Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelaktivitet af gastrocnemius og soleus muskler ved overfladeelektromyografi.

29. april 2025 opdateret af: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Muskelaktivitet af gastrocnemius og soleus muskler under en specifik sammentrækningsopgave vurderet ved overfladelektromyografi

Denne tværsnitsundersøgelsesundersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne overfladelektromyografisk (SEMG) aktivitet af gastrocnemius (medial og laterale) og soleus muskler under statiske og dynamiske sammentrækningsopgaver. Deltagerne udfører tre test-hviletilstand, isometrisk, koncentrisk og excentrisk sammentrækning og dynamisk gang-med bilaterale målinger. En undergruppeanalyse vil undersøge muskelaktivitetsvariationer baseret på fodstilling ved hjælp af fodpositionsindekset (FPI). Undersøgelsen bruger det validerede MDArance® SEMG -system til at opnå objektive data under kontrollerede laboratorieforhold. Resultaterne vil øge forståelsen af ​​den funktionelle rolle for hver muskel og kunne informere om rehabilitering og forebyggelsesstrategier for skader.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
  • Telefonnummer: 927427000
  • E-mail: rmayordo@unex.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
        • Centro Universitario de Plasencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af raske unge voksne, der er indskrevet i bacheloruddannelser ved Centro Universitario de Plasencia, University of Extremadura (Spanien). Deltagerne rekrutteres gennem interne kommunikationskanaler på universitetet. Alle deltagere vil frivilligt blive enige om at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeformular. Kriterier for støtteberettigelse inkluderer individer i alderen 18 til 30 år, uden historie med nylige muskuloskeletale skader eller operationer i underekstremiteterne og i stand til at udføre de krævede fysiske opgaver uden begrænsning. Personer med fodposturale ændringer vil også blive inkluderet til senere sammenligning med emner uden fodposturale ændringer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 18 og 30 år.
  • Ingen historie med alvorlige muskuloskeletale lidelser i underekstremiteterne.
  • Ingen nylig operation eller skade i de sidste 6 måneder.
  • Ingen dermatologiske forhold, der påvirker elektrodeplacering.
  • Ikke allergisk over for klæbemidler.

  • Evne til at udføre opgaven uden begrænsning.

    •. Ingen øvelse med høj intensitet i de 12 timer før testning

  • Evne til at give informeret samtykke og gennemføre vurderingen

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat mobilitet under lemmer.
  • Neuromuskulære eller skeletforhold, der påvirker kalvegionen.
  • Intens fysisk aktivitet 12 timer før test.
  • Mangel på informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelaktivering, mikrovolter (μV)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. under en enkelt vurderingssession (~ 30 minutter).
Muskelaktivering (μV) som registreret af MDArance® SEMG -system under sammentrækningsprotokollen (Soleus vs. Gastrocnemius).
Baseline eller dag 1. under en enkelt vurderingssession (~ 30 minutter).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RMS (Root Mean Square) og Peak EMG Signal Values ​​(μV)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. under den samme vurderingssession
RMS og Peak EMG -signalværdier (μV): Gennemsnitlig muskelaktivitet målt ved RMS (rodmidlet firkant) og maksimal frivillig sammentrækning ved topaktivering. Sammenligning af medial vs. lateral gastrocnemius -aktivering. Sammenligning af medial vs. lateral gastrocnemius -aktivering
Baseline eller dag 1. under den samme vurderingssession
Forskelle i muskelaktivitet efter sammentrækningstype (μV)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. umiddelbart efter udførelsen af ​​hver sammentrækningstype under sessionen
Forskelle i muskelaktivitet efter sammentrækningstype (μV): Effekt af sammentrækningstype (isometrisk/koncentrisk/excentrisk) på muskelaktivitet. Sammenligning af medial vs. lateral gastrocnemius -aktivering
Baseline eller dag 1. umiddelbart efter udførelsen af ​​hver sammentrækningstype under sessionen
Aktivitetsforskelle ved fodholdning (udtalt, neutral, supineret)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. umiddelbart efter fodstastningsvurdering under den samme session
Muskelaktivering af gastrocnemius og soleus sammenlignes baseret på fodstilling (udtalt, neutral eller supineret). Dette sigter mod at identificere, om fodtype påvirker aktiveringsmønstre.
Baseline eller dag 1. umiddelbart efter fodstastningsvurdering under den samme session
Korrelation med fysisk aktivitetsniveau Fysisk aktivitetsspørgeskema (IPAQ-Short-version)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. indsamlet ved baseline før EMG -vurdering
Korrelation med fysisk aktivitetsniveau (IPAQ-Short-version): Korrelation med sociodemografiske og antropometriske faktorer (alder, køn, BMI, aktivitetsniveau). Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer fysisk aktivitet i løbet af de sidste 7 dage. Fysisk aktivitet er kategoriseret som lav, moderat eller høj baseret på total met-minut/uge. Siddende tid registreres separat som en indikator for stillesiddende opførsel.
Baseline eller dag 1. indsamlet ved baseline før EMG -vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Extremadura

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Ledende efterforsker: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Ledende efterforsker: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
  • Ledende efterforsker: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Studieleder: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 150425

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger