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Attività muscolare dei muscoli gastrocnemio e soleo mediante elettromiografia superficiale.

29 aprile 2025 aggiornato da: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Attività muscolare dei muscoli gastrocnemio e soleo durante un compito di contrazione specifico valutato mediante elettromiografia superficiale

Questo studio comparativo trasversale mira a valutare e confrontare l'attività elettromiografica di superficie (SEMG) dei muscoli gastrocnemio (mediale e laterale) e soleo durante le attività di contrazione statica e dinamica. I partecipanti eseguiranno tre test di riposo, contrazione isometrica, concentrica ed eccentrica e andatura dinamica con misurazioni bilaterali. Un'analisi del sottogruppo esaminerà le variazioni dell'attività muscolare in base alla postura dei piedi, usando l'indice di postura dei piedi (FPI). Lo studio utilizza il sistema MDurance® SEMG validato per ottenere dati obiettivi in ​​condizioni di laboratorio controllate. I risultati miglioreranno la comprensione del ruolo funzionale di ciascun muscolo e potrebbero informare le strategie di riabilitazione e prevenzione delle lesioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
  • Numero di telefono: 927427000
  • Email: rmayordo@unex.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spagna, 10600
        • Centro Universitario de Plasencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consisterà in giovani adulti sani iscritti a programmi universitari presso il Centro Universitari de Plasencia, Università di Extradura (Spagna). I partecipanti saranno reclutati attraverso canali di comunicazione interna all'università. Tutti i partecipanti accetteranno volontariamente di prendere parte allo studio e firmare un modulo di consenso informato. I criteri di ammissibilità includono individui di età compresa tra 18 e 30 anni, senza storia di recenti lesioni muscoloscheletriche o interventi chirurgici negli arti inferiori e in grado di eseguire le attività fisiche richieste senza limiti. I soggetti con alterazioni posturali del piede saranno inclusi anche per il successivo confronto con i soggetti senza alterazioni posturali del piede.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 18 e 30 anni.
  • Nessuna storia di gravi disturbi muscoloscheletrici negli arti inferiori.
  • Nessun recente intervento chirurgico o lesione negli ultimi 6 mesi.
  • Nessuna condizione dermatologica che colpisce il posizionamento degli elettrodi.
  • Non allergico agli adesivi.

  • Capacità di eseguire il compito senza limitazione.

    •. Nessun esercizio ad alta intensità nelle 12 ore prima del test

  • Capacità di fornire il consenso informato e completare la valutazione

Criteri di esclusione:

  • Mobilità dell'arto inferiore ridotta.
  • Condizioni neuromuscolari o scheletriche che colpiscono la regione del vitello.
  • Intensa attività fisica 12 ore prima del test.
  • Mancanza di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione muscolare, microvolt (μV)
Lasso di tempo: Basale o giorno 1. Durante una singola sessione di valutazione (~ 30 minuti).
L'attivazione muscolare (μV) come registrato dal sistema MDUurance® SEMG durante il protocollo di contrazione (Soleus vs. Gastrocnemio).
Basale o giorno 1. Durante una singola sessione di valutazione (~ 30 minuti).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RMS (quadrato medio radice) e valori del segnale EMG di picco (μV)
Lasso di tempo: Basale o giorno 1. Durante la stessa sessione di valutazione
RMS e valori del segnale EMG di picco (μV): attività muscolare media misurata da RMS (quadrato medio della radice) e contrazione volontaria massima mediante l'attivazione del picco. Confronto dell'attivazione del gastrocnemio mediale vs. laterale. Confronto dell'attivazione del gastrocnemio mediale vs.
Basale o giorno 1. Durante la stessa sessione di valutazione
Differenze nell'attività muscolare per tipo di contrazione (μV)
Lasso di tempo: Basale o giorno 1. Immediatamente dopo l'esecuzione di ciascun tipo di contrazione durante la sessione
Differenze nell'attività muscolare per tipo di contrazione (μV): effetto del tipo di contrazione (isometrico/concentrico/eccentrico) sull'attività muscolare. Confronto dell'attivazione del gastrocnemio mediale vs.
Basale o giorno 1. Immediatamente dopo l'esecuzione di ciascun tipo di contrazione durante la sessione
Differenze di attività per postura a piedi (pronate, neutra, supinata)
Lasso di tempo: Basale o giorno 1. Immediatamente dopo la valutazione della postura del piede durante la stessa sessione
L'attivazione muscolare del gastrocnemio e del soleo verrà confrontata in base alla postura dei piedi (pronata, neutra o supinata). Ciò mira a identificare se il tipo di piede influenza i modelli di attivazione.
Basale o giorno 1. Immediatamente dopo la valutazione della postura del piede durante la stessa sessione
Correlazione con il livello di attività fisica dell'attività fisica (versione IPAQ-SHORT)
Lasso di tempo: Basale o giorno 1. Raccolta al basale prima della valutazione EMG
Correlazione con il livello di attività fisica (versione IPAQ-Short): correlazione con i fattori sociodemografici e antropometrici (età, sesso, BMI, livello di attività). Questionario auto-segnalato che valuta l'attività fisica negli ultimi 7 giorni. L'attività fisica è classificata come bassa, moderata o alta in base ai met-minuti/settimana totali. Il tempo di seduta è registrato separatamente come indicatore del comportamento sedentario.
Basale o giorno 1. Raccolta al basale prima della valutazione EMG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Extremadura

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Investigatore principale: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Investigatore principale: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
  • Investigatore principale: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
  • Direttore dello studio: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 150425

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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