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Prevendo o câncer em lesões císticas pancreáticas através da inteligência artificial

30 de abril de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Aprendizagem profunda para previsão de degeneração maligna de lesões císticas pancreáticas - além de estigmata de alto risco

Este estudo retrospectivo multicêntrico internacional tem como objetivo desenvolver um modelo preditivo baseado em aprendizado profundo (DL) para identificar a transformação maligna em lesões císticas pancreáticas, melhorando as diretrizes clínicas atuais. O modelo integrará dados clínicos, bioquímicos e multimodais. Várias redes neurais convolucionais 3D serão treinadas usando técnicas avançadas de pré -processamento, aumento de dados e fusão híbrida. O desempenho do modelo será comparado ao das diretrizes internacionais existentes. O estudo não envolve procedimentos adicionais para os pacientes e adere a rigorosos regulamentos de anonimização e privacidade de dados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia pancreática para lesões císticas pancreáticas, na ausência de evidências pré -operatórias de câncer. A indicação da cirurgia deve ser baseada em uma ou mais diretrizes atuais sobre o gerenciamento de lesões císticas pancreáticas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com PCL (s) submetidos a cirurgia pancreática em um dos centros participantes. A indicação cirúrgica deve aderir a pelo menos uma das diretrizes atuais sobre gerenciamento de PCLs (6), com base em características clínicas, bioquímicas e radiológicas (RM e/ou EUS).
  • A cirurgia pancreática B83 foi formada pelo suposto risco aumentado de degeneração maligna de cisto (s) após diretrizes atuais sobre o gerenciamento de PCLs (6).
  • Ausência de evidências clínicas, bioquímicas, radiológicas e anatomopatológicas de câncer de pâncreas na cirurgia pancreática.
  • Não oposição ao processamento de dados anônimos pelos pacientes incluídos.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que apresentam evidências de câncer de pâncreas na cirurgia.
  • Diagnóstico e tratamento de PCL (s) realizado sem um entre EUS e RM pancreático. cirurgia realizada na ausência dos critérios propostos pelas diretrizes atuais.
  • Indisponibilidade de dados de RM pré -operatória e pâncreas.
  • Indisponibilidade dos resultados da análise anatomopatológica de PCL (s) pós -operatórios.
  • Diagnóstico de SBO realizado sem CT-Scan.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com PCLs
A cirurgia resseciva pancreática realizada para lesões císticas pancreáticas com alto risco de degeneração maligna com base em características clínicas, bioquímicas e/ou radiológicas seguindo as diretrizes atuais sobre o gerenciamento de lesões císticas pancreáticas.
Procedimento: Cirurgia pancreática
A cirurgia resseciva pancreática realizada para lesões císticas pancreáticas com alto risco de degeneração maligna com base em características clínicas, bioquímicas e/ou radiológicas seguindo as diretrizes atuais sobre o gerenciamento de lesões císticas pancreáticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão de degeneração maligna de lesões cícicas pancreáticas
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
Preveja a presença de degeneração maligna (definida como: displasia de alta grau, PADC in situ ou T1 PADC) em lesões císticas pancreáticas usando o modelo de inteligência artificial baseado em características clínicas, bioquímicas e radiológicas. Isso será medido através da área sob a avaliação da curva característica do operador do receptor (AUROC). O AUROC varia entre 0,5 e 1, correspondendo à capacidade de separação de classe e capacidade de separação de classe completa, respectivamente.
90 dias da alta hospitalar de pacientes.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da avaliação de desempenho
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
O número de verdadeiros positivos e verdadeiros negativos entre todas as previsões. Varia entre 0 (sem previsão correta) a 1 (previsões corretas completas).
90 dias da alta hospitalar de pacientes.
Precisão da avaliação de desempenho
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
O número de verdadeiros positivos divididos por todas as previsões positivas (verdadeiros positivos e falsos positivos). Varia entre 0 (sem previsão correta) a 1 (previsões corretas completas).
90 dias da alta hospitalar de pacientes.
Recall de avaliação de desempenho
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
O número de verdadeiros positivos divididos pelas instâncias positivas reais no conjunto de dados (verdadeiros positivos e falsos negativos). Varia entre 0 (sem previsão correta) a 1 (previsões corretas completas).
90 dias da alta hospitalar de pacientes.
Precisão equilibrada
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
A média aritmética de sensibilidade e especificidade. Varia entre 0 (sem previsão correta) a 1 (previsões corretas completas).
90 dias da alta hospitalar de pacientes.
F1-score
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
Combina precisão e recall. Varia de 0 a 100%e uma pontuação F1 mais alta indica um classificador de melhor qualidade.
90 dias da alta hospitalar de pacientes.
Matriz de confusão
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
Uma representação visual de verdadeiros positivos, falsos positivos, verdadeiros negativos e falsos negativos. É retratado através de uma tabela.
90 dias da alta hospitalar de pacientes.
Log-perda
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
Indica o quão perto a probabilidade de previsão é do valor real/verdadeiro correspondente (0 ou 1 em caso de classificação binária). Quanto mais a probabilidade prevista diverge do valor real, maior é o valor da perda de log.
90 dias da alta hospitalar de pacientes.
Kappa de Cohen
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
Uma métrica usada para medir o nível de concordância entre dois avaliadores, que pode ser uma ferramenta útil para avaliar o desempenho de um modelo de classificação. Ele é responsável pelo fato de que os avaliadores podem concordar com alguns itens puramente por acaso. Varia entre 0 (sem previsão correta) a 1 (previsões corretas completas).
90 dias da alta hospitalar de pacientes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 25Chirdig01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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