Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mięśni mięśni brzucha brzucha i soleus za pomocą elektromiografii powierzchniowej.

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Aktywność mięśni mięśni brzucha brzucha i soleusa podczas określonego zadania skurczu ocenianego za pomocą elektromiografii powierzchniowej

To przekrojowe, porównawcze badanie ma na celu ocenę i porównanie aktywności elektromiograficznej (SEMG) powierzchniowego (SEMG) mięśni brzucha brzucha (przyśrodkowe i boczne) i podeszwy podczas zadań skurczowych i dynamicznych. Uczestnicy będą wykonywać trzy stanu testów, skurcz izometryczny, koncentryczny i mimośrodowy oraz dynamiczne pomiary dwustronne. Analiza podgrupy zbada zmiany aktywności mięśni w oparciu o postawę stóp, przy użyciu wskaźnika postawy stopy (FPI). W badaniu wykorzystano zatwierdzony system MDurance® SEMG w celu uzyskania obiektywnych danych w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych. Odkrycia zwiększą zrozumienie funkcjonalnej roli każdego mięśnia i mogą wpływać na strategie rehabilitacji i zapobiegania uszkodzeniom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
  • Numer telefonu: 927427000
  • E-mail: rmayordo@unex.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Hiszpania, 10600
        • Centro Universitario de Plasencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z zdrowych młodych dorosłych zapisanych na programy licencjackie w Centro Universitario de Plasencia, University of Extremadura (Hiszpania). Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem wewnętrznych kanałów komunikacji na uniwersytecie. Wszyscy uczestnicy dobrowolnie zgodzą się wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody. Kryteria kwalifikowalności obejmują osoby w wieku od 18 do 30 lat, bez historii ostatnich urazów lub operacji mięśniowo -szkieletowych w kończynach dolnych oraz do wykonywania wymaganych zadań fizycznych bez ograniczeń. Badani ze zmianami postawy stóp zostaną również uwzględnione w późniejszym porównaniu z badanymi bez zmian postawy stóp.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 30 lat.
  • Brak historii ciężkich zaburzeń mięśniowo -szkieletowych w kończynach dolnych.
  • Brak ostatniej operacji lub urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Brak warunków dermatologicznych wpływających na umieszczenie elektrody.
  • Nie alergia na kleje.

  • Zdolność do wykonywania zadania bez ograniczeń.

    •. Brak ćwiczeń o wysokiej intensywności w ciągu 12 godzin przed testowaniem

  • Zdolność do świadomej zgody i zakończenia oceny

Kryteria wykluczenia:

  • Zmniejszona mobilność kończyn dolnych.
  • Stany nerwowo -mięśniowe lub szkieletowe wpływające na region cielęcia.
  • Intensywna aktywność fizyczna 12 godzin przed testowaniem.
  • Brak świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mięśni, mikrowolty (μV)
Ramy czasowe: Linia podstawowa lub dzień 1. Podczas jednej sesji oceny (~ 30 minut).
Aktywacja mięśni (μV) rejestrowana przez system MDUARKING® SEMG podczas protokołu skurczu (Soleus vs. gastrocnemius).
Linia podstawowa lub dzień 1. Podczas jednej sesji oceny (~ 30 minut).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RMS (średnia kwadrat root) i szczytowe wartości sygnału EMG (μV)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa lub dzień 1. Podczas tej samej sesji oceny
RMS i szczytowe wartości sygnałów EMG (μV): średnia aktywność mięśni mierzona przez RMS (średni kwadrat root) i maksymalny dobrowolny skurcz przez aktywację szczytową. Porównanie aktywacji przyśrodkowej i bocznej gastrocnemiusa. Porównanie aktywacji średniej vs. bocznej brzucha
Linia wyjściowa lub dzień 1. Podczas tej samej sesji oceny
Różnice w aktywności mięśni według rodzaju skurczu (μV)
Ramy czasowe: Linia podstawowa lub dzień 1. Bezpośrednio po wykonaniu każdego typu skurczu podczas sesji
Różnice w aktywności mięśni według rodzaju skurczu (μV): wpływ rodzaju skurczu (izometryczny/koncentryczny/mimośrodowy) na aktywność mięśni. Porównanie aktywacji średniej vs. bocznej brzucha
Linia podstawowa lub dzień 1. Bezpośrednio po wykonaniu każdego typu skurczu podczas sesji
Różnice aktywności według postawy stopy (wymawiane, neutralne, supinowane)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa lub dzień 1. Bezpośrednich po ocenie postawy stopy podczas tej samej sesji
Aktywacja mięśni tatrocnemius i soleus zostanie porównywana na podstawie postawy stopy (wymawianej, neutralnej lub supinowanej). Ma to na celu ustalenie, czy typ stopy wpływa na wzorce aktywacji.
Linia wyjściowa lub dzień 1. Bezpośrednich po ocenie postawy stopy podczas tej samej sesji
Korelacja z kwestionariuszem aktywności fizycznej na poziomie aktywności fizycznej (wersja IPAQ-Short)
Ramy czasowe: Linia bazowa lub dzień 1. Zebrane na początku przed oceną EMG
Korelacja z poziomem aktywności fizycznej (wersja IPAQ-Short): korelacja z czynnikami socjodemograficznymi i antropometrycznymi (wiek, płeć, BMI, poziom aktywności). Zgłaszany przez siebie kwestionariusz oceniający aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni. Aktywność fizyczna jest klasyfikowana jako niska, umiarkowana lub wysoka w oparciu o całkowitą MET-minuty/tydzień. Czas siedzenia jest rejestrowany osobno jako wskaźnik siedzącego zachowania.
Linia bazowa lub dzień 1. Zebrane na początku przed oceną EMG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Extremadura

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Główny śledczy: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Główny śledczy: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
  • Główny śledczy: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Dyrektor Studium: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 150425

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami