Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva interventio sitoutumisen lisäämiseksi yhteisöpohjaiseen hoitoon ED: n pääsyn jälkeen (ED_SMART)

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Rhode Island Hospital

Mukautuva interventio yhteisöpohjaiseen hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi ED: n pääsyn jälkeen: Nuorille, joilla on itsemurha- ja itsemurhakäyttäytyminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää toteutettavissa oleva lyhyt, perhepohjainen adaptiivinen interventio älykkään suunnittelun kautta nuorille, joilla on itsemurha- ja ei-surkea itsehoidon käyttäytyminen (SSIB) lisätäkseen yhteisöpohjaista mielenterveyden (MH) hoidon osallistumista ja vähentää SSIB Risk Post Post Department (ED) -tapahtumaa. Interventio keskittyy lisäämään ymmärrystä nuorten MH -lukutaito-, MH -viestintä- ja MH -sitoutumisessa. Mukautuvan intervention integrointi älykkään suunnittelun kautta ED: hen voisi puuttua seuraaviin esteisiin nuorille, jotka saavat asianmukaista yhteisöpohjaista MH-hoitoa ja vähentää siten ED-takaisinottoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä mukautuva interventio mahdollistaa kahden satunnaistamisvaiheessa käsittelyn vastauksen vastaamisen. Ensinnäkin nuoriso ja hoitajat (dyadit) satunnaistetaan vastaanottamaan ensimmäisen vaiheen interventioita ED: ssä, joko vain digitaalisessa psykososiaalisessa tilassa tai psykososiaalisessa digitaalisen terveysviestinnän kanssa tekstiviestien kautta. Jos kahden viikon kuluttua nuoret tunnistetaan vastaamatta jättämiseksi, dyadit satunnaistetaan uudelleen toisen vaiheen interventioihin, jotka sisältävät perheen navigointimallin käytön.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
186

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret 8–17 vuotta
  • Nuoret esittelevät ED: lle itsemurhilla ja itsensä vahingollisella käyttäytymisellä
  • Nuoret asuvat kotona ainakin yhden laillisen huoltajan/hoitajan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret esittelevät ED: lle psykoosin, seksuaalisen väkivallan, lasten hyväksikäytön kanssa
  • Nuorten poliisin säilöönotto,
  • Nuoret, joilla on aktiivinen tutkinta lasten- ja nuorisopalvelujen laitoksen (DCYF) kanssa
  • Nuoret eivät pysty suostumaan sairauden vakavuuden tai kehitysvammaisuuden vuoksi,
  • Nuoret, jotka eivät voi kommunikoida englanniksi tai espanjaksi,
  • Nuoret ilman hoitajaa/laillista huoltajaa, joka voi antaa suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Psykososiaalinen
Digitaalisesti toimitettu psykososiaalinen
Käyttäytyminen: mukautuva interventio
Käytämme adaptiivisia interventioita peräkkäisen monitoiminnan satunnaistetun kokeilun (SMART) suunnittelun avulla räätälöidyn, vaiheittaisen hoidon lähestymistavan hoidon tyypistä, voimakkuudesta ja annoksesta tarjoamalla siten intensiivisimmän hoidon vain niille, jotka sitä tarvitsevat, etenkin hoidon vastaiset. Ensinnäkin nuoriso ja hoitajat (dyadit) satunnaistetaan vastaanottamaan ensimmäisen vaiheen interventioita ED: ssä, joko vain digitaalisessa psykososiaalisessa (PS) -tilassa tai psykososiaalisessa digitaalisessa terveysviestinnässä (PS+-teksti). Jos dyadit tunnistetaan vastaukseksi 2 viikon kohdalla, satunnaistetaan uudelleen toisen vaiheen interventioon. Erityisesti PS-ehto ei-vastaajat satunnaistetaan uudelleen PS+-tekstiolosuhteisiin tai PS+-teksti+FN-olosuhteisiin. Ensimmäisen vaiheen PS+-tekstiolosuhteet, jotka eivät vastaa vain PS+-teksti+FN-ehto.
Kokeellinen: Psykososiaalinen tekstiviestien kanssa
Digitaalisesti toimitettu psykososiaalinen tekstiviestien kanssa
Käyttäytyminen: mukautuva interventio
Käytämme adaptiivisia interventioita peräkkäisen monitoiminnan satunnaistetun kokeilun (SMART) suunnittelun avulla räätälöidyn, vaiheittaisen hoidon lähestymistavan hoidon tyypistä, voimakkuudesta ja annoksesta tarjoamalla siten intensiivisimmän hoidon vain niille, jotka sitä tarvitsevat, etenkin hoidon vastaiset. Ensinnäkin nuoriso ja hoitajat (dyadit) satunnaistetaan vastaanottamaan ensimmäisen vaiheen interventioita ED: ssä, joko vain digitaalisessa psykososiaalisessa (PS) -tilassa tai psykososiaalisessa digitaalisessa terveysviestinnässä (PS+-teksti). Jos dyadit tunnistetaan vastaukseksi 2 viikon kohdalla, satunnaistetaan uudelleen toisen vaiheen interventioon. Erityisesti PS-ehto ei-vastaajat satunnaistetaan uudelleen PS+-tekstiolosuhteisiin tai PS+-teksti+FN-olosuhteisiin. Ensimmäisen vaiheen PS+-tekstiolosuhteet, jotka eivät vastaa vain PS+-teksti+FN-ehto.
Kokeellinen: Psykososiaalinen tekstiviestien ja perheen navigaattorin kanssa
Digitaalisesti toimitettu psykososiaalinen tekstiviestien ja ihmisen perheen navigaattorin kanssa
Käyttäytyminen: mukautuva interventio
Käytämme adaptiivisia interventioita peräkkäisen monitoiminnan satunnaistetun kokeilun (SMART) suunnittelun avulla räätälöidyn, vaiheittaisen hoidon lähestymistavan hoidon tyypistä, voimakkuudesta ja annoksesta tarjoamalla siten intensiivisimmän hoidon vain niille, jotka sitä tarvitsevat, etenkin hoidon vastaiset. Ensinnäkin nuoriso ja hoitajat (dyadit) satunnaistetaan vastaanottamaan ensimmäisen vaiheen interventioita ED: ssä, joko vain digitaalisessa psykososiaalisessa (PS) -tilassa tai psykososiaalisessa digitaalisessa terveysviestinnässä (PS+-teksti). Jos dyadit tunnistetaan vastaukseksi 2 viikon kohdalla, satunnaistetaan uudelleen toisen vaiheen interventioon. Erityisesti PS-ehto ei-vastaajat satunnaistetaan uudelleen PS+-tekstiolosuhteisiin tai PS+-teksti+FN-olosuhteisiin. Ensimmäisen vaiheen PS+-tekstiolosuhteet, jotka eivät vastaa vain PS+-teksti+FN-ehto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaarvioinnit
Rekrytointiaste (% PPL: stä, jotka suostuvat tutkimukseen), tutkimuksen valmistuminen (% PPL: stä, joka suorittaa koko tutkimuksen)
3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaarvioinnit
Lasten ja nuorten palvelun arviointi (CASA)
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaarvioinnit
Nuorten läsnäolo yhteisöpohjaiseen mielenterveydenhuoltoon. CASA-kysymys ja hoitajan raportti nuorten osallistumisesta käyttäytymisterveydenhuollossa/yhteisöpohjaisissa mielenterveyspalveluissa (kyllä tai ei) pelastusosaston pääsyn jälkeen.
3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaarvioinnit
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaarvioinnit
Asiakastyytyväisyyskysely. 8-kappaleinen kyselylomake, joka antaa (positiivista ja negatiivista) palautetta käyttäjän mielipiteestä. Korkeammat pisteet = suurempi tyytyväisyys interventioon.
3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaarvioinnit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rhode Island Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2037770
  • K23MH136332 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia