Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczne przestrzenie 4 Zdrowie seksualne (SS4SH)

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Rozszerzanie bezpiecznych przestrzeni 4 Zdrowie seksualne, mobilna strategia testowania HIV/STI/STI, dla MSM w przestrzeniach online

We wcześniejszych badaniach zespół badawczy przeprowadził podejście do testowania infekcji HIV/seksualnie (STI), w którym stwierdziło, że mężczyźni uprawiają seks z mężczyznami (MSM) zagrożone uzyskaniem lub rozprzestrzenianiem HIV w przestrzeniach internetowych i połączył je z usługami testowymi na mobilnej furgonetce. Celem niniejszego badania jest zwiększenie tego podejścia poprzez łączenie uczestników (MSM w wieku 18–49 lat mieszkających w Baltimore City) z nawigatorem zdrowia rówieśniczego, aby wspierać ich przy uzyskaniu profilaktyki przed narażeniem (PREP) lub usług opieki HIV po testowaniu. Naukowcy porównają przy użyciu podejścia Peer Health Navigator z zastosowaniem podejścia wyłącznie do poleceń w celu uzyskania usług dotyczących przygotowania lub HIV. Uczestnicy zostaną przydzieleni do ARM A (grupa, która otrzymuje pomoc Peer Health Navigator) lub ARM B (grupa, która jest odsyłana) w celu uzyskania opieki przygotowawczej lub HIV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu pilotażowym SS4SH, wykorzystując podejście oparte na danych we współpracy z lokalnym działem zdrowia, badacze przeanalizowali lokalne dane dotyczące nadzoru zdrowia publicznego w celu zidentyfikowania przestrzeni spotkań partnerów seksualnych w Internecie często zgłaszanych przez (większość czarnych) MSM nowo zdiagnozowaną z HIV i/lub syfilią. Zidentyfikowane przestrzenie online wykorzystano do reklamowania testów mobilnych Van HIV/STI przez MSM> 18 lat w ciągu 14 miesięcy. Strategia i reklamy zostały poinformowane przez społeczną radę doradczą (CAB) MSM organizowanej w lokalnej organizacji opartej na lokalnej lesbijki, gejowskiej, biseksualnej, transpłciowej i queer (LGBTQ) w celu zapewnienia lokalnego znaczenia, akceptowalności i wykonalności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna
  • 18-49 lat
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
  • Mieszka w Baltimore City
  • Zgłaszaj seks z mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • nie zidentyfikowana przez mężczyzn osobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna otrzymująca kontynuację nawigacji
Uczestnicy losowo przydzieleni do ARM A otrzymają ocenę potrzeb nawigacyjnych/opieki, a następnie nawigacja peer cotygodniowa po omówieniu wyników testu z nawigatorem w celu wsparcia ich powiązania z opieką nad przygotowaniem lub HIV w ciągu sześciu tygodni. Nawigatorzy zakończą następujące kroki związane z opieką: 1) Oceń zainteresowanie powiązaniem, 2) Zidentyfikuj preferowaną klinikę pod kątem wiązania opieki i 3) pomogą w planowaniu początkowego spotkania dostawcy przygotowawczego/HIV. Ponadto śledczy wykorzystają dane jakościowe zebrane z dogłębnych wywiadów (IRB00375934) Black MSM i kluczowych wywiadów informatorowych dotyczących zainteresowanych stron w zakresie barier i facylitatorów w strategii zapobiegania HIV i opieki w celu poinformowania o nawigacji RAM, które RAM A otrzymuje.
Inny: Usługa poradnictwa opieki zdrowotnej
Korzystanie z Peer Health Navigators do wspierania powiązań z zasobami zapobiegania HIV i zasobami leczenia wśród Czarnych MSM w przestrzeniach internetowych po testach mobilnych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna Otrzymująca standard polecania opieki
Uczestnicy losowo przydzielani do ARM B przejdą standard procesu polecania opieki do lokalnej strony społeczności, zapewniając opiekę PREP lub HIV po omówieniu wyników testu z nawigatorem. Podczas tej dyskusji z nawigatorem uczestnicy otrzymają informacje o stronach opieki przygotowawczej/HIV, w których uczestnicy mogą wybrać usługi. Sześć tygodni po tej wstępnej obserwacji uczestnicy spotkają się wirtualnie z nawigatorem, aby zakończyć ocenę statusu powiązania przygotowawczego/opieki, aby ustalić, czy uczestnicy uczestniczyli w początkowej wizycie dostawcy PREP/HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność dodawania powiązań opieki ocenionej według wskaźnika retencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wykonalność dodawania powiązań opieki zostanie zmierzona na podstawie wskaźnika retencji podczas okresu obserwacji ARM, którzy potrzebują powiązania przygotowawczego/HIV. Wskaźnik retencji wynoszący 75% zostanie wykorzystany jako próg wykonalności. Połączenie jest definiowane jako ukończenie wizyty medycznej związanej z opieką nad przygotowaniem/HIV w ciągu 30 dni od zapisania się.
6 tygodni
Akceptowalność oceniana przez satysfakcję uczestnika
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik satysfakcji wynoszący 75% lub więcej zostanie wykorzystany jako próg akceptowalności.
6 tygodni
Dopuszczalność oceniana przez liczbę uczestników z zamiarem powtarzania użycia SS4SH
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dopuszczalność będzie mierzona jako zamiar powtarzania metody testowania/opieki SS4SH.
6 tygodni
Skuteczność oceniana przez liczbę czarnych MSM powiązanych z HIV/PREP
Ramy czasowe: 30 dni
Wstępne dane dotyczące skuteczności zostaną ocenione na podstawie liczby czarnych MSM powiązanych z opieką HIV i PREP w ciągu 30 dni od rejestracji. Połączenie jest definiowane jako ukończenie wizyty medycznej związanej z przygotowaniem/HIV.
30 dni
Skuteczność oceniana przez liczbę czarnych MSM utraconych w celu obserwacji
Ramy czasowe: 30 dni
Wstępne dane dotyczące skuteczności ocenianej na podstawie liczby czarnych MSM utraconych w celu kontynuowania. Połączenie jest definiowane jako ukończenie wizyty medycznej związanej z przygotowaniem/HIV.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg/świadomość kampanii reklamowej geotargetowej ocenianej na podstawie kosztów na 1000 wrażeń (CPM)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdefiniowane przez wrażenia, koszt 1000 wrażeń (CPM)
12 tygodni
Ruch witryny kampanii reklamowej geotargetowej ocenianej na podstawie kosztu kliknięcia (CPC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdefiniowane przez kliknięcia, koszt za kliknięcie (CPC)
12 tygodni
Koszt konwersji akcji wskaźnik kampanii reklamowej geotargetowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Działania będą obejmować działania na stronie internetowej (wyświetl harmonogram, terminowe spotkania) i działania Van (testy HIV/STI)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00442069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami