Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ADHD Vzdálená technologie a přechod ADHD: Předpovídání a prevence negativních výsledků (ART-transition)

20. listopadu 2025 aktualizováno: King's College London

ADHD a dálkové technologie a přechod u ADHD: Predikce a prevence negativních výsledků

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je běžný neurovývojový stav postihující 5,9 % mladých lidí. Pozdní adolescence může být pro mladé lidi s ADHD obzvláště náročným obdobím, s velkými životními změnami, novými požadavky a zvýšenými očekáváními. Tato zranitelná fáze také časově souvisí s přechodem z dětské a dorostové péče o duševní zdraví na služby pro dospělé s ADHD, kde nová data z UK ukazují, že většina mladých lidí s ADHD se úspěšně nepřesune do služeb pro dospělé. Proto mnoho mladých lidí s ADHD nedostává vhodné intervence v době, kdy je mohou potřebovat nejvíce. Možnosti intervence nejsou v současné době plně využity kvůli nezájmu mladých lidí o klinické služby a našemu omezenému pochopení reálných cílů pro komplexnější intervence. Současná studie se snaží řešit tyto potřeby pomocí technologie dálkového (ne osobního) měření (RMT). Projekt financovaný MRC, ART-transition, využije hodnocení a monitorovací hodnocení ADHD Remote Technology ('ART') s mladými lidmi s diagnózou ADHD ve věku 16-17 let (vyvinuto Kuntsi, Dobson, et al.) a platformu RADAR-base mobile-health, ke které je propojen (vyvinuto Dobson et al.; http://www.radar-base.org). ART se skládá z aktivního (např. dotazníky) a pasivního (např. spánek) monitorování prostřednictvím aplikace v chytrém telefonu. Ve studii se výzkumníci zaměří na tři otázky týkající se přechodu do dospělosti u jedinců s ADHD: jaké změny probíhají, co je předpovídá a jak mohou výzkumníci zabránit negativním výsledkům a podpořit zdravý životní styl? Výzkumníci budou dálkově sledovat 250 mladých lidí s ADHD po dobu dvou let. Výzkumníci pak společně s mladými lidmi s ADHD spolunavrhnou prototyp nové aplikace pro smartphone pro přechod s ADHD. Náš přístup se zaměřuje na poskytnutí větší autonomie mladým lidem s ADHD v tom, jak zvládají své ADHD, ve spolupráci s jejich klinickým lékařem, a klade důraz na modifikovatelné environmentální faktory a prevenci negativních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komunitní a sekundární péče kliniky

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza ADHD dle DSM-5
  • Věk 16-17 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas k účasti
  • Ochota a schopnost vyplňovat sebehodnoticí dotazníky prostřednictvím chytrého telefonu
  • Ochota používat buď vlastní kompatibilní Android telefon, nebo studijní Android telefon jako jediný chytrý telefon během období sběru dat
  • Ochota nosit nositelné zařízení během období sběru dat

Vylučovací kritéria

  • Psychóza, aktuální záchvat velké depresivní epizody, mánie, závislost na drogách v posledních šesti měsících nebo závažná neurologická porucha.
  • Nedávný kontakt s akutní psychiatrickou péčí (přijetí, krizový tým nebo konziliární tým (pohotovost) v posledních šesti měsících
  • Jakékoli jiné závažné onemocnění, které by mohlo ovlivnit schopnost pacienta účastnit se běžných denních aktivit (např. z důvodu hospitalizací)
  • Těhotenství
  • IQ < 70

Kriteria zařazení informátora:

  • Rodič nebo zákonný zástupce, kterého zvolí účastník s ADHD
  • Věk 18 let nebo více
  • Ochota a schopnost vyplňovat webové dotazníky týkající se účastníka s ADHD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Dospívající s ADHD
Informátor
Rodič nebo zákonný zástupce jedinců s ADHD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD a funkční postižení
Časové okno: Počáteční hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
Barkleyho škála pro hodnocení příznaků a funkčních omezení ADHD u dospělých (BAARS-IV) - Sebehodnocení. 29 položek. U 18 položek uvádějí jedinci četnost, s jakou zažívali příznaky ADHD během posledních dvou týdnů na čtyřbodové Likertově škále (0 = 'Nikdy' nebo 'Vzácně', 1 = 'Někdy', 2 = 'Často', 3 = 'Velmi často'). Jedna položka požaduje, aby jedinci uvedli věk, ve kterém poprvé zaznamenali příznaky. U posledních 10 položek uvádějí jedinci míru, do jaké jejich příznaky ovlivnily jejich schopnost fungovat v různých oblastech (např. domácí život nebo v práci) na čtyřbodové Likertově škále (0 = 'Nikdy nebo vzácně', 1 = 'Někdy', 2 = 'Často', 3 = 'Velmi často').
Počáteční hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
Příznaky ADHD
Časové okno: Výchozí hodnota a každý den až do 24. měsíce
Nepotvrzená denní otázka týkající se příznaků ADHD. 1 položka. Jednotlivci vyjadřují míru, do jaké příznaky ADHD ovlivnily jejich denní aktivity na Likertově škále (1 = Vůbec ne, 2 = Mírně, 3 = Částečně, 4 = Poměrně hodně, 5 = Hodně).
Výchozí hodnota a každý den až do 24. měsíce
Úzkost (Generalizovaná úzkostná porucha-7, GAD-7)
Časové okno: Výchozí hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
7 položek. 4bodová Likertova škála udávající četnost prožívání položek za poslední dva týdny (0 = 'Vůbec ne', 1 = 'Několik dní', 2 = 'Více než polovinu dní', 3 = 'Téměř každý den'). Vyšší skóre indikuje vyšší závažnost příznaků úzkosti.
Výchozí hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
Deprese (Dotazník o zdraví pacienta - 8, PHQ-8, upraveno)
Časové okno: Základní hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
8 položek. 4bodová Likertova škála udávající frekvenci prožívání položek za poslední dva týdny (0 = 'Vůbec ne', 1 = 'Několik dní', 2 = 'Více než polovinu dní', 3 = 'Téměř každý den'). Vyšší skóre indikuje vyšší závažnost příznaků deprese.
Základní hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
Agrese (Dotazník reaktivní-proaktivní agrese pro dospělé. RPQ-A, upraveno)
Časové okno: Výchozí hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
23 položek, 3bodová Likertova škála hodnocená od 0 do 2 (0 = 'Nikdy', 1 = 'Někdy', 2 = 'Často'), udávající frekvenci prožívání položek za poslední dva týdny. Vyšší skóre znamená zvýšenou agresivitu.
Výchozí hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
Podrážděnost - (Index afektivní reaktivity - vlastní vyhodnocení, ARI-s, upraveno)
Časové okno: Počáteční hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
7-bodová, 3-stupňová Likertova škála hodnocená od 0 do 3 (0 = 'Nepravda', 1 = 'Částečně pravda', 2 = 'Rozhodně pravda') udávající četnost výskytu příznaků v posledních dvou týdnech.
Počáteční hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
Nikotinová Závislost - Fagerströmův test pro závislost na nikotinu
Časové okno: Základní hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
6 položek. Čtyři položky jsou otázky ano/ne hodnocené od 0 do 1 a dvě jsou otázky s více možnostmi hodnocené od 0 do 3 na 4bodové Likertově škále. Vyšší skóre je spojeno s větší závislostí na nikotinu.
Základní hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
Užívání alkoholu (dotazník pro identifikaci poruch užívání alkoholu, AUDIT)
Časové okno: Základní hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
10 položek s 4bodovou Likertovou stupnicí hodnocenou od 0 do 3. Vyšší skóre je spojeno s škodlivějším nebo rizikovějším pitím.
Základní hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce
Poruchy příjmu potravy (Krátká forma dotazníku vyšetření poruch příjmu potravy, EDE-QS)
Časové okno: Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 24. měsíce
12 položek. 10 položek jsou otázky o chování za posledních sedm dní, hodnocené na stupnici od 0 do 3 podle frekvence (0 = 0 dní, 1 = 1-2 dny, 2 = 3-5 dní, 3 = 6-7 dní). 2 položky se týkají sebevnímání za posledních sedm dní, hodnocené na stupnici od 0 do 3 podle míry (0 = Vůbec ne, 1 = Mírně, 2 = Středně, 3 = Výrazně). Vyšší skóre je spojeno s více poruchami příjmu potravy.
Výchozí stav a každých 6 měsíců až do 24. měsíce
Sebedůvěra (Rosenbergova škála sebedůvěry, RSES)
Časové okno: Základní hodnota a každých 6 měsíců až do 24. měsíce
10 položek. 4bodový Likertův škálový formát ('Rozhodně souhlasím', 'Souhlasím', 'Nesouhlasím', 'Rozhodně nesouhlasím'). Odpovědím jsou přiřazeny 1-4 body. Vyšší skóre indikuje vyšší sebevědomí.
Základní hodnota a každých 6 měsíců až do 24. měsíce
Sociální podpora a zapojení do práce/studia
Časové okno: Výchozí hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce]
Neověřený dotazník
Výchozí hodnota a každé 4 týdny až do 24. měsíce]
Zdravé životní návyky a digitální signály spojené se změnami klinických příznaků
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 24 měsíců
Pasivní monitorování pomocí chytrého telefonu RADAR-BASE "Pasivní aplikace" měřící digitální signály chování.
Nepřetržitě po dobu 24 měsíců
Zdravé životní návyky a digitální signály spojené se změnami klinických příznaků
Časové okno: Průběžně po dobu 24 měsíců
Pasivní monitorování pomocí nositelného zařízení Fitbit měřícího spánek. Senzory zařízení, včetně akcelerometru a fotopletysmografického pulzního oxymetru, budou kombinovány pro výpočet délky spánku.
Průběžně po dobu 24 měsíců
Zdravé životní návyky a digitální signály spojené se změnami klinických příznaků
Časové okno: Průběžně po dobu 24 měsíců
Pasivní monitorování pomocí nositelného zařízení Fitbit měřící fyzickou aktivitu. Senzory zařízení, včetně gyroskopu a akcelerometru, budou kombinovány pro výpočet počtu kroků.
Průběžně po dobu 24 měsíců
Markery spojené s klinickými příznaky - kognitivní měření
Časové okno: Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do měsíce 24
Kontinuální test výkonnosti / Úloha Go No-Go (Kombinovaná úloha)
Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do měsíce 24
Markery spojené s klinickými příznaky - kognitivní měření
Časové okno: Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do 24. měsíce
Rychlý úkol
Výchozí hodnota a každých 6 měsíců až do 24. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
King's College London

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
South West London and St George's Mental Health NHS Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 334427

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nerelevantní

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení