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Prevedere il cancro nelle lesioni cistiche pancreatiche attraverso l'intelligenza artificiale

30 aprile 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Apprendimento profondo per la previsione di degenerazione maligna di lesioni cistiche pancreatiche - oltre le stigmata ad alto rischio

Questo studio retrospettivo multicentrico internazionale mira a sviluppare un modello predittivo basato sugli apprendimento profondo (DL) per identificare la trasformazione maligna nelle lesioni cistiche pancreatiche, migliorando le attuali linee guida cliniche. Il modello integrerà dati di imaging clinico, biochimico e multimodale. Diverse reti neurali convoluzionali 3D saranno addestrate utilizzando tecniche avanzate di preelaborazione, aumento dei dati e fusione ibrida. Le prestazioni del modello verranno confrontate con quelle delle linee guida internazionali esistenti. Lo studio non prevede ulteriori procedure per i pazienti e aderisce a rigorose normative sull'anonimizzazione dei dati e sulla privacy.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica per lesioni cistiche pancreatiche, in assenza di prove preoperatorie di cancro. L'indicazione della chirurgia deve essere basata su una o più linee guida attuali riguardanti la gestione delle lesioni cistiche pancreatiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con diagnosi di PCL (S) sottoposti a chirurgia pancreatica in uno dei centri dei partecipanti. L'indicazione chirurgica deve aderire ad almeno una delle attuali linee guida sulla gestione dei PCL (6), basata su caratteristiche cliniche, biochimiche e radiologiche (MR e/o EUS).
  • Chirurgia del pancreas B83Performato per presunto aumento del rischio di degenerazione maligna (e) a seguito di attuali linee guida sulla gestione dei PCL (6).
  • Assenza di prove cliniche, biochimiche, radiologiche e anatomopatologiche del carcinoma pancreatico durante la chirurgia del pancreas.
  • Non opposizione all'elaborazione dei dati anonimi da parte dei pazienti inclusi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano prove di carcinoma pancreatico durante la chirurgia.
  • Diagnosi e trattamento PCL (S) eseguiti senza uno tra EUS e MR pancreatico. Chirurgia eseguita in assenza dei criteri proposti dalle linee guida attuali.
  • Indisponibilità dei dati EUS preoperatori e MR pancreatici.
  • INVIBILIBILITÀ DELLE PCL postoperatori PCL (S) Risultati di analisi anatomopatologica.
  • Diagnosi SBO eseguita senza scansione TC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti PCLS
Chirurgia resettiva pancreatica eseguita per lesioni cistiche pancreatiche con alto rischio di degenerazione maligna basata su caratteristiche cliniche, biochimiche e/o radiologiche a seguito di attuali linee guida sulla gestione delle lesioni cistiche del pancreas.
Procedura: Chirurgia pancreatica
Chirurgia resettiva pancreatica eseguita per lesioni cistiche pancreatiche con alto rischio di degenerazione maligna basata su caratteristiche cliniche, biochimiche e/o radiologiche a seguito di attuali linee guida sulla gestione delle lesioni cistiche del pancreas.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della degenerazione maligna di lesioni dei cisti del pancreas
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Prevedere la presenza di degenerazione maligna (definita come: displasia di alto grado, padc in situ o T1 PADC) nelle lesioni cistiche pancreatiche usando un modello di intelligenza artificiale basato su caratteristiche cliniche, biochimiche e radiologiche. Questo verrà misurato attraverso l'area nell'ambito della valutazione della curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (AUROC). AUROC varia tra 0,5 e 1, corrispondente rispettivamente a nessuna capacità di separazione della classe e capacità di separazione della classe completa.
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della valutazione delle prestazioni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Il numero di veri positivi e veri negativi tra tutte le previsioni. Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Precisione della valutazione delle prestazioni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Il numero di veri positivi divisi per tutte le previsioni positive (veri positivi e falsi positivi). Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
RICHIAMO DELLA VALUTAZIONE DELLA PRESTAZIONE
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Il numero di veri positivi divisi per le istanze positive effettive nel set di dati (veri positivi e falsi negativi). Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Precisione equilibrata
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
La media aritica di sensibilità e specificità. Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Score F1
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Combina precisione e richiamo. Valuta dallo 0 al 100%e un punteggio F1 più alto indica un classificatore di qualità migliore.
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Matrix di confusione
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Una rappresentazione visiva di veri positivi, falsi positivi, veri negativi e falsi negativi. È raffigurato attraverso un tavolo.
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Log-perde
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Indica quanto è vicina la probabilità di previsione al corrispondente valore effettivo/vero (0 o 1 in caso di classificazione binaria). Più la probabilità prevista diverge dal valore effettivo, maggiore è il valore di perdita di log.
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Cohen's Kappa
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Una metrica utilizzata per misurare il livello di accordo tra due valutatori che può essere uno strumento utile per valutare le prestazioni di un modello di classificazione. Rappresenta il fatto che i valutatori possono essere d'accordo su alcuni elementi puramente per caso. Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25Chirdig01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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