Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvalliset tilat 4 seksuaaliterveä (SS4SH)

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Turvallisten tilojen laajentaminen 4 seksuaaliterveys, liikkuvan Van HIV/STI -testaus- ja hoito -sidosstrategia, MSM: lle online -tiloissa

Aikaisemmassa tutkimuksessa tutkimusryhmä toteutti HIV/sukupuolitautien tartunnan (STI) testauslähestymistavan, jossa löydettiin miehiä, jotka ovat seksiä miesten kanssa (MSM) riski HIV: n hankkimisesta tai levittämisestä online-tiloissa, ja yhdisti heidät testauspalveluihin matkapuhelimella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä tätä lähestymistapaa yhdistämällä osallistujat (MSM 18-49-vuotiaat MSM: n asuu Baltimore Cityssä) vertaisanterveysnavigaattorin kanssa tukeakseen heitä saamaan altistumisen ennaltaehkäisyn (PREP) tai HIV-hoitopalvelut testauksen jälkeen. Tutkijat vertailevat vertaisarviointia navigaattorin lähestymistapaa vain viittauslähestymistavan käyttämiseen prep- tai HIV-hoitopalvelujen saamiseksi. Osallistujat osoitetaan joko ARM A: lle (ryhmä, joka saa vertaiskäyttäjän terveysnavigaattorin ohjeet) tai ARM B: lle (ryhmä, joka saadaan viitattu) saadakseen prep- tai HIV -hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

SS4SH: n pilottitutkimuksessa, jossa hyödynnetään tietopohjaista lähestymistapaa yhteistyössä paikallisen terveysosaston kanssa, tutkijat analysoivat paikallisia kansanterveyden seurantatietoja tunnistaakseen online-seksikumppanien kokoustilojen tunnistamisen, jotka (enemmistö musta) MSM ilmoitti usein, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV ja/tai syphilis. Tunnistettuja online-tiloja käytettiin mainostamaan Mobile Van HIV/STI -testausta MSM: lle> 18-vuotiaille 14 kuukauden ajanjaksolla. MSM: n yhteisön neuvoa-antava lautakunta (CAB) ilmoitti strategiasta ja mainoksista paikallisessa lesbo-, homo-, biseksuaali-, transseksuaali- ja queer (LGBTQ) -yhteisöpohjaisessa organisaatiossa paikallisen relevanssin, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • 18-49-vuotias
  • Kyky lukea ja puhua englantia
  • Asuu Baltimore Cityssä
  • Ilmoita sukupuolesta miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei miesten itsenäisesti tunnistettu henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä, joka saa vertaisan terveysnavigoinnin seurantaa
Osallistujat satunnaisesti määritettynä ARM A: lle saavat navigointi-/hoitoyhteystarpeiden arvioinnin, jota seuraa vertaisnavigointi kerran viikoittain, kun he ovat keskustelleet testituloksistaan ​​navigaattorin kanssa tukeakseen heidän yhteyksiä Prep- tai HIV-hoitoon kuuden viikon ajan. Navigaattorit suorittavat seuraavat hoitoyhteydet: 1) Arvioi kiinnostus yhteyteen, 2) Tunnista ensisijainen klinikka hoitoyhteyteen ja 3) Auta alkuperäisen PREP/HIV -palveluntarjoajan nimityksen aikataulussa. Lisäksi tutkijat käyttävät Black MSM: n perusteellisista haastatteluista (IRB00375934) kerättyjä laadullisia tietoja ja keskeisiä informaattorin haastatteluja hoitoyhteyksien sidosryhmistä esteistä ja avustajista HIV-ennaltaehkäisy- ja hoitoyhteysstrategioista ilmoittamaan vertaiskuvaus, jonka ARM A vastaanottaa.
Muut: Terveydenhuollon neuvontapalvelu
Vertaisterveysnavigaattoreiden käyttäminen HIV: n ehkäisy- ja hoitoresurssien kytkemiseen mustien MSM: n keskuudessa online -tiloissa mobiilitestauksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, joka saa standardin hoidon lähettämisen
ARM B: lle satunnaisesti osoitetut osallistujat käyvät läpi hoidon lähetysprosessin paikalliselle yhteisön sivustolle, joka tarjoaa Prep- tai HIV -hoitoa keskustellessaan testituloksistaan ​​navigaattorin kanssa. Tämän navigaattorin kanssa käydyn keskustelun aikana osallistujat saavat tietoa Prep/HIV -hoidon sivustoista, joissa osallistujat voivat mennä palveluihin. Kuusi viikkoa tämän alkuperäisen seurannan jälkeen osallistujat tapaavat käytännössä navigaattorin kanssa valmistellakseen Prep/Care -yhteyksien tilan arvioinnin selvittääkseen, osallistuiko osallistujat alkuperäiseen PREP/HIV-palveluntarjoajan nimitykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoyhteyden lisäämisen toteutettavuus arvioidaan pidätysasteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hoitoyhteyden lisäämisen toteutettavuus mitataan säilyttämisasteen perusteella, ja ARM-seurantajakson aikana osallistujat tarvitsevat PREP/HIV-hoidon sidosta. Retentioastetta 75% käytetään toteutettavuuskynnyksenä. Yhteys on määritelty suorittavan Prep/HIV -hoitoon liittyvän lääketieteellisen vierailun 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
6 viikkoa
Hyväksyttävyys osallistujien tyytyväisyyden arvioimana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hyväksymiskynnyksenä käytetään vähintään 75%: n tai suuremman tyytyväisyysastetta.
6 viikkoa
Hyväksyvyys, joka arvioidaan osallistujien lukumäärän perusteella, jonka tarkoituksena on toistaa SS4SH: n käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hyväksyttävyys mitataan aikomuksena toistaa SS4SH -testaus-/hoitoyhteydet.
6 viikkoa
HIV/PREP: hen kytkettyjen mustan MSM: n määrän määritetty tehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Alustavat tehokkuustiedot arvioidaan HIV -hoitoon ja prep -tiedostoon liittyvän mustan MSM: n lukumäärällä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Yhteys on määritelty suorittavan Prep/HIV -hoitoon liittyvän lääketieteellisen vierailun.
30 päivää
Tehokkuus arvioituna seurannan menetettyjen mustan MSM: n lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 30 päivää
Alustavat tiedot tehokkuudesta, joka arvioidaan seurannan menetettyjen mustan MSM: n lukumäärän perusteella. Yhteys on määritelty suorittavan Prep/HIV -hoitoon liittyvän lääketieteellisen vierailun.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoita/tietoisuus maantieteellisestä mainoskampanjasta, joka arvioidaan 1000 näyttökerran kustannuksella (CPM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vaikutusten määrittelemä, hinta 1000 näyttökerrasta (CPM)
12 viikkoa
GeoTargeted -mainoskampanjan verkkosivustoliikenne, jonka arvioidaan CLASS -kustannuksella (CPC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Napsautuksella määritelty, hinta napsautuksella (CPC)
12 viikkoa
Kustannukset toiminnan muuntamisasteesta GeoTargeted Mainos -kampanjassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toiminnot sisältävät verkkosivustojen toimenpiteet (Näytä aikataulu, tapaamisten aikataulut) ja pakettiautot (HIV/STI -testaus)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00442069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia