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Muskelaktivität der Gastrocnemius- und Soleus -Muskeln durch Oberflächenelektromyographie.

29. April 2025 aktualisiert von: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Muskelaktivität der Gastrocnemius- und Soleus -Muskeln während einer spezifischen Kontraktionsaufgabe, die durch Oberflächenelektromyographie bewertet wurde

Diese vergleichende Querschnittsstudie zielt darauf ab, die elektromyographische (SEMG) oberflächen- (mediale und laterale) und Soleus-Muskeln während statischer und dynamischer Kontraktionsaufgaben zu bewerten und zu vergleichen. Die Teilnehmer werden drei Tests-Resting-Status, isometrische, konzentrische und exzentrische Kontraktion sowie dynamische Gait-mit bilaterale Messungen durchführen. Eine Untergruppenanalyse untersucht die Muskelaktivitätsschwankungen basierend auf der Fußhaltung unter Verwendung des Foot Halture Index (FPI). Die Studie verwendet das validierte MDARIL® SEMG -System, um objektive Daten unter kontrollierten Laborbedingungen zu erhalten. Die Ergebnisse werden das Verständnis der funktionellen Rolle jedes Muskels verbessern und die Strategien zur Rehabilitations- und Verletzungsprävention beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
  • Telefonnummer: 927427000
  • E-Mail: rmayordo@unex.es

Studienorte

  • Spanien
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
        • Centro Universitario de Plasencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus gesunden jungen Erwachsenen bestehen, die an Bachelor -Programmen an der Centro Universitario de Plasencia der Universität von Extremadura (Spanien) eingeschrieben sind. Die Teilnehmer werden über interne Kommunikationskanäle an der Universität eingestellt. Alle Teilnehmer werden sich freiwillig bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und ein Formular für die Einverständniserklärung nach informierter Einwilligung zu unterzeichnen. Zu den Zulassungskriterien gehören Personen im Alter von 18 bis 30 Jahren, ohne die jüngsten Verletzungen oder Operationen des Bewegungsapparates in den unteren Gliedmaßen und in der Lage, die erforderlichen physikalischen Aufgaben ohne Einschränkung auszuführen. Probanden mit Fußposturaländerungen werden auch für einen späteren Vergleich mit Probanden ohne posturale Änderungen aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren.
  • Keine Vorgeschichte schwerer Bewegungsapparat in den unteren Gliedmaßen.
  • Keine jüngste Operation oder Verletzung in den letzten 6 Monaten.
  • Keine dermatologischen Bedingungen, die die Elektrodenplatzierung beeinflussen.
  • Nicht allergisch gegen Klebstoffe.

  • Fähigkeit, die Aufgabe ohne Einschränkung auszuführen.

    •. In den 12 Stunden vor dem Testen keine hohe Intensitätsübungen

  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erteilen und die Bewertung abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Reduzierte Mobilität der unteren Gliedmaßen.
  • Neuromuskuläre oder Skelettzustände, die die Wadenregion beeinflussen.
  • Intensive körperliche Aktivität 12 Stunden vor dem Testen.
  • Mangel an Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivierung, Mikrovolte (μV)
Zeitfenster: Grundlinie oder Tag 1. Während einer einzigen Bewertungssitzung (~ 30 Minuten).
Muskelaktivierung (μV), wie vom Mduration® SEMG -System während des Kontraktionsprotokolls (Soleus vs. gastrocnemius) aufgezeichnet.
Grundlinie oder Tag 1. Während einer einzigen Bewertungssitzung (~ 30 Minuten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RMS (Wurzelmittelquadrat) und Spitzen -EMG -Signalwerte (μV)
Zeitfenster: Baseline oder Tag 1. Während derselben Bewertungssitzung
RMS- und Peak -EMG -Signalwerte (μV): Durchschnittliche Muskelaktivität, gemessen mit RMS (Wurzel mittlerer Quadrat) und maximaler freiwilliger Kontraktion durch Spitzenaktivierung. Vergleich der medialen und lateralen Gastrocnemius -Aktivierung. Vergleich der medialen und lateralen Gastrocnemius -Aktivierung
Baseline oder Tag 1. Während derselben Bewertungssitzung
Unterschiede in der Muskelaktivität nach Kontraktionstyp (μV)
Zeitfenster: Ausgangswert oder Tag 1. unmittelbar nach der Ausführung jedes Kontraktionstyps während der Sitzung
Unterschiede in der Muskelaktivität nach Kontraktionstyp (μV): Auswirkung des Kontraktionstyps (isometrisch/konzentrisch/exzentrisch) auf die Muskelaktivität. Vergleich der medialen und lateralen Gastrocnemius -Aktivierung
Ausgangswert oder Tag 1. unmittelbar nach der Ausführung jedes Kontraktionstyps während der Sitzung
Aktivitätsunterschiede nach Fußhaltung (pronatiert, neutral, supiniert)
Zeitfenster: Baseline oder Tag 1. unmittelbar nach der Bewertung der Fußhaltung während derselben Sitzung
Die Muskelaktivierung des Gastrocnemius und Soleus wird basierend auf der Fußhaltung (pronatiert, neutral oder supiniert) verglichen. Dies zielt darauf ab, festzustellen, ob der Fußtyp Aktivierungsmuster beeinflusst.
Baseline oder Tag 1. unmittelbar nach der Bewertung der Fußhaltung während derselben Sitzung
Korrelation mit dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität des körperlichen Aktivität (IPAQ-Short-Version)
Zeitfenster: Baseline oder Tag 1. zu Studienbeginn vor der EMG -Bewertung gesammelt
Korrelation mit körperlicher Aktivität (IPAQ-Short-Version): Korrelation mit soziodemografischen und anthropometrischen Faktoren (Alter, Geschlecht, BMI, Aktivitätsniveau). Selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung körperlicher Aktivität in den letzten 7 Tagen. Die körperliche Aktivität wird basierend auf der gesamten Met-Minute/Woche als niedrig, mittelschwer oder hoch eingestuft. Die Sitzzeit wird separat als Indikator für sitzendes Verhalten aufgezeichnet.
Baseline oder Tag 1. zu Studienbeginn vor der EMG -Bewertung gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Extremadura

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Hauptermittler: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Hauptermittler: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
  • Hauptermittler: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Studienleiter: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 150425

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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