Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečné prostory 4 sexuální zdraví (SS4SH)

2. července 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Rozšiřování bezpečných prostorů 4 Sexuální zdraví, mobilní strategie testování a péče o péči o mobilní Van HIV/STI, pro MSM v online prostorech

V dřívější studii provedl studijní tým testovací přístup HIV/sexuálně přenosný (STI), který zjistil, že muži, kteří mají sex s muži (MSM) ohroženi, aby se dostali nebo šířili HIV v online prostorech a propojili je s testovacími službami na mobilní dodávce. Cílem této této studie je přidat k tomuto přístupu připojením účastníků (MSM ve věku 18–49 let pobývajících v Baltimore City) s navigátorem vzájemného zdraví, aby je podpořil při získávání profylaxe (PREP) nebo služeb péče o HIV po testování. Vědci budou srovnávat pomocí přístupu peer Health Navigator k použití přístupu pouze pro doporučení k získání služeb péče o přípravy nebo HIV. Účastníci budou přiřazeni k obou ramenům A (skupina, která obdrží nápovědu pro peer Health Navigator) nebo ARM B (skupina, která se dostane), aby získala péči o přípravu nebo HIV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V pilotní studii SS4SH, využívající přístup založený na údajích ve spolupráci s místním zdravotnickým oddělením, analyzovali vyšetřovatelé údaje z místního dohledu v oblasti veřejného zdraví a identifikovali mezery online sexuálního partnera, které často hlásily (většinové černé) MSM nově diagnostikované s HIV a/nebo syfilisem. Identifikované online prostory byly použity k inzerci testování mobilních Van HIV/STI na MSM> 18 let ve věku po dobu 14 měsíců. Strategie a reklamy byly informovány Komunitní poradní radou (CAB) MSM hostované v místní organizaci lesbické, gay, bisexuální, transgender a queer (LGBTQ), aby zajistila místní relevanci, přijatelnost a proveditelnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samec
  • 18-49 let
  • Schopnost číst a mluvit anglicky
  • Bydlí v Baltimore City
  • Nahlásit sex s mužem za posledních 12 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • ne identifikovaný mužský muž

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina přijímající sledování navigace pro vzájemné zdraví
Účastníci náhodně přiřazeni k ARM A budou obdržet posouzení potřeb navigace/péči, po které následuje navigace Peer jednou týdně poté, co diskutovali o výsledcích testu s navigátorem, aby podpořili jejich propojení k přípravě nebo péči o HIV po dobu šesti týdnů. Navigátoři dokončí následující kroky propojení péče: 1) Posoudit zájem o propojení, 2) Identifikujte preferovanou kliniku pro propojení péče a 3) pomáhají s plánováním počáteční jmenování poskytovatele Prep/HIV. Vyšetřovatelé navíc využívají kvalitativní údaje shromážděné z hloubkových rozhovorů (IRB00375934) černých MSM a klíčových rozhovorů s účastí na zúčastněných stranách propojení péče o bariéry a facilitátory k prevenci HIV a strategie propojení péče k informování o navigaci, která přijímá.
Jiný: Poradenská služba zdravotnictví
Pomocí navigátorů vzájemného zdraví navigátorům na podporu propojení na prevenci HIV a zdroje léčby mezi černými MSM v online prostorech po mobilním testování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina přijímání standardu péče
Účastníci náhodně přiřazeni k ARM B projdou standardem procesu doporučení péče na místo místní komunity poskytující péči o přípravu nebo HIV po diskusi o výsledcích testu s navigátorem. Během této diskuse s navigátorem obdrží účastníci informace o stránkách péče o přípravu/HIV, kde mohou účastníci jít na služby. Šest týdnů po tomto počátečním sledování se účastníci setkávají prakticky s navigátorem, aby dokončili posouzení stavu přípravy/péče, aby určili, zda se účastníci zúčastnili počáteční schůzky poskytovatele PREP/HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost přidání propojení péče hodnocené mírou uchování
Časové okno: 6 týdnů
Proveditelnost přidávání propojení péče se měří na základě míry retence během sledovacího období ARM A účastníci, kteří potřebují propojení péče o přípravu/HIV. Míra retence 75% bude použita jako prahová hodnota proveditelnosti. Propojení je definováno jako dokončení lékařské návštěvy související s přípravou/HIV do 30 dnů od zápisu.
6 týdnů
Přijatelnost, jak bylo hodnoceno spokojeností účastníků
Časové okno: 6 týdnů
Jako prahová hodnota přijatelnosti bude použita míra spokojenosti 75% nebo vyšší.
6 týdnů
Přijatelnost, jak je hodnoceno počtem účastníků s úmyslem opakovat použití SS4SH
Časové okno: 6 týdnů
Přijatelnost bude měřena jako záměr pro opakované použití modality testování/propojení SS4SH.
6 týdnů
Účinnost hodnocená podle počtu černých MSM spojených s HIV/Prep
Časové okno: 30 dní
Předběžné údaje o účinnosti budou hodnoceny podle počtu černých MSM spojených s péčí o HIV a přípravou do 30 dnů od zápisu. Propojení je definováno jako dokončení lékařské návštěvy související s přípravou/HIV.
30 dní
Účinnost, jak je hodnoceno podle počtu černých MSM ztracených na sledování
Časové okno: 30 dní
Předběžné údaje o účinnosti hodnocené počtem černého MSM ztraceného pro sledování. Propojení je definováno jako dokončení lékařské návštěvy související s přípravou/HIV.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah/povědomí o geotargeted reklamní kampani hodnocené náklady na 1 000 dojmů (CPM)
Časové okno: 12 týdnů
Definované dojmy, náklady na 1 000 dojmů (CPM)
12 týdnů
Webové provoz geotargeted reklamní kampaně hodnocené náklady za kliknutí (CPC)
Časové okno: 12 týdnů
Definované kliknutím, cena za kliknutí (CPC)
12 týdnů
Náklady na míru přeměny akcí geotargeted reklamní kampaně
Časové okno: 12 týdnů
Akce budou zahrnovat akce na webových stránkách (harmonogram zobrazení, plánování schůzek) a akce dodávky (testování HIV/STI)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00442069

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení