Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní zásah ke zvýšení zapojení do péče o komunitu po přijetí ED (ED_SMART)

13. srpna 2026 aktualizováno: Rhode Island Hospital

Adaptivní zásah ke zvýšení zapojení do komunitní péče po přijetí ED: Pro mládež ohrožené sebevraždou a sebepoškozujícím chováním

Cílem této studie je vyvinout proveditelný krátký adaptivní zásah založený na rodině, prostřednictvím inteligentního designu, pro mládež se sebevražedným a neslušnému sebepoškozujícímu chování (SSIB) ke zvýšení účasti na péči o duševní zdraví (MH) a snížení přiznání pohotovostního oddělení SSIB (ED). Intervence se zaměří na zvýšení porozumění gramotnosti mládeže MH, komunikaci MH a zapojení MH. Integrace adaptivního zásahu prostřednictvím inteligentního designu v ED by se mohla zabývat následnými překážkami mládeže a získávat odpovídající úroveň komunitní péče, a proto snížit readmise ED.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento adaptivní zásah umožňuje dvě fáze randomizace k řešení neresporu léčby. Za prvé, mládež a pečovatelé (Dyads) budou randomizováni, aby v ED dostali 1. fázové intervence, buď digitální psychosociální stav, nebo psychosociální s digitálním zdravím prostřednictvím textových zpráv. Pokud jsou po dvou týdnech identifikována mládež jako neodpovídání, pak budou dyady znovu randomizovány na intervenci 2. fáze, které budou zahrnovat použití modelu rodinného navigace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
186

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež 8 až 17 let
  • Mládež prezentující ED se sebevraždou a sebepoškozujícím chováním
  • Mládež žijící doma s alespoň jedním zákonným zástupcem/pečovatelem

Kritéria pro vyloučení:

  • Mládež prezentující ED s psychózou, sexuálním napadením, zneužíváním dětí
  • Mládež v policejní vazbě,
  • Mládež s aktivním vyšetřováním s ministerstvem služeb pro děti a mládež (DCYF)
  • Mládež neschopná souhlasit kvůli závažnosti nemoci nebo vývojového postižení,
  • Mládež, která nemůže komunikovat v angličtině nebo španělštině,
  • Mládež bez pečovatele/zákonného zástupce, který může poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Psychosociální
Digitálně dodáno psychosociální
Behaviorální: adaptivní intervence
Budeme využívat adaptivní intervence prostřednictvím sekvenčního návrhu randomizované pokusy s více přiřazeními (inteligentní) poskytující přístup na míru, stupňovou péči pro typ, intenzitu a dávku léčby, čímž poskytují nejintenzivnější péči pouze těm, kteří ji potřebují, zejména léčbu. Za prvé, mládež a pečovatelé (Dyads) budou randomizováni, aby v ED dostali 1. fázové intervence, buď stav digitálního psychosociálního (PS), nebo psychosociální s digitálním zdravotním komunikací (PS+text). Pokud je identifikována jako neodpověď při 2 týdnech, pak budou dyady znovu-randomizovány na intervenci 2. fáze. Konkrétně bude podmínka PS nereagující respondenti znovu-randomizována na textový stav PS+nebo na podmínku PS+Text+FN. První stanice PS+Text, který neodpovídá, obdrží pouze podmínku textu PS+Text+FN.
Experimentální: Psychosociální s textovými zprávami
Digitálně doručené psychosociální s textovými zprávami
Behaviorální: adaptivní intervence
Budeme využívat adaptivní intervence prostřednictvím sekvenčního návrhu randomizované pokusy s více přiřazeními (inteligentní) poskytující přístup na míru, stupňovou péči pro typ, intenzitu a dávku léčby, čímž poskytují nejintenzivnější péči pouze těm, kteří ji potřebují, zejména léčbu. Za prvé, mládež a pečovatelé (Dyads) budou randomizováni, aby v ED dostali 1. fázové intervence, buď stav digitálního psychosociálního (PS), nebo psychosociální s digitálním zdravotním komunikací (PS+text). Pokud je identifikována jako neodpověď při 2 týdnech, pak budou dyady znovu-randomizovány na intervenci 2. fáze. Konkrétně bude podmínka PS nereagující respondenti znovu-randomizována na textový stav PS+nebo na podmínku PS+Text+FN. První stanice PS+Text, který neodpovídá, obdrží pouze podmínku textu PS+Text+FN.
Experimentální: Psychosociální s textovými zprávami a rodinným navigátorem
Digitálně doručené psychosociální s textovými zprávami a navigátorem lidské rodiny
Behaviorální: adaptivní intervence
Budeme využívat adaptivní intervence prostřednictvím sekvenčního návrhu randomizované pokusy s více přiřazeními (inteligentní) poskytující přístup na míru, stupňovou péči pro typ, intenzitu a dávku léčby, čímž poskytují nejintenzivnější péči pouze těm, kteří ji potřebují, zejména léčbu. Za prvé, mládež a pečovatelé (Dyads) budou randomizováni, aby v ED dostali 1. fázové intervence, buď stav digitálního psychosociálního (PS), nebo psychosociální s digitálním zdravotním komunikací (PS+text). Pokud je identifikována jako neodpověď při 2 týdnech, pak budou dyady znovu-randomizovány na intervenci 2. fáze. Konkrétně bude podmínka PS nereagující respondenti znovu-randomizována na textový stav PS+nebo na podmínku PS+Text+FN. První stanice PS+Text, který neodpovídá, obdrží pouze podmínku textu PS+Text+FN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční proveditelnost
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční následná hodnocení
Míra náboru (% PPL, kteří souhlasí s tím, že budou ve studii), dokončení studie (% PPL, které dokončí celou studii)
3měsíční a 6měsíční následná hodnocení
Posouzení služeb dítěte a dospívajících (CASA)
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční následná hodnocení
Účast mládeže v komunitní péči o duševní zdraví. Zpráva o otázce a pečovateli CASA o účasti mládeže v oblasti behaviorálního zdravotnictví/komunitních služeb duševního zdraví (ano nebo ne) po propuštění z pohotovostního oddělení.
3měsíční a 6měsíční následná hodnocení
Přijatelnost intervence
Časové okno: 3měsíční a 6měsíční následná hodnocení
Dotazník spokojenosti klienta. Dotazník o 8 položek, který poskytuje (pozitivní a negativní) zpětnou vazbu z názoru uživatele. Vyšší skóre = větší spokojenost s intervencí.
3měsíční a 6měsíční následná hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rhode Island Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2037770
  • K23MH136332 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení