Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af kræft i cystiske læsioner i bugspytkirtlen gennem kunstig intelligens

30. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dyb læring til ondartet degenerationsforudsigelse af pancreascystiske læsioner - ud over højrisiko Stigmata

Denne internationale multicenter-retrospektive undersøgelse sigter mod at udvikle en dyb læring (DL) -baseret forudsigelsesmodel til at identificere ondartet transformation i pancreascystiske læsioner, hvilket forbedrer de nuværende kliniske retningslinjer. Modellen integrerer kliniske, biokemiske og multimodale billeddannelsesdata. Flere 3D -konvolutionale neurale netværk trænes ved hjælp af avanceret forarbejdning, dataforøgelse og hybridfusionsteknikker. Modelydelse vil blive sammenlignet med den for eksisterende internationale retningslinjer. Undersøgelsen involverer ingen yderligere procedurer for patienter og overholder strenge anonymisering og privatlivets fred.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik bugspytkirtelkirurgi for cystiske pancreascystiske læsioner, i mangel af præoperativt bevis for kræft. Indikation af kirurgi skal være baseret på en eller flere aktuelle retningslinjer vedrørende pancreascystiske læsionerhåndtering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med PCL (er), der gennemgik pancreasoperation i et af deltagercentre. Kirurgisk indikation skal overholde mindst en af ​​de nuværende retningslinjer for PCLS -styring (6), baseret på kliniske, biokemiske og radiologiske (MR og/eller EUS) funktioner.
  • Pancreaskirurgi B83Performet for formodet øget risiko for cyste (er) malign degeneration efter de nuværende retningslinjer for PCLS -styring (6).
  • Fravær af klinisk, biokemisk, radiologisk og anatomopatologisk bevis for kræft i bugspytkirtlen ved bugspytkirtelkirurgi.
  • Ikke-oposition til den anonyme databehandling af de inkluderede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterer bevis for kræft i bugspytkirtlen ved operation.
  • PCL (S) diagnose og behandling udført uden en mellem EUS og bugspytkirtlen MR. Kirurgi udført i mangel af kriterierne foreslået af de nuværende retningslinjer.
  • Utilgængeligheden af ​​både præoperative EUS og Pancreatic MR -data.
  • Utilgængeligheden af ​​postoperative PCL (er) anatomopatologiske analyseresultater.
  • SBO-diagnose udført uden CT-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PCLS -patienter
Pancreas Resective Surgery udført for pancreascystiske læsioner med høj risiko for malign degeneration baseret på kliniske, biokemiske og/eller radiologiske træk efter nuværende retningslinjer for pancreascystiske læsionerhåndtering.
Procedure: Kirurgi i bugspytkirtlen
Pancreas Resective Surgery udført for pancreascystiske læsioner med høj risiko for malign degeneration baseret på kliniske, biokemiske og/eller radiologiske træk efter nuværende retningslinjer for pancreascystiske læsionerhåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af ondartet degeneration af pancreascystika læsioner
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Forudsig tilstedeværelsen af ​​ondartet degeneration (defineret som: dysplasi af høj kvalitet, in situ PADC eller T1 PADC) i pancreascystisk læsion (r) ved anvendelse af kunstig intelligensmodel baseret på kliniske, biokemiske og radiologiske træk. Dette vil blive målt gennem område under modtageroperatørens karakteristiske kurve (AUROC). AUROC varierer mellem henholdsvis 0,5 og 1, svarende til ingen klasseseparationskapacitet og fuld klasseseparationskapacitet.
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af præstationsevaluering
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Antallet af ægte positive og sande negativer blandt alle forudsigelser. Det varierer mellem 0 (ingen korrekt forudsigelse) til 1 (fuld korrekte forudsigelser).
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Præcision af evaluering af præstationer
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Antallet af ægte positive ting divideret med alle de positive forudsigelser (ægte positive og falske positive). Det varierer mellem 0 (ingen korrekt forudsigelse) til 1 (fuld korrekte forudsigelser).
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Huskning af præstationsevaluering
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Antallet af ægte positive ting divideret med de faktiske positive tilfælde i datasættet (ægte positive og falske negativer). Det varierer mellem 0 (ingen korrekt forudsigelse) til 1 (fuld korrekte forudsigelser).
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Afbalanceret nøjagtighed
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Det aritmethiske gennemsnit af følsomhed og specificitet. Det varierer mellem 0 (ingen korrekt forudsigelse) til 1 (fuld korrekte forudsigelser).
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
F1-score
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Det kombinerer præcision og tilbagekaldelse. Det varierer fra 0-100%, og en højere F1-score betegner en klassificering af bedre kvalitet.
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Forvirringsmatrix
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
En visuel repræsentation af ægte positive, falske positive, sande negativer og falske negativer. Det er afbildet gennem et bord.
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Log-tab
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Det indikerer, hvor tæt forudsigelsessandsynligheden er for den tilsvarende faktiske/sande værdi (0 eller 1 i tilfælde af binær klassificering). Jo mere den forudsagte sandsynlighed divergerer fra den faktiske værdi, jo højere er log-tabsværdien.
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Cohens kappa
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
En metrisk, der bruges til at måle niveauet for aftale mellem to raters, som kan være et nyttigt værktøj til at måle ydelsen af ​​en klassificeringsmodel. Det tegner sig for det faktum, at raterne kan være enige om nogle varer, der er rent tilfældigt. Det varierer mellem 0 (ingen korrekt forudsigelse) til 1 (fuld korrekte forudsigelser).
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25Chirdig01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger