Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce rakoviny v pankreatických cystických lézích prostřednictvím umělé inteligence

30. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hluboké učení pro maligní predikci degenerace degenerací cystických lézí pankreatu - za vysoce rizikovou stigmata

Cílem této mezinárodní, multicentrické retrospektivní studie je vyvinout prediktivní model založený na hlubokém učení (DL) k identifikaci maligní transformace v pankreatických cystických lézích a zlepšit současné klinické pokyny. Model bude integrovat klinická, biochemická a multimodální zobrazovací data. Několik 3D konvolučních neuronových sítí bude vyškoleno pomocí pokročilého předběžného zpracování, augmentace dat a hybridních fúzních technik. Výkon modelu bude porovnán s výkonem stávajících mezinárodních pokynů. Studie nezahrnuje žádné další postupy pro pacienty a dodržuje přísné předpisy o anonymizaci údajů a soukromí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili chirurgii pankreatu pro pankreatické cystické léze, v nepřítomnosti předoperačního důkazu o rakovině. Indikace chirurgického zákroku musí být založena na jednom nebo více současných pokynech týkajících se řízení pankreatických cystických lézí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou PCL, kteří podstoupili chirurgii pankreatu v jednom z účastníků. Chirurgická indikace musí dodržovat alespoň jeden ze současných pokynů pro řízení PCLS (6), založené na klinických, biochemických a radiologických (MR a/nebo EUS).
  • Pankreatická chirurgie B83performovaná pro předpokládané zvýšené riziko maligní degenerace cyst (S) po současných pokynech pro řízení PCLS (6).
  • Absence klinických, biochemických, radiologických a anatomopatologických důkazů o rakovině pankreatu při chirurgii pankreatu.
  • Nepříkáním anonymního zpracování dat uložením pacientů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s důkazem rakoviny pankreatu při chirurgickém zákroku.
  • Diagnóza a léčba PCL (S) prováděné bez jedné mezi EUS a pankreatický MR. Chirurgie provedená v nepřítomnosti kritérií navržených současnými pokyny.
  • Nedostupnost předoperační EUS a pankreatického MR data.
  • Nedostupnost pooperačních výsledků anatomopatologické analýzy pooperační PCL (S).
  • Diagnóza SBO prováděla bez CT-SCAN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s PCLS
Pankreatická resektivní chirurgie prováděla pro pankreatické cystické léze s vysokým rizikem maligní degenerace založené na klinické, biochemické a/nebo radiologickém rysu po současných pokynech pro léčbu pankreatických cystických lézí.
Postup: Pankreatická chirurgie
Pankreatická resektivní chirurgie prováděla pro pankreatické cystické léze s vysokým rizikem maligní degenerace založené na klinické, biochemické a/nebo radiologickém rysu po současných pokynech pro léčbu pankreatických cystických lézí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce maligní degenerace lézí pankreatických cystiků
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Předpovídejte přítomnost maligní degenerace (definované jako: dysplazie s vysokým stupněm, in situ PADC nebo T1 PADC) v pankreatické cystické lézi (léze) pomocí modelu umělé inteligence založené na klinických, biochemických a radiologických rysech. To bude měřeno v oblasti pod vědsem charakteristickou křivkou obsluhy přijímače (AUROC). Auroc se pohybuje mezi 0,5 a 1, což odpovídá oddělení bez separace třídy a separační kapacitou plné třídy.
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost hodnocení výkonu
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Počet skutečných pozitiv a skutečných negativů mezi všemi předpovědi. Liší se mezi 0 (žádná správná predikce) až 1 (úplné správné předpovědi).
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Přesnost hodnocení výkonu
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Počet skutečných pozitiv děleno všemi pozitivními předpovědi (skutečná pozitiva a falešná pozitiva). Liší se mezi 0 (žádná správná predikce) až 1 (úplné správné předpovědi).
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Vyvolání hodnocení výkonu
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Počet skutečných pozitiv děleno skutečnými pozitivními instancemi v datovém souboru (skutečné pozitivy a falešné negativy). Liší se mezi 0 (žádná správná predikce) až 1 (úplné správné předpovědi).
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Vyvážená přesnost
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Aritmethický průměr citlivosti a specificity. Liší se mezi 0 (žádná správná predikce) až 1 (úplné správné předpovědi).
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
F1-skóre
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Kombinuje přesnost a stažení. V rozmezí od 0 do 100%a vyšší skóre F1 označuje kvalifikovač kvalitního klasifikátoru.
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Matice zmatení
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Vizuální reprezentace skutečných pozitiv, falešných pozitiv, skutečných negativů a falešných negativů. Je znázorněn tabulkou.
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Log-Loss
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Označuje, jak blízko je pravděpodobnost predikce k odpovídající skutečné/skutečné hodnotě (0 nebo 1 v případě binární klasifikace). Čím více se předpokládaná pravděpodobnost liší od skutečné hodnoty, tím vyšší je hodnota log-loss.
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Cohenova kappa
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
Metrika používaná k měření úrovně shody mezi dvěma krysy, které mohou být užitečným nástrojem pro měření výkonu klasifikačního modelu. To odpovídá za skutečnost, že se krysy mohou náhodou dohodnout na některých položkách čistě náhodou. Liší se mezi 0 (žádná správná predikce) až 1 (úplné správné předpovědi).
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25Chirdig01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení