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Vorhersage von Krebs in Bauchspeicheldrüsen -zystischen Läsionen durch künstliche Intelligenz

30. April 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Deep -Lernen für maligne Degeneration Vorhersage von Pankreas -zystischen Läsionen - jenseits des Hochrisikos Stigmata

Diese internationale, multizentrische retrospektive Studie zielt darauf ab, ein prädiktives Modell auf Deep Learning (DL) zu entwickeln, um die maligne Transformation in pankreasischen zystischen Läsionen zu identifizieren und die aktuellen klinischen Richtlinien zu verbessern. Das Modell wird klinische, biochemische und multimodale Bildgebungsdaten integriert. Mehrere neuronale 3D -Netzwerke werden unter Verwendung fortschrittlicher Vorverarbeitung, Datenvergrößerung und Hybridfusionstechniken geschult. Die Modellleistung wird mit der der vorhandenen internationalen Richtlinien verglichen. Die Studie beinhaltet keine zusätzlichen Verfahren für Patienten und hält sich an die strenge Datenanonymisierung und Datenschutzbestimmungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Bauchspeicheldrüsenoperation wegen Pankreas -zystischer Läsionen unterzogen haben, ohne voroperative Hinweise auf Krebs. Die Anzeige einer Operation muss auf einer oder mehreren aktuellen Richtlinien für das Management von Pankreas -zystischen Läsionen beruhen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen PCL (en) diagnostiziert wurde, die sich in einer der Teilnehmerzentren einer Bauchspeicheldrüsenoperation unterzogen hatten. Die chirurgische Indikation muss mindestens eine der aktuellen Richtlinien zum PCLS -Management (6) auf der Grundlage klinischer, biochemischer und radiologischer (MR und/oder EUS) Merkmale einhalten.
  • Pankreaschirurgie B83performing für vermeintlich erhöhtes Risiko einer malignen Degeneration nach aktuellen Richtlinien zum PCLS -Management (6).
  • Fehlen klinischer, biochemischer, radiologischer und anatomopathologischer Hinweise auf Bauchspeicheldrüsenkrebs bei Pankreasoperation.
  • Nicht-Opposition zur anonymen Datenverarbeitung durch die eingeschlossenen Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anzeichen von Bauchspeicheldrüsenkrebs bei der Operation.
  • PCL (S) Diagnose und Behandlung ohne einen zwischen EUS und Pankreas -MR. Eine Operation in Ermangelung der durch aktuellen Richtlinien vorgeschlagenen Kriterien durchgeführt.
  • Nichtverfügbarkeit sowohl der präoperativen EUS- als auch der Pankreas -MR -Daten.
  • Nicht verfügbare postoperative PCL (en) anatomopathologische Analyseergebnisse.
  • SBO-Diagnose ohne CT-Scan.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PCLS -Patienten
Pankreas -Resektionschirurgie für Pankreas -zystische Läsionen mit hohem Risiko einer malignen Degeneration auf der Grundlage klinischer, biochemischer und/oder radiologischer Merkmale nach aktuellen Richtlinien zum Management von Pankreas -zystischen Läsionen.
Verfahren: Pankreasoperation
Pankreas -Resektionschirurgie für Pankreas -zystische Läsionen mit hohem Risiko einer malignen Degeneration auf der Grundlage klinischer, biochemischer und/oder radiologischer Merkmale nach aktuellen Richtlinien zum Management von Pankreas -zystischen Läsionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage der malignen Degeneration von Bauchspeicheldrüsen -Zystikläsionen
Zeitfenster: 90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Vorhersage des Vorhandenseins einer malignen Degeneration (definiert als: hochgradige Dysplasie, in situ PADC oder T1 PADC) in Pankreas -zystischer Läsion (en) unter Verwendung künstlicher Intelligenzmodells basierend auf klinischen, biochemischen und radiologischen Merkmalen. Dies wird durch die Fläche unter der AUROC -Beachtung der Empfängerbetreibercharakteristische Kurve (AUROC) gemessen. AUROC variiert zwischen 0,5 und 1, was einer Klassenabtrennkapazität bzw. der vollständigen Klassentrennkapazität entspricht.
90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Leistungsbewertung
Zeitfenster: 90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Die Anzahl der wahren positiven und wahren Negative unter allen Vorhersagen. Es variiert zwischen 0 (keine korrekte Vorhersage) bis 1 (vollständige korrekte Vorhersagen).
90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Präzision der Leistungsbewertung
Zeitfenster: 90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Die Anzahl der wahren positiven positiven positiven Vorhersagen (wahre positive und falsch positive positive Vorhersagen). Es variiert zwischen 0 (keine korrekte Vorhersage) bis 1 (vollständige korrekte Vorhersagen).
90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Rückruf der Leistungsbewertung
Zeitfenster: 90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Die Anzahl der wahren positiven Positives geteilt durch die tatsächlichen positiven Instanzen im Datensatz (wahre Positive und falsch negative). Es variiert zwischen 0 (keine korrekte Vorhersage) bis 1 (vollständige korrekte Vorhersagen).
90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Ausgewogene Genauigkeit
Zeitfenster: 90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Das aritmethische Mittel der Empfindlichkeit und Spezifität. Es variiert zwischen 0 (keine korrekte Vorhersage) bis 1 (vollständige korrekte Vorhersagen).
90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
F1-Score
Zeitfenster: 90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Es kombiniert Präzision und Rückruf. Es reicht von 0 bis 100%und eine höhere F1-Punktzahl bedeutet einen Klassifikator für bessere Qualität.
90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Verwirrungsmatrix
Zeitfenster: 90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Eine visuelle Darstellung wahrer Positives, falsch -positives, wahres Negativ und falsch negative. Es wird durch einen Tisch dargestellt.
90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Protokollverlust
Zeitfenster: 90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Es zeigt an, wie eng die Vorhersagewahrscheinlichkeit an den entsprechenden tatsächlichen/echten Wert ist (0 oder 1 bei Binärklassifizierung). Je mehr die vorhergesagte Wahrscheinlichkeit vom tatsächlichen Wert abweicht, desto höher ist der log-Verlustwert.
90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Cohens Kappa
Zeitfenster: 90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.
Eine Metrik, die zur Messung des Übereinstimmungsgrades zwischen zwei Bewertern verwendet wird, was ein nützliches Instrument sein kann, um die Leistung eines Klassifizierungsmodells zu messen. Es erklärt die Tatsache, dass die Bewerter möglicherweise zufällig auf einige Artikel zustimmen. Es variiert zwischen 0 (keine korrekte Vorhersage) bis 1 (vollständige korrekte Vorhersagen).
90 Tage von Patienten im Krankenhaus entladungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25Chirdig01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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