Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Espacios seguros 4 salud sexual (SS4SH)

2 de julio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Expandir Safe Spaces 4 Sexual Health, una estrategia de prueba y vinculación de atención de VIH/ITS móvil, para HSH en espacios en línea

En un estudio anterior, el equipo de estudio llevó a cabo un enfoque de prueba de infección por VIH/transmisión sexual (ITS) que encontró hombres que tienen sexo con hombres (MSM) en riesgo de obtener o difundir el VIH en espacios en línea y vincularlos a los servicios de prueba en una camioneta móvil. El objetivo de este presente estudio es agregar a este enfoque conectando a los participantes (MSM de 18 a 49 años que residen en la ciudad de Baltimore) con un navegador de salud entre pares para apoyarlos con la obtención de la profilaxis previa a la exposición (preparación) o los servicios de atención del VIH después de las pruebas. Los investigadores compararán el uso de un enfoque de navegador de salud entre pares para utilizar un enfoque solo de referencias para obtener servicios de atención de preparación o VIH. Los participantes serán asignados a cualquiera de los brazos A (grupo que recibe ayuda de navegación de salud entre pares) o el brazo B (grupo que se hace referencia) para obtener la preparación o la atención del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En el estudio piloto de SS4SH, utilizando un enfoque basado en datos en asociación con el departamento de salud local, los investigadores analizaron los datos locales de vigilancia de salud pública para identificar espacios de reunión de pareja sexual en línea con frecuencia informados por MSM (Mayority Black) recién diagnosticados con VIH y/o sífilis. Los espacios en línea identificados se utilizaron para anunciar pruebas de VIH/ITS móvil para MSM> 18 años de edad durante un período de 14 meses. La estrategia y los anuncios fueron informados por una junta asesora comunitaria (CAB) de MSM organizada en una organización comunitaria local lesbiana, gay, bisexual, transgénero y queer (LGBTQ) basada en la comunidad para garantizar la relevancia, la aceptabilidad y la viabilidad locales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Steven Huettner
  • Número de teléfono: 410 302 2103
  • Correo electrónico: shuettn1@jhmi.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Errol Fields, MD, PhD, MPH
  • Número de teléfono: 14105028317
  • Correo electrónico: errol.fields@jhmi.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • 18-49 años de edad
  • Capacidad para leer y hablar inglés
  • Residir en la ciudad de Baltimore
  • Informar sexo con un hombre en los últimos 12 meses

Criterios de exclusión:

  • no individual identificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de intervención que recibe el seguimiento de la navegación de la salud entre pares
Los participantes asignados al azar al Arm A recibirán una evaluación de necesidades de vinculación de navegación/atención seguida de navegación por pares una vez por semana después de discutir los resultados de sus pruebas con el navegador para apoyar su vinculación con la preparación o la atención del VIH durante un período de seis semanas. Los navegadores completarán los siguientes pasos de enlace de atención: 1) Evaluar el interés en la vinculación, 2) Identificar la clínica preferida para la vinculación de atención y 3) Asistir con la programación de la cita inicial del proveedor de preparación/VIH. Además, los investigadores utilizarán los datos cualitativos recopilados de entrevistas en profundidad (IRB00375934) de MSM negros y entrevistas clave de informantes sobre las partes interesadas de vinculación de la atención sobre barreras y facilitadores para la prevención y las estrategias de vinculación de atención del VIH para informar la navegación por pares que el brazo A recibe.
Otro: Servicio de asesoramiento de atención médica
Uso de los navegadores de la salud entre pares para apoyar la vinculación con la prevención del VIH y los recursos de tratamiento entre los HSH negros en los espacios en línea después de las pruebas móviles.
Sin intervención: Grupo de control Recibiendo referencia estándar de atención
Los participantes asignados aleatoriamente al brazo B pasarán por el proceso de referencia estándar de atención a un sitio de la comunidad local que brinda la preparación o atención de VIH después de discutir los resultados de sus pruebas con un navegador. Durante esta discusión con un navegador, los participantes recibirán información sobre los sitios de atención de preparación/VIH donde los participantes pueden buscar servicios. Seis semanas después de este seguimiento inicial, los participantes se reunirán virtualmente con el navegador para completar una evaluación de estado de enlace de preparación/atención para determinar si los participantes asistieron a la cita inicial del proveedor de preparación/VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de agregar enlace de atención evaluado por la tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 semanas
La viabilidad de agregar enlaces de atención se medirá en función de la tasa de retención durante el período de seguimiento del brazo, los participantes que necesitan el enlace de atención de preparación/VIH. La tasa de retención del 75% se utilizará como un umbral de factibilidad. La vinculación se define como completar una visita médica relacionada con la atención de preparación/VIH dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
6 semanas
Aceptabilidad según lo evaluado por la satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizará una tasa de satisfacción del 75% o más como el umbral de aceptabilidad.
6 semanas
Aceptabilidad según lo evaluado por el número de participantes con la intención de repetir el uso de SS4SH
Periodo de tiempo: 6 semanas
La aceptabilidad se medirá como intención para el uso repetido de la modalidad de prueba/enlace de atención SS4SH.
6 semanas
Efectividad según lo evaluado por el número de MSM negro vinculado al VIH/Prep
Periodo de tiempo: 30 días
Los datos preliminares sobre efectividad se evaluarán mediante el número de MSM negros vinculados al cuidado y la preparación del VIH dentro de los 30 días posteriores a la inscripción. La vinculación se define como completar una visita médica relacionada con la atención de preparación/VIH.
30 días
Efectividad según lo evaluado por el número de HSH negros perdidos en el seguimiento
Periodo de tiempo: 30 días
Datos preliminares sobre efectividad evaluados por el número de MSM negro perdidos en el seguimiento. La vinculación se define como completar una visita médica relacionada con la atención de preparación/VIH.
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance/Conciencia de la campaña publicitaria de geotarcación evaluada por costo por 1,000 impresiones (CPM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Definido por impresiones, costo por 1,000 impresiones (CPM)
12 semanas
TRÁFITO DEL SITIO WEB DE LA CAMPAÑA DE PUBLICIMIENTO GEOTARETADO ENVESTADO POR COSTO POR CLIC (CPC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Definido por clics, costo por clic (CPC)
12 semanas
Tasa de conversión de costo por acción de la campaña publicitaria de geotarcación
Periodo de tiempo: 12 semanas
Las acciones incluirán acciones del sitio web (ver horario, programación de citas) y acciones de furgoneta (prueba de VIH/ITS)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Johns Hopkins University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00442069

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones