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Predecir el cáncer en lesiones quísticas pancreáticas a través de la inteligencia artificial

30 de abril de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Aprendizaje profundo para la predicción de degeneración maligna de lesiones quísticas pancreáticas, más allá de estigmas de alto riesgo

Este estudio retrospectivo multicéntrico internacional tiene como objetivo desarrollar un modelo predictivo basado en el aprendizaje profundo (DL) para identificar la transformación maligna en las lesiones quísticas pancreáticas, mejorando las pautas clínicas actuales. El modelo integrará datos clínicos, bioquímicos y multimodales. Varias redes neuronales convolucionales 3D serán capacitadas utilizando preprocesamiento avanzado, aumento de datos y técnicas de fusión híbrida. El rendimiento del modelo se comparará con el de las pautas internacionales existentes. El estudio no implica procedimientos adicionales para pacientes y se adhiere a estrictas regulaciones de anonimato y privacidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que se sometieron a cirugía pancreática por lesiones quísticas pancreáticas, en ausencia de evidencia preoperatoria de cáncer. La indicación de cirugía debe basarse en una o más pautas actuales sobre el manejo de lesiones quísticas pancreáticas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes diagnosticados con PCL (s) que se sometieron a cirugía pancreática en uno de los centros participantes. La indicación quirúrgica debe adherirse al menos a una de las pautas actuales sobre el manejo de PCLS (6), basado en características clínicas, bioquímicas y radiológicas (MR y/o EUS).
  • La cirugía pancreática B83 desempeñó un supuesto riesgo de riesgo de degeneración maligna de quistes después de las pautas actuales sobre el manejo de PCLS (6).
  • Ausencia de evidencia clínica, bioquímica, radiológica y anatomopatológica de cáncer de páncreas en la cirugía pancreática.
  • No oposición al procesamiento de datos anónimos por los pacientes incluidos.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que presentan evidencia de cáncer de páncreas en la cirugía.
  • El diagnóstico y el tratamiento de PCL (s) se realizaron sin uno entre EUS y Pancreatic MR. Cirugía realizada en ausencia de los criterios propuestos por las pautas actuales.
  • La falta de disponibilidad de los datos de MR preoperatorios y pancreáticos.
  • La falta de disponibilidad de los resultados del análisis anatomopatológico postoperatorio de PCL.
  • Diagnóstico de SBO realizado sin CT-scan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes con PCLS
La cirugía de resolución pancreática realizada para lesiones quísticas pancreáticas con un alto riesgo de degeneración maligna basada en características clínicas, bioquímicas y/o radiológicas después de las pautas actuales sobre el manejo de lesiones quísticas pancreáticas.
Procedimiento: Cirugía pancreática
La cirugía de resolución pancreática realizada para lesiones quísticas pancreáticas con un alto riesgo de degeneración maligna basada en características clínicas, bioquímicas y/o radiológicas después de las pautas actuales sobre el manejo de lesiones quísticas pancreáticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de la degeneración maligna de lesiones de quísticos pancreáticos
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
Predecir la presencia de degeneración maligna (definida como: displasia de alto grado, PADC in situ, o T1 PADC) en lesiones quísticas pancreáticas utilizando un modelo de inteligencia artificial basado en características clínicas, bioquímicas y radiológicas. Esto se medirá a través del área bajo la evaluación de la curva característica del operador receptor (AUROC). AUROC varía entre 0.5 y 1, correspondiente a la capacidad de separación de clase y la capacidad de separación de clase completa, respectivamente.
90 días del alta del hospital de pacientes.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la evaluación del desempeño
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
El número de verdaderos positivos y los verdaderos negativos entre todas las predicciones. Varía entre 0 (sin predicción correcta) a 1 (predicciones correctas completas).
90 días del alta del hospital de pacientes.
Precisión de la evaluación del desempeño
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
El número de verdaderos positivos divididos por todas las predicciones positivas (verdaderos positivos y falsos positivos). Varía entre 0 (sin predicción correcta) a 1 (predicciones correctas completas).
90 días del alta del hospital de pacientes.
Recuerde la evaluación del desempeño
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
El número de positivos verdaderos divididos por las instancias positivas reales en el conjunto de datos (verdaderos positivos y falsos negativos). Varía entre 0 (sin predicción correcta) a 1 (predicciones correctas completas).
90 días del alta del hospital de pacientes.
Precisión equilibrada
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
La media aritmética de sensibilidad y especificidad. Varía entre 0 (sin predicción correcta) a 1 (predicciones correctas completas).
90 días del alta del hospital de pacientes.
Puntaje F1
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
Combina precisión y retiro. Varía de 0-100%, y un puntaje F1 más alto denota un clasificador de mejor calidad.
90 días del alta del hospital de pacientes.
Matriz de confusión
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
Una representación visual de verdaderos positivos, falsos positivos, verdaderos negativos y falsos negativos. Se representa a través de una mesa.
90 días del alta del hospital de pacientes.
Caída de registro
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
Indica qué tan cerca está la probabilidad de predicción al valor real/verdadero correspondiente (0 o 1 en caso de clasificación binaria). Cuanto más se diverge la probabilidad predicha del valor real, mayor es el valor de pérdida de registro.
90 días del alta del hospital de pacientes.
Kappa de Cohen
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
Una métrica utilizada para medir el nivel de acuerdo entre dos evaluadores, que puede ser una herramienta útil para medir el rendimiento de un modelo de clasificación. Representa el hecho de que los evaluadores pueden estar de acuerdo en algunos artículos por casualidad. Varía entre 0 (sin predicción correcta) a 1 (predicciones correctas completas).
90 días del alta del hospital de pacientes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de abril de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 25Chirdig01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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