Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän ennustaminen haiman kystisissä leesioissa tekoälyn kautta

keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Syvä oppiminen haiman kystisten leesioiden pahanlaatuisen rappeutumisen ennustamiseksi - korkean riskin leimautumisen ulkopuolella

Tämän kansainvälisen, monikeskuksen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää syväoppimista (DL) -pohjainen ennustava malli haiman kystisten leesioiden pahanlaatuisen muutoksen tunnistamiseksi, mikä parantaa nykyisiä kliinisiä ohjeita. Malli integroi kliiniset, biokemialliset ja multimodaaliset kuvantamistiedot. Useita 3D -konvoluutiohermoverkkoja koulutetaan edistyneellä esikäsittely-, datan lisäyksellä ja hybridifuusiotekniikoilla. Mallin suorituskykyä verrataan nykyisiin kansainvälisiin ohjeisiin. Tutkimus ei sisällä lisämenetelmiä potilaille ja noudattaa tiukkoja tietojen nimettömiä ja yksityisyyden suojaa koskevia määräyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin haiman leikkaus haiman kystisille leesioille, ilman syöpään esioperatiivista näyttöä. Leikkauksen indikaatio on perustuttava yhteen tai useampaan nykyiseen haiman kystisen leesioiden hallintaa koskeviin ohjeisiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla, joilla on diagnosoitu PCL (S), joille tehtiin haiman leikkaus yhdessä osallistujakeskuksessa. Kirurgisen indikaation on noudatettava ainakin yhtä nykyistä PCLS -hallintaa koskevista ohjeista (6), joka perustuu kliinisiin, biokemiallisiin ja radiologisiin (MR ja/EUS) piirteisiin.
  • Haiman kirurgia B83 suoritti oletetun lisääntyneen kysta- (t) pahanlaatuisen rappeutumisen riskistä nykyisten PCLS -hallinnan ohjeiden mukaisesti (6).
  • Haimasyövän kliinisen, biokemiallisen, radiologisen ja anatomopatologisen todisteen puuttuminen haiman leikkauksessa.
  • Mukana potilaiden tuntematon tietojenkäsittely.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todisteita haimasyövästä leikkauksessa.
  • PCL (S) Diagnoosi ja hoito suoritettiin ilman yhtä EUS: n ja haiman MR: n välillä. Leikkaus tehtiin nykyisten ohjeiden ehdottamien kriteerien puuttuessa.
  • Sekä operatiivisen EUS: n että haiman MR -tietojen puuttuminen.
  • Leikkauksen jälkeisten PCL: n (S) anatomopatologisten analyysien tulosten puuttuminen.
  • SBO-diagnoosi suoritettu ilman CT-skannausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PCLS -potilaat
Haiman resektiiviset resektiiviset leikkaukset, jotka suoritettiin haiman kystisille leesioille, joilla on suuri pahanlaatuisen rappeutumisen riski, joka perustuu kliinisiin, biokemiallisiin ja/tai radiologisiin piirteisiin nykyisten haiman kystisen leesioiden hoidon ohjeiden mukaisesti.
Menettely: Haiman leikkaus
Haiman resektiiviset resektiiviset leikkaukset, jotka suoritettiin haiman kystisille leesioille, joilla on suuri pahanlaatuisen rappeutumisen riski, joka perustuu kliinisiin, biokemiallisiin ja/tai radiologisiin piirteisiin nykyisten haiman kystisen leesioiden hoidon ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman kystics -vaurioiden pahanlaatuisen rappeutumisen ennustaminen
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Ennusta pahanlaatuisen rappeutumisen esiintyminen (määritelty: korkealaatuinen dysplasia, in situ padc tai t1 padc) haiman kystisessä leesiossa (t) käyttämällä keinotekoista älykkyysmallia, joka perustuu kliinisiin, biokemiallisiin ja radiologisiin piirteisiin. Tämä mitataan vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (AUROC) omaisuuden alueen kautta. AUROC vaihtelee välillä 0,5 ja 1, mikä vastaa vastaavasti luokan erotuskapasiteettia ja koko luokan erotuskykyä.
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyvyn arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Todellisten positiivisten ja todellisten negatiivien lukumäärä kaikissa ennusteissa. Se vaihtelee välillä 0 (ei oikeaa ennustetta) 1 (täydelliset oikeat ennusteet).
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Suorituskyvyn arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Todellisten positiivisten lukumäärä jaettuna kaikilla positiivisilla ennusteilla (todelliset positiiviset ja väärät positiiviset). Se vaihtelee välillä 0 (ei oikeaa ennustetta) 1 (täydelliset oikeat ennusteet).
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Suorituskyvyn arvioinnin muistaminen
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Todellisten positiivisten lukumäärä jaettuna tietojoukon todellisilla positiivisilla tapauksilla (todelliset positiiviset ja väärät negatiiviset). Se vaihtelee välillä 0 (ei oikeaa ennustetta) 1 (täydelliset oikeat ennusteet).
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Tasapainoinen tarkkuus
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
herkkyyden ja spesifisyyden aritmettinen keskiarvo. Se vaihtelee välillä 0 (ei oikeaa ennustetta) 1 (täydelliset oikeat ennusteet).
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
F1-pistemäärä
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Siinä yhdistyvät tarkkuus ja muistaminen. Se vaihtelee välillä 0-100%, ja korkeampi F1-pistemäärä tarkoittaa parempaa laatua.
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Sekaannusmatriisi
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Visuaalinen esitys todellisista positiivisista, vääristä positiivisista, todellisista negatiivisista ja vääristä negatiivisista. Se on kuvattu taulukon kautta.
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Lokihudotus
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Se osoittaa, kuinka lähellä ennustetodennäköisyys on vastaavalle todelliselle/toiselle arvolle (0 tai 1 binaariluokituksen tapauksessa). Mitä enemmän ennustettu todennäköisyys poikkeaa todellisesta arvosta, sitä korkeampi on log-menetyksen arvo.
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Cohen's Kappa
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
Metriikka, jota käytetään mittaamaan kahden arvioijan välinen sopimusaste, joka voi olla hyödyllinen työkalu luokitusmallin suorituskyvyn mittaamiseksi. Se vastaa sitä tosiasiaa, että arvioijat voivat tapahtua joistakin esineistä puhtaasti sattumalta. Se vaihtelee välillä 0 (ei oikeaa ennustetta) 1 (täydelliset oikeat ennusteet).
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 25Chirdig01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia