 7 dias. A atividade física é categorizada como baixa, moderada ou alta com base no total de minetes/semana. O tempo de sessão é registrado separadamente como um indicador de comportamento sedentário.
Base ou dia 1. Coletado na linha de base antes da avaliação do EMG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Extremadura

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Investigador principal: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Investigador principal: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
  • Investigador principal: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Diretor de estudo: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 150425

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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