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Una intervención adaptativa para aumentar el compromiso con la atención comunitaria después de una admisión de ED (ED_SMART)

13 de agosto de 2026 actualizado por: Rhode Island Hospital

Una intervención adaptativa para aumentar el compromiso con la atención basada en la comunidad después de una admisión al servicio de ur

El objetivo de este estudio es desarrollar una intervención adaptativa breve y breve basada en la familia, a través de un diseño inteligente, para los jóvenes con comportamiento suicida y no suicida de autodesgiosos (SSIB) para aumentar la asistencia a la atención de la salud mental (MH) basada en la comunidad y reducir la admisión del departamento de riesgo de emergencia (DE) de SSIB. La intervención se centrará para aumentar la comprensión de la alfabetización de MH juvenil, la comunicación de MH y el compromiso de MH. La integración de una intervención adaptativa a través de un diseño inteligente en el servicio de urgencias podría abordar las barreras posteriores para los jóvenes que obtienen un nivel apropiado de atención de MH basada en la comunidad y, por lo tanto, reducir los reingresos de la DE.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Esta intervención adaptativa permite dos etapas de aleatorización para abordar el tratamiento sin respuesta. Primero, los jóvenes y cuidadores (díadas) serán aleatorizados para recibir intervenciones de primera etapa en el servicio de urgencias, ya sea la condición digital solo psicosocial o la comunicación psicosocial con la comunicación de salud digital a través de la condición de mensajes de texto. Si después de dos semanas, los jóvenes se identifican como no respuesta, entonces las díadas se volverán a alejar a intervención (s) de segunda etapa que incluirán el uso de un modelo de navegación familiar.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
186

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes de 8 a 17 años
  • Jóvenes que se presentan al servicio de urgencias y un comportamiento autolesivo
  • Jóvenes que viven en casa con al menos un tutor/cuidador legal

Criterios de exclusión:

  • Jóvenes que se presentan al servicio de urgencias con psicosis, agresión sexual, abuso infantil
  • Jóvenes bajo custodia policial,
  • Jóvenes con una investigación activa con el Departamento de Servicios de Niño y Jóvenes (DCYF)
  • Juventud no puede asentir debido a la gravedad de la enfermedad o las discapacidades del desarrollo,
  • Jóvenes que no pueden comunicarse en inglés o español,
  • Jóvenes sin cuidador/tutor legal que pueda proporcionar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Psicosocial
Psicosocial entregado digitalmente
Conductual: intervención adaptativa
Utilizaremos una intervenciones adaptativas a través del diseño de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART) Proporcionar un enfoque de cuidado de cuidado a medida para el tipo, intensidad y dosis de tratamiento, por lo tanto, proporcionando la atención más intensiva a aquellos que lo necesitan, particularmente la no respuesta del tratamiento. Primero, los jóvenes y los cuidadores (díadas) serán aleatorizados para recibir intervenciones de primera etapa en el ED, ya sea la condición digital solo (PS) o la condición psicosocial con comunicación de salud digital (texto PS+). Si se identifica como no respuesta a las 2 semanas, entonces las díadas se volverán a nublar a intervención (s) de segunda etapa. Específicamente, los no respondedores de la condición de PS se volverán a alejar a la condición de texto de PS+o a la condición PS+Text+FN. La condición de texto PS+de la primera etapa no respondirá solo el texto PS+TEXT+FN.
Experimental: Psicosocial con mensajes de texto
Entregado digitalmente psicosocial con mensajes de texto
Conductual: intervención adaptativa
Utilizaremos una intervenciones adaptativas a través del diseño de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART) Proporcionar un enfoque de cuidado de cuidado a medida para el tipo, intensidad y dosis de tratamiento, por lo tanto, proporcionando la atención más intensiva a aquellos que lo necesitan, particularmente la no respuesta del tratamiento. Primero, los jóvenes y los cuidadores (díadas) serán aleatorizados para recibir intervenciones de primera etapa en el ED, ya sea la condición digital solo (PS) o la condición psicosocial con comunicación de salud digital (texto PS+). Si se identifica como no respuesta a las 2 semanas, entonces las díadas se volverán a nublar a intervención (s) de segunda etapa. Específicamente, los no respondedores de la condición de PS se volverán a alejar a la condición de texto de PS+o a la condición PS+Text+FN. La condición de texto PS+de la primera etapa no respondirá solo el texto PS+TEXT+FN.
Experimental: Psicosocial con mensajes de texto y navegador familiar
Entregado digitalmente psicosocial con mensajes de texto y navegador de familia humana
Conductual: intervención adaptativa
Utilizaremos una intervenciones adaptativas a través del diseño de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART) Proporcionar un enfoque de cuidado de cuidado a medida para el tipo, intensidad y dosis de tratamiento, por lo tanto, proporcionando la atención más intensiva a aquellos que lo necesitan, particularmente la no respuesta del tratamiento. Primero, los jóvenes y los cuidadores (díadas) serán aleatorizados para recibir intervenciones de primera etapa en el ED, ya sea la condición digital solo (PS) o la condición psicosocial con comunicación de salud digital (texto PS+). Si se identifica como no respuesta a las 2 semanas, entonces las díadas se volverán a nublar a intervención (s) de segunda etapa. Específicamente, los no respondedores de la condición de PS se volverán a alejar a la condición de texto de PS+o a la condición PS+Text+FN. La condición de texto PS+de la primera etapa no respondirá solo el texto PS+TEXT+FN.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento de 3 meses y 6 meses
Tasa de reclutamiento (% de las personas que acuerdan estar en el estudio), finalización del estudio (% de las personas que completan todo el estudio)
Evaluaciones de seguimiento de 3 meses y 6 meses
Evaluación de servicios para niños y adolescentes (CASA)
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento de 3 meses y 6 meses
Asistencia juvenil a atención de salud mental basada en la comunidad. CASA Pregunta e Informe de cuidadores de asistencia juvenil en atención médica conductual/servicios de salud mental basados en la comunidad (sí o no) Después del alta de la admisión del departamento de emergencias.
Evaluaciones de seguimiento de 3 meses y 6 meses
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento de 3 meses y 6 meses
Cuestionario de satisfacción del cliente. Un cuestionario de 8 ítems que proporciona comentarios (positivos y negativos) de la opinión del usuario. Puntuaciones más altas = mayor satisfacción con la intervención.
Evaluaciones de seguimiento de 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Rhode Island Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2037770
  • K23MH136332 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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