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Uma intervenção adaptativa para aumentar o envolvimento com os cuidados comunitários após uma admissão em ED (ED_SMART)

13 de agosto de 2026 atualizado por: Rhode Island Hospital

Uma intervenção adaptativa para aumentar o envolvimento com os cuidados comunitários após uma admissão em DE: para a juventude em risco de suicídio e comportamento auto-prejudicial

O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção adaptativa breve e viável baseada na família, via design inteligente, para jovens com comportamento suicida e não suicida e auto-prejudicial (SSIB) para aumentar a participação na saúde mental (MH) e reduzir a admissão no departamento de emergência do SSIB. A intervenção se concentrará em aumentar o entendimento sobre a alfabetização de MH da juventude, a comunicação MH e o engajamento de MH. A integração de uma intervenção adaptativa por meio de um design inteligente no DE pode abordar barreiras subsequentes aos jovens, obtendo o nível apropriado de atendimento de MH baseado na comunidade e, portanto, reduzir as readmissões de DE.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Essa intervenção adaptativa permite dois estágios de randomização para abordar o tratamento não-resposta. Primeiro, jovens e cuidadores (díades) serão randomizados para receber intervenções de 1º estágio no DE, seja a condição digital apenas psicossocial ou o psicossocial com comunicação digital em saúde por meio da condição de mensagens de texto. Se, após duas semanas, os jovens forem identificados como não resposta, as díades serão re-randomizadas para intervenção do 2º estágio que incluirá o uso de um modelo de navegação familiar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
186

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Juventude de 8 a 17 anos
  • Jovens apresentando ao pronto-socorro com suicídio e comportamento auto-prejudicial
  • Jovens que moram em casa com pelo menos um guardião/cuidador legal

Critérios de exclusão:

  • Jovens que se apresentam ao pronto -socorro com psicose, agressão sexual, abuso infantil
  • Juventude sob custódia policial,
  • Juventude com uma investigação ativa com o Departamento de Serviços para Crianças e Juntos (DCYF)
  • Jovens incapazes de consentir devido à gravidade da doença ou deficiências de desenvolvimento,
  • Jovens que não podem se comunicar em inglês ou espanhol,
  • Juventude sem um cuidador/tutor legal que pode fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Psicossocial
Psicossocial entregue digitalmente
Comportamental: intervenção adaptativa
Utilizaremos intervenções adaptativas por meio do design de estudo randomizado de atribuição múltipla seqüencial (SMART), fornece uma abordagem personalizada e de assistência escalonada para o tipo, intensidade e dose de tratamento, fornecendo, portanto, os cuidados mais intensivos para apenas aqueles que precisam, particularmente o tratamento não-resposta. Primeiro, jovens e cuidadores (díades) serão randomizados para receber intervenções de 1º estágio no DE, seja a condição digital de psicossocial apenas (PS) ou a condição de comunicação psicossocial com saúde digital (texto PS+). Se identificado como não resposta em 2 semanas, as díades serão re-randomizadas para intervenção (s) do 2º estágio. Especificamente, a condição PS não respondedores será re-randomizada para a condição de texto PS+ou a condição PS+Text+Fn. A condição de texto PS+do 1º estágio que não responde a receberá apenas a condição PS+Text+Fn.
Experimental: Psicossocial com mensagens de texto
Psicossocial entregue digitalmente com mensagens de texto
Comportamental: intervenção adaptativa
Utilizaremos intervenções adaptativas por meio do design de estudo randomizado de atribuição múltipla seqüencial (SMART), fornece uma abordagem personalizada e de assistência escalonada para o tipo, intensidade e dose de tratamento, fornecendo, portanto, os cuidados mais intensivos para apenas aqueles que precisam, particularmente o tratamento não-resposta. Primeiro, jovens e cuidadores (díades) serão randomizados para receber intervenções de 1º estágio no DE, seja a condição digital de psicossocial apenas (PS) ou a condição de comunicação psicossocial com saúde digital (texto PS+). Se identificado como não resposta em 2 semanas, as díades serão re-randomizadas para intervenção (s) do 2º estágio. Especificamente, a condição PS não respondedores será re-randomizada para a condição de texto PS+ou a condição PS+Text+Fn. A condição de texto PS+do 1º estágio que não responde a receberá apenas a condição PS+Text+Fn.
Experimental: Psicossocial com mensagens de texto e navegador de família
Psicossocial entregue digitalmente com mensagens de texto e navegador da família humana
Comportamental: intervenção adaptativa
Utilizaremos intervenções adaptativas por meio do design de estudo randomizado de atribuição múltipla seqüencial (SMART), fornece uma abordagem personalizada e de assistência escalonada para o tipo, intensidade e dose de tratamento, fornecendo, portanto, os cuidados mais intensivos para apenas aqueles que precisam, particularmente o tratamento não-resposta. Primeiro, jovens e cuidadores (díades) serão randomizados para receber intervenções de 1º estágio no DE, seja a condição digital de psicossocial apenas (PS) ou a condição de comunicação psicossocial com saúde digital (texto PS+). Se identificado como não resposta em 2 semanas, as díades serão re-randomizadas para intervenção (s) do 2º estágio. Especificamente, a condição PS não respondedores será re-randomizada para a condição de texto PS+ou a condição PS+Text+Fn. A condição de texto PS+do 1º estágio que não responde a receberá apenas a condição PS+Text+Fn.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de intervenção
Prazo: Avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Taxa de recrutamento (% de pessoas que concordam em estar no estudo), conclusão do estudo (% de pessoas que completam o estudo inteiro)
Avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Avaliação do Serviço de Crianças e Adolescentes (CASA)
Prazo: Avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Participação de jovens aos cuidados de saúde mental baseados na comunidade. CASA Pergunta e relatório do cuidador da participação na juventude em serviços de saúde comportamental/Serviços de saúde mental baseados na comunidade (sim ou não) após a alta da admissão do departamento de emergência.
Avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Questionário de satisfação do cliente. Um questionário de 8 itens que fornece feedback (positivo e negativo) da opinião do usuário. Pontuações mais altas = maior satisfação com a intervenção.
Avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Rhode Island Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2037770
  • K23MH136332 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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