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Eine adaptive Intervention, um das Engagement für die Community-basierte Versorgung nach einer ED-Zulassung zu erhöhen (ED_SMART)

13. August 2026 aktualisiert von: Rhode Island Hospital

Eine adaptive Intervention, um das Engagement für die Community-basierte Versorgung nach einer ED-Zulassung zu erhöhen: Für Jugendliche, die für Selbstmord und selbstverlustes Verhalten ausgesetzt sind

Ziel dieser Studie ist es, eine praktikable kurze, familienbasierte adaptive Intervention über intelligentes Design für Jugendliche mit Selbstmord und nicht-suizidalem Selbstverlustverhalten (SSIB) zur Steigerung der Anwesenheit der psychischen Gesundheit (MH) und der Verringerung des SSIB-Risikos nach Notfallabteilung (ED) zu entwickeln. Die Intervention wird sich darauf konzentrieren, das Verständnis für die Alphabetisierung von Jugendlichen, die MH -Kommunikation und das MH -Engagement zu erhöhen. Die Integration einer adaptiven Intervention über ein intelligentes Design in der ED könnte nachfolgende Hindernisse für Jugendliche angehen, die ein angemessenes Maß an Community-basierter MH-Pflege erhalten und daher die ED-Rückübernahmen verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese adaptive Intervention ermöglicht zwei Randomisierungsstadien, um die Behandlungsnichterschaft zu beheben. Zunächst werden Jugend- und Pflegekräfte (Dyaden) randomisiert, um Interventionen in der ED im ersten Stadium zu erhalten, entweder den nur digitalen psychosozialen Zustand oder den Psychosozialen mit der digitalen Gesundheitskommunikation über Textnachrichten. Wenn Jugendliche nach zwei Wochen als Nichtantwort identifiziert werden, werden Dyaden in Interventionen der 2. Stufe (en) neu angemessen, die die Verwendung eines Familiennavigationsmodells enthalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
186

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugend 8 bis 17 Jahre
  • Jugendliche, die sich dem ED mit Selbstmord und selbstverlustem Verhalten präsentieren
  • Jugendliche leben zu Hause mit mindestens einem Erziehungsberechtigten/Betreuer

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche, die sich der ED mit Psychose, sexuellen Übergriffen, Kindesmissbrauch präsentieren
  • Jugendliche in Polizeigewahrsam,
  • Jugendliche mit einer aktiven Untersuchung beim Department of Child and Youth Services (DCYF)
  • Jugendliche, die aufgrund der Schwere von Krankheiten oder Entwicklungsstörungen nicht zustimmen können,
  • Jugend, die nicht in Englisch oder Spanisch kommunizieren können,
  • Jugendliche ohne Pflegeperson/Erziehungsberechtigte, der Zustimmung erteilen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Psychosozial
Digital geliefert psychosozial
Verhalten: Adaptive Intervention
Wir werden ein adaptives Interventionen über die sequentielle Mehrfachzuordnung Randomisierte Studie (Smart) verwenden, die einen maßgeschneiderten Ansatz für Stufen-Care für die Art, Intensität und Dosis der Behandlung bietet und so die intensivste Versorgung nur für diejenigen bietet, die sie benötigen, insbesondere für Nichtbeantwortung. Zunächst werden Jugend- und Pflegekräfte (Dyaden) randomisiert, um Interventionen in der ED im 1. Stadium zu erhalten, entweder den Bedingung nur für digitale psychosoziale (PS) oder die Bedingung für digitale Gesundheitskommunikation (PS+Text). Wenn bei 2 Wochen als Nichtantwort identifiziert werden, werden Dyaden zu Interventionen der 2. Stufe (en) neu randomisiert. Insbesondere wird die PS-Bedingung Nicht-Responder in die PS+Textbedingung oder den PS+Text+FN-Zustand neu angerechnet. Die PS+Textbedingung im 1. Stadium erhält die Nicht-Responder nur die PS+Text+FN-Bedingung.
Experimental: Psychosozial mit Textnachrichten
Digital geliefert psychosozial mit Textnachrichten
Verhalten: Adaptive Intervention
Wir werden ein adaptives Interventionen über die sequentielle Mehrfachzuordnung Randomisierte Studie (Smart) verwenden, die einen maßgeschneiderten Ansatz für Stufen-Care für die Art, Intensität und Dosis der Behandlung bietet und so die intensivste Versorgung nur für diejenigen bietet, die sie benötigen, insbesondere für Nichtbeantwortung. Zunächst werden Jugend- und Pflegekräfte (Dyaden) randomisiert, um Interventionen in der ED im 1. Stadium zu erhalten, entweder den Bedingung nur für digitale psychosoziale (PS) oder die Bedingung für digitale Gesundheitskommunikation (PS+Text). Wenn bei 2 Wochen als Nichtantwort identifiziert werden, werden Dyaden zu Interventionen der 2. Stufe (en) neu randomisiert. Insbesondere wird die PS-Bedingung Nicht-Responder in die PS+Textbedingung oder den PS+Text+FN-Zustand neu angerechnet. Die PS+Textbedingung im 1. Stadium erhält die Nicht-Responder nur die PS+Text+FN-Bedingung.
Experimental: Psychosozial mit Textnachrichten und Familiennavigator
Digital geliefert Psychosozial mit Textnachrichten und menschlichem Familiennavigator
Verhalten: Adaptive Intervention
Wir werden ein adaptives Interventionen über die sequentielle Mehrfachzuordnung Randomisierte Studie (Smart) verwenden, die einen maßgeschneiderten Ansatz für Stufen-Care für die Art, Intensität und Dosis der Behandlung bietet und so die intensivste Versorgung nur für diejenigen bietet, die sie benötigen, insbesondere für Nichtbeantwortung. Zunächst werden Jugend- und Pflegekräfte (Dyaden) randomisiert, um Interventionen in der ED im 1. Stadium zu erhalten, entweder den Bedingung nur für digitale psychosoziale (PS) oder die Bedingung für digitale Gesundheitskommunikation (PS+Text). Wenn bei 2 Wochen als Nichtantwort identifiziert werden, werden Dyaden zu Interventionen der 2. Stufe (en) neu randomisiert. Insbesondere wird die PS-Bedingung Nicht-Responder in die PS+Textbedingung oder den PS+Text+FN-Zustand neu angerechnet. Die PS+Textbedingung im 1. Stadium erhält die Nicht-Responder nur die PS+Text+FN-Bedingung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up-Bewertungen
Rekrutierungsrate (% der PPL, die sich bereit erklären, in der Studie zu sein), Studienabschluss (% der PPL, die die gesamte Studie abschließen)
3-Monats- und 6-Monats-Follow-up-Bewertungen
Bewertung von Kinder- und Jugendlichen (CASA)
Zeitfenster: 3-monatige und 6-monatige Follow-up-Bewertungen
Jugendausstattung in der Gemeinschaftsbasis-psychiatrische Versorgung. CASA-Frage und Pflegepersonenbericht über die Jugendbeteiligung in der Verhaltensgesundheitsversorgung/in der Gemeinde ansässigen psychiatrischen Diensten (Ja oder Nein) nach der Entlassung aus der Eintritt in die Notaufnahme.
3-monatige und 6-monatige Follow-up-Bewertungen
Akzeptanz von Interventionen
Zeitfenster: 3-monatige und 6-monatige Follow-up-Bewertungen
Kundenzufriedenheit Fragebogen. Ein 8-Punkte-Fragebogen, der (positives und negatives) Feedback von der Benutzerkennung bietet. Höhere Bewertungen = größere Zufriedenheit mit der Intervention.
3-monatige und 6-monatige Follow-up-Bewertungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rhode Island Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2037770
  • K23MH136332 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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