Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie raka w torbielowatych zmianach trzustki poprzez sztuczną inteligencję

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Głębokie uczenie się prognozowania złośliwej degeneracji zmian torbielowate trzustki - poza stygmata wysokiego ryzyka

To międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie retrospektywne ma na celu opracowanie modelu predykcyjnego opartego na głębokim uczeniu się (DL) w celu zidentyfikowania złośliwej transformacji w torbielowych zmian trzustki, poprawiając obecne wytyczne kliniczne. Model zintegruje dane obrazowania kliniczne, biochemiczne i multimodalne. Kilka konwolutnych sieci neuronowych 3D zostanie przeszkolonych przy użyciu zaawansowanego wstępnego przetwarzania, powiększania danych i hybrydowych technik fuzji. Wydajność modelu zostanie porównana z wydajnością istniejących wytycznych międzynarodowych. Badanie nie obejmuje żadnych dodatkowych procedur dla pacjentów i przestrzegania ścisłej anonimizacji danych i przepisów dotyczących prywatności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli chirurgię trzustki w przypadku uszkodzeń torbielowate trzustki, przy braku przedoperacyjnych dowodów na raka. Wskazanie operacji musi być oparte na jednym lub więcej aktualnych wytycznych dotyczących zarządzania mukowiscydowanymi zmianami trzustki.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano PCL (S), którzy przeszli operację trzustki w jednym z centrów uczestników. Wskazanie chirurgiczne musi być zgodne z co najmniej jednym z obecnych wytycznych dotyczących zarządzania PCLS (6), w oparciu o cechy kliniczne, biochemiczne i radiologiczne (MR i/lub EUS).
  • Chirurgia trzustki B83 Performowała się w celu rzekomego zwiększonego ryzyka torbieli (ów) złośliwej zwyrodnienia zgodnie z bieżącymi wytycznymi dotyczącymi zarządzania PCLS (6).
  • Brak klinicznych, biochemicznych, radiologicznych i anatomopatologicznych dowodów raka trzustki podczas operacji trzustki.
  • Nieprzepozycja do anonimowego przetwarzania danych przez uwzględnionych pacjentów.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z dowodami raka trzustki podczas operacji.
  • PCL (S) Diagnoza i leczenie wykonywane bez jednej między EU i MR trzustki. Operacja przeprowadzona przy braku kryteriów zaproponowanych na podstawie aktualnych wytycznych.
  • Niedostępność zarówno przedoperacyjnych danych MR EUS, jak i trzustki.
  • Niedostępność wyników anatomopatologicznej anatomopatologicznej anatomopatologicznej anatomopatologicznej.
  • Diagnoza SBO przeprowadzona bez skanowania CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z PCLS
Chirurgia resekcyjna trzustki przeprowadzona w przypadku torbielowych zmian trzustki o wysokim ryzyku złośliwej degeneracji w oparciu o cechy kliniczne, biochemiczne i/lub radiologiczne zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi zarządzania torbielowatymi trzustkami.
Procedura: Operacja trzustki
Chirurgia resekcyjna trzustki przeprowadzona w przypadku torbielowych zmian trzustki o wysokim ryzyku złośliwej degeneracji w oparciu o cechy kliniczne, biochemiczne i/lub radiologiczne zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi zarządzania torbielowatymi trzustkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie złośliwej degeneracji zmian torbielowych trzustki
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Przewiduj obecność złośliwego zwyrodnienia (zdefiniowanego jako: dysplazja wysokiej jakości, in situ PADC lub T1 PADC) w torbielowatej zmianie trzustki przy użyciu sztucznej inteligencji opartej na cechach klinicznych, biochemicznych i radiologicznych. Zostanie to mierzone za pomocą powierzchni pod aseseSmentem Charakterystyka Krzywa charakterystycznego operatora odbiornika (AUROC). AUROC zmienia się między 0,5 a 1, odpowiednio odpowiadając brakowi zdolności separacji klas i pełnej zdolności separacji klas.
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność oceny wydajności
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Liczba prawdziwych pozytywów i prawdziwych negatywów wśród wszystkich prognoz. Różni się między 0 (bez prawidłowej prognozy) do 1 (pełne prawidłowe prognozy).
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Precyzja oceny wydajności
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Liczba prawdziwych pozytywów podzielonych przez wszystkie pozytywne prognozy (prawdziwe pozytywy i fałszywe pozytywy). Różni się między 0 (bez prawidłowej prognozy) do 1 (pełne prawidłowe prognozy).
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Przywołanie oceny wydajności
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Liczba prawdziwych pozytywów podzielonych przez faktyczne pozytywne przypadki w zestawie danych (prawdziwe pozytywy i fałszywe negatywy). Różni się między 0 (bez prawidłowej prognozy) do 1 (pełne prawidłowe prognozy).
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Zrównoważona dokładność
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Aritmetyczna średnia wrażliwości i swoistości. Różni się między 0 (bez prawidłowej prognozy) do 1 (pełne prawidłowe prognozy).
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
F1 Score
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Łączy precyzję i wycofanie. Wynosi od 0-100%, a wyższy wynik F1 oznacza lepszą klasyfikator jakości.
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Macierz zamieszania
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Wizualna reprezentacja prawdziwych pozytywów, fałszywych pozytywów, prawdziwych negatywów i fałszywych negatywów. Jest przedstawiony przez stół.
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Log-straż
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Wskazuje, jak blisko jest prawdopodobieństwo prognozowania do odpowiedniej wartości rzeczywistej/prawdziwej (0 lub 1 w przypadku klasyfikacji binarnej). Im bardziej przewidywane prawdopodobieństwo rozbiega się od wartości rzeczywistej, tym wyższa jest wartość logarytmiczna.
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Kappa Cohena
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Metryka używana do pomiaru poziomu zgodności między dwoma oceniającymi, co może być przydatnym narzędziem do oceny wydajności modelu klasyfikacyjnego. Uwzględnia fakt, że oceniający mogą zgodzić się na niektóre pozycje wyłącznie przez przypadek. Różni się między 0 (bez prawidłowej prognozy) do 1 (pełne prawidłowe prognozy).
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25Chirdig01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami