Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjna interwencja w celu zwiększenia zaangażowania w opiekę społeczną po przyjęciu ED (ED_SMART)

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital

Adaptacyjna interwencja w celu zwiększenia zaangażowania w opiekę społeczną po przyjęciu ED: dla młodzieży zagrożonej samobójstwem i samookaleczonym zachowaniem

Celem tego badania jest opracowanie krótkiej, rodzinnej interwencji adaptacyjnej, poprzez inteligentne projektowanie, dla młodzieży z samobójstwem i nieecydycznym zachowaniem samookaleczającym (SSIB) w celu zwiększenia uczestnictwa w zakresie opieki psychiatrycznej (MH) oraz zmniejszenie przyjęcia do opieki nad działem ratunkowym (ED). Interwencja skupi się na zwiększenie zrozumienia umiejętności MH MH, komunikacji MH i zaangażowania MH. Integracja interwencji adaptacyjnej poprzez inteligentny projekt w ED może dotyczyć kolejnych barier dla młodzieży uzyskiwania odpowiedniego poziomu opieki MH opartej na społeczności, a tym samym ograniczyć readmisje ED.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ta adaptacyjna interwencja pozwala dwóm etapom randomizacji zająć się brakiem leczenia. Po pierwsze, młodzież i opiekunowie (DYADS) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w pierwszym etapie w ED, cyfrowym stanie wyłącznie psychospołecznym lub psychospołecznym z cyfrową komunikacją zdrowotną za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Jeśli po dwóch tygodniach młodzież zostanie zidentyfikowana jako brak odpowiedzi, wówczas diad zostaną ponownie zapoznane z interwencją na drugim etapie, które obejmie użycie modelu nawigacji rodzinnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
186

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież od 8 do 17 lat
  • Młodzież prezentująca ED z samobójstwem i samookaleczonym zachowaniem
  • Młodzież mieszkająca w domu z co najmniej jednym opiekunem prawnym/opiekunem

Kryteria wykluczenia:

  • Młodzież prezentująca ED z psychozą, napaścią seksualną, znęcaniem się nad dziećmi
  • Młodzież w areszcie policyjnym,
  • Młodzież z aktywnym dochodzeniem w Departamencie Usług Dziecka i Młodzieży (DCYF)
  • Młodzież nie jest w stanie zgodzić się z powodu ciężkości choroby lub niepełnosprawności rozwojowej,
  • Młodzież, która nie może komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim,
  • Młodzież bez opiekuna/opiekuna prawnego, który może wyrazić zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Psychospołeczne
Cyfrowo dostarczane psychospołeczne
Behawioralne: interwencja adaptacyjna
Wykorzystamy interwencje adaptacyjne za pomocą sekwencyjnego projektu randomizowanego (SMART) z wielokrotnym przypisaniem (SMART), dostarczające dostosowane, stopniowe podejście dla rodzaju, intensywności i dawki leczenia, zapewniając w ten sposób najbardziej intensywną opiekę tylko tym, którzy go potrzebują, w szczególności brak odpowiedzi. Po pierwsze, młodzież i opiekunowie (DYADS) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w ED, albo cyfrowym warunku wyłącznie psychospołecznym (PS) lub psychospołecznym z cyfrową komunikacją zdrowotną (PS+tekst). Jeśli zostanie zidentyfikowane jako brak odpowiedzi na 2 tygodnie, wówczas DYAD zostaną ponownie zapoznane z interwencją (-ów) na drugim etapie. W szczególności warunki PS nie reagujące na reagowanie zostanie ponownie zapoznane z warunkami tekstu PS+lub warunku PS+Text+FN. PS+Warunki PS+niereagowane nie otrzymają tylko warunku PS+Text+FN.
Eksperymentalny: Psychospołeczne z wiadomościami tekstowymi
Cyfrowo dostarczane psychospołeczne z wiadomościami tekstowymi
Behawioralne: interwencja adaptacyjna
Wykorzystamy interwencje adaptacyjne za pomocą sekwencyjnego projektu randomizowanego (SMART) z wielokrotnym przypisaniem (SMART), dostarczające dostosowane, stopniowe podejście dla rodzaju, intensywności i dawki leczenia, zapewniając w ten sposób najbardziej intensywną opiekę tylko tym, którzy go potrzebują, w szczególności brak odpowiedzi. Po pierwsze, młodzież i opiekunowie (DYADS) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w ED, albo cyfrowym warunku wyłącznie psychospołecznym (PS) lub psychospołecznym z cyfrową komunikacją zdrowotną (PS+tekst). Jeśli zostanie zidentyfikowane jako brak odpowiedzi na 2 tygodnie, wówczas DYAD zostaną ponownie zapoznane z interwencją (-ów) na drugim etapie. W szczególności warunki PS nie reagujące na reagowanie zostanie ponownie zapoznane z warunkami tekstu PS+lub warunku PS+Text+FN. PS+Warunki PS+niereagowane nie otrzymają tylko warunku PS+Text+FN.
Eksperymentalny: Psychospołeczne z wiadomościami tekstowymi i nawigatorem rodzinnym
Dostarczone cyfrowo psychospołeczne z wiadomościami tekstowymi i ludzką rodziną nawigator
Behawioralne: interwencja adaptacyjna
Wykorzystamy interwencje adaptacyjne za pomocą sekwencyjnego projektu randomizowanego (SMART) z wielokrotnym przypisaniem (SMART), dostarczające dostosowane, stopniowe podejście dla rodzaju, intensywności i dawki leczenia, zapewniając w ten sposób najbardziej intensywną opiekę tylko tym, którzy go potrzebują, w szczególności brak odpowiedzi. Po pierwsze, młodzież i opiekunowie (DYADS) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji w ED, albo cyfrowym warunku wyłącznie psychospołecznym (PS) lub psychospołecznym z cyfrową komunikacją zdrowotną (PS+tekst). Jeśli zostanie zidentyfikowane jako brak odpowiedzi na 2 tygodnie, wówczas DYAD zostaną ponownie zapoznane z interwencją (-ów) na drugim etapie. W szczególności warunki PS nie reagujące na reagowanie zostanie ponownie zapoznane z warunkami tekstu PS+lub warunku PS+Text+FN. PS+Warunki PS+niereagowane nie otrzymają tylko warunku PS+Text+FN.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
Wskaźnik rekrutacji (% ppl, który zgadza się na badanie), zakończenie badań (% ppl, którzy ukończyli całe badanie)
3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
Ocena usług dla dzieci i nastolatków (CASA)
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
Uczestnictwo młodzieży do społeczności psychicznej opartej na społeczności. CASA Pytanie i raport opiekuna o obecności młodzieży w zachowaniu opieki zdrowotnej/usług zdrowia psychicznego opartego na społeczności (tak lub nie) po zwolnieniu z przyjęcia oddziału ratunkowego.
3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne
Kwestionariusz satysfakcji klienta. 8-elementowy kwestionariusz, który zawiera (pozytywne i negatywne) informacje zwrotne z opinii użytkownika. Wyższe wyniki = większa satysfakcja z interwencji.
3-miesięczne i 6-miesięczne oceny kontrolne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rhode Island Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2037770
  • K23MH136332 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami