Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En adaptiv intervention til at øge engagementet til samfundsbaseret pleje efter en ED-optagelse (ED_SMART)

13. august 2026 opdateret af: Rhode Island Hospital

En adaptiv intervention til at øge engagementet til samfundsbaseret pleje efter en ED-optagelse: For unge i fare for selvmord og selvskadende opførsel

Målet med denne undersøgelse er at udvikle en gennemførlig kort, familiebaseret adaptiv intervention via smart design til unge med selvmord og ikke-selvmæssige selvskadelige opførsel (SSIB) for at øge Community-Based Mental Health (MH) Care-deltagelse og reducere SSIB Risk Post Emergency Department (ED) adgang. Interventionen vil fokusere for at øge forståelsen af ungdoms MH -læsefærdighed, MH -kommunikation og MH -engagement. Integrering af en adaptiv intervention via et smart design i ED kunne tackle efterfølgende barrierer for unge, der opnåede passende niveau af samfundsbaseret MH-pleje og derfor reducere ED-tilbagetagelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne adaptive intervention giver mulighed for to faser af randomisering til at tackle behandling ikke-respons. For det første vil ungdoms- og plejere (DYADS) blive randomiseret til at modtage indgreb på 1. trin i ED, enten den digitale psykosociale tilstand eller den psykosociale med digital sundhedskommunikation via tekstbeskeder. Hvis ungdom efter to uger identificeres som ikke-respons, vil Dyads blive randomiseret til 2.-trins intervention (er), der vil omfatte brugen af en familietal navigationsmodel.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
186

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom 8 til 17 år
  • Ungdom, der præsenterer for ED med selvmord og selvskadende opførsel
  • Ungdom, der bor derhjemme med mindst en juridisk værge/plejeperson

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom, der præsenterer for ED med psykose, seksuelt overgreb, misbrug af børn
  • Ungdom i politiets varetægt,
  • Ungdom med en aktiv undersøgelse med Department of Child and Youth Services (DCYF)
  • Ungdom ikke er i stand til at samtykke på grund af sværhedsgraden af sygdom eller udviklingshæmning,
  • Ungdom, der ikke kan kommunikere på engelsk eller spansk,
  • Ungdom uden plejer/juridisk værge, der kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Psykosocial
Digitalt leveret psykosocial
Adfærdsmæssigt: Adaptiv intervention
Vi vil bruge et adaptivt interventioner via sekventiel multiple tildeling af randomiseret forsøg (SMART) -design giver en skræddersyet, trappet-care-tilgang til type, intensitet og dosis af behandling, hvilket giver den mest intensiv pleje til kun dem, der har brug for det, især behandling ikke-respons. For det første vil ungdoms- og plejere (DYAD'er) blive randomiseret til at modtage 1ST-trins-interventioner i ED, enten den digitale psykosociale (PS) tilstand eller den psykosociale med digital sundhedskommunikation (PS+-tekst) tilstand. Hvis de identificeres som ikke-respons ved 2 uger, vil Dyads blive randomiseret til 2.-trins intervention (er). Specifikt vil PS-betingelsen ikke-respondere blive randomiseret til PS+-teksttilstanden eller PS+-teksten+FN-tilstanden. 1.-trins PS+teksttilstand, som ikke-respondere kun vil modtage PS+-teksten+FN-betingelsen.
Eksperimentel: Psykosocial med tekstbeskeder
Digitalt leveret psykosocial med tekstbeskeder
Adfærdsmæssigt: Adaptiv intervention
Vi vil bruge et adaptivt interventioner via sekventiel multiple tildeling af randomiseret forsøg (SMART) -design giver en skræddersyet, trappet-care-tilgang til type, intensitet og dosis af behandling, hvilket giver den mest intensiv pleje til kun dem, der har brug for det, især behandling ikke-respons. For det første vil ungdoms- og plejere (DYAD'er) blive randomiseret til at modtage 1ST-trins-interventioner i ED, enten den digitale psykosociale (PS) tilstand eller den psykosociale med digital sundhedskommunikation (PS+-tekst) tilstand. Hvis de identificeres som ikke-respons ved 2 uger, vil Dyads blive randomiseret til 2.-trins intervention (er). Specifikt vil PS-betingelsen ikke-respondere blive randomiseret til PS+-teksttilstanden eller PS+-teksten+FN-tilstanden. 1.-trins PS+teksttilstand, som ikke-respondere kun vil modtage PS+-teksten+FN-betingelsen.
Eksperimentel: Psykosocial med tekstbeskeder og familie Navigator
Digitalt leveret psykosocial med tekstbeskeder og Human Family Navigator
Adfærdsmæssigt: Adaptiv intervention
Vi vil bruge et adaptivt interventioner via sekventiel multiple tildeling af randomiseret forsøg (SMART) -design giver en skræddersyet, trappet-care-tilgang til type, intensitet og dosis af behandling, hvilket giver den mest intensiv pleje til kun dem, der har brug for det, især behandling ikke-respons. For det første vil ungdoms- og plejere (DYAD'er) blive randomiseret til at modtage 1ST-trins-interventioner i ED, enten den digitale psykosociale (PS) tilstand eller den psykosociale med digital sundhedskommunikation (PS+-tekst) tilstand. Hvis de identificeres som ikke-respons ved 2 uger, vil Dyads blive randomiseret til 2.-trins intervention (er). Specifikt vil PS-betingelsen ikke-respondere blive randomiseret til PS+-teksttilstanden eller PS+-teksten+FN-tilstanden. 1.-trins PS+teksttilstand, som ikke-respondere kun vil modtage PS+-teksten+FN-betingelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger
Rekrutteringsgrad (% af PPL, der er enige om at være i undersøgelsen), undersøgelsesafslutning (% af PPL, der gennemfører hele undersøgelsen)
3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger
Børn og ungdomstjenestevurdering (CASA)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger
Ungdoms deltagelse til samfundsbaseret mental sundhedspleje. CASA Spørgsmål og plejepersonrapport om ungdoms deltagelse i adfærdsmæssig sundhedsvæsen/samfundsbaserede mentale sundhedsydelser (ja eller nej) efter udskrivning fra adgang til akuttafdelingen.
3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger
Interventionens acceptabilitet
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger
Spørgeskema for kundetilfredshed. Et spørgeskema på 8 punkter, der giver (positiv og negativ) feedback fra brugeropfang. Højere score = større tilfredshed med intervention.
3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rhode Island Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2037770
  • K23MH136332 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger