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Sichere Räume 4 sexuelle Gesundheit (SS4SH)

2. Juli 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Erweiterung sicherer Räume 4 sexuelle Gesundheit, eine mobile Strategie für Van HIV/STI -Test- und Pflegeverknüpfungsstrategie, für MSM in Online -Räumen

In einer früheren Studie führte das Studienteam einen HIV/sexuell übertragbaren Infektionsansatz (STI) durch, bei dem Männer, die Sex mit Männern (MSM) haben, gefährdet ist, HIV in Online-Räumen zu erhalten oder zu verbreiten und sie mit den Testdiensten auf einem mobilen Van zu verbinden. Das Ziel dieser vorliegenden Studie ist es, diesen Ansatz zu erweitern, indem Teilnehmer (MSM im Alter von 18 bis 49 Jahren in Baltimore City) mit einem Peer Health-Navigator mit der Erlangung der Prophylaxe (PEP) oder HIV-Pflegedienste vor der Exposition nach dem Testen verbunden sind. Die Forscher werden mithilfe eines Peer Health Navigator-Ansatzes zur Verwendung eines nur Empfehlungsansatzes zur Erlangung von Vorbereitungs- oder HIV-Pflegediensten vergleichen. Die Teilnehmer werden entweder ARM A A (Gruppe, die Peer Health Navigator Hilfe erhält) oder ARM B (Gruppe, die verwiesen wird) zugewiesen, um Vorbereitungs- oder HIV -Pflege zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der SS4SH-Pilotstudie untersuchten die Ermittler einen datengesteuerten Ansatz in Zusammenarbeit mit dem örtlichen Gesundheitsministerium, um die lokalen Überwachungsdaten der öffentlichen Gesundheit zu identifizieren, um Räume für Online-Geschlechtsbesprechungen zu identifizieren, die häufig von (Mehrheit schwarz) MSM-mit neu diagnostiziertem HIV und/oder Syphilis gemeldet wurden. Die identifizierten Online-Räume wurden verwendet, um mobile Van-HIV/STI-Tests für MSM> 18 Jahre im Alter von 14 Monaten zu werben. Die Strategie und die Anzeigen wurden von einem Community Advisory Board (CAB) über MSM informiert, das bei einer lokalen Organisation der Gemeinschaftsbasis einer Gemeinschaft basierend auf einer Community-basierten Organisation von Lesben, Schwulen, Bisexuellen, Transgender und Queer veranstaltet wurde, um lokale Relevanz, Akzeptanz und Machbarkeit zu gewährleisten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • 18-49 Jahre alt
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
  • Wohnen in Baltimore City
  • Melden Sie Sex mit einem Mann in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht männliches Selbst identifizierte Individuum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe, die Peer Health Navigation Follow-up erhält
Die Teilnehmer, die dem ARM A nach dem Zufallsprinzip A zugewiesen wurden, erhalten eine Bewertung der Navigations-/Pflegeverbindung, gefolgt von der Peer-Navigation einmal wöchentlich, nachdem sie seine Testergebnisse mit dem Navigator erörtert haben, um deren Verknüpfung zur Vorbereitung oder HIV-Pflege über einen Zeitraum von sechs Wochen zu unterstützen. Navigatoren werden die folgenden Schritte für die Pflegeverknüpfung ausführen: 1) Interesse an Verknüpfung beurteilen, 2) die bevorzugte Klinik für die Pflegeverbindung identifizieren und 3) bei der Planung der Erstberechnung des Vorbereitung/HIV -Anbieters helfen. Darüber hinaus werden die Ermittler die qualitativen Daten verwenden, die aus eingehenden Interviews (IRB00375934) von schwarzem MSM und wichtigen Informanteninterviews von Interviews von Pflegeverknüpfungen über Barrieren und Moderatoren für HIV-Präventions- und Pflegeverbindungsstrategien zur Information der Peer-Navigation erhoben werden, die sich an die HIV-Verhinderung und Pflegeverbindung informieren.
Sonstiges: Gesundheitsberatungsdienst
Mithilfe von Peer Health -Navigatoren zur Unterstützung der Verknüpfung mit HIV -Präventions- und Behandlungsressourcen bei schwarzen MSM in Online -Räumen nach mobilen Tests.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Empfehlung Standard für die Versorgung
Die Teilnehmer, die ARM B nach dem Zufallsprinzip B zugewiesen sind, werden den Standard des Versorgungsprozesses an eine lokale Website für die Gemeinde durchführen, die eine Vorbereitung oder HIV -Pflege bietet, nachdem sie ihre Testergebnisse mit einem Navigator erörtert haben. Während dieser Diskussion mit einem Navigator erhalten die Teilnehmer Informationen über die PREP/HIV -Pflege -Sites, an denen die Teilnehmer Dienstleistungen anwenden können. Sechs Wochen nach dieser ersten Follow-up treffen sich die Teilnehmer praktisch mit dem Navigator, um eine Bewertung des Vorbereitungs-/Pflegeverbindungsstatus abzuschließen, um festzustellen, ob die Teilnehmer an der ersten Termin für den Vorbereitung/HIV-Anbieter teilgenommen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Hinzufügens von Pflegeverknüpfungen, die durch die Rückhaltequote bewertet wurden
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Durchführbarkeit des Hinzufügens von Pflegeverknüpfungen wird anhand der Aufbewahrungsrate während der Nachbeobachtungszeit von ARM-Teilnehmern gemessen. Teilnehmer, die eine Vorbereitung/HIV-Pflegeverbindung benötigen. Die Retentionsrate von 75% wird als Machbarkeitsschwelle verwendet. Die Verknüpfung ist definiert als ein medizinisches Prep/HIV -Pflegebesuch innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung.
6 Wochen
Akzeptanz, wie durch die Zufriedenheit der Teilnehmer bewertet
Zeitfenster: 6 Wochen
Eine Zufriedenheitsrate von 75% oder mehr wird als Akzeptanzschwelle verwendet.
6 Wochen
Akzeptanz, wie von der Anzahl der Teilnehmer bewertet, die die Verwendung von SS4SH wiederholen möchten
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Akzeptanz wird als Absicht für die Wiederholung der SS4SH -Test-/Pflegeverbindungsmodalität gemessen.
6 Wochen
Wirksamkeit, wie durch die Anzahl der mit HIV/Prep verbundenen schwarzen MSM bewertet
Zeitfenster: 30 Tage
Vorläufige Daten zur Effektivität werden anhand der Anzahl der mit HIV -Pflege und Vorbereitung in Verbindung mit der Registrierung verbundenen schwarzen MSM bewertet. Die Verknüpfung ist definiert als ein medizinischer Besuch im Vorbereitung/HIV -Pflege.
30 Tage
Wirksamkeit, wie durch Anzahl der durch Follow -up verlorenen schwarzen MSM bewertet
Zeitfenster: 30 Tage
Vorläufige Daten zur Effektivität, die durch die Anzahl der verlorenen schwarzen MSM bewertet wird, die für die Nachuntersuchung verloren gegangen sind. Die Verknüpfung ist definiert als ein medizinischer Besuch im Vorbereitung/HIV -Pflege.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweite/Bewusstsein für die geotrateteierte Werbekampagne, die durch Kosten pro 1.000 Impressionen (CPM) bewertet wurde
Zeitfenster: 12 Wochen
Definiert durch Impressionen, Kosten pro 1.000 Impressionen (CPM)
12 Wochen
Website -Datenverkehr der geotargetierten Werbekampagne, die anhand der Kosten pro Klick bewertet wurde (CPC)
Zeitfenster: 12 Wochen
Definiert durch Klicks, Kosten pro Klick (CPC)
12 Wochen
Kosten pro Aktionsumwandlungsrate der geotratorierten Werbekampagne
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Aktionen umfassen Website -Aktionen (Zeitplan anzeigen, Termine planen) und Van -Aktionen (HIV/STI -Test).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Errol L Fields, MD, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00442069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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