ADHS-Fern-Technologie und ADHS-Übergang: Vorhersage und Verhinderung negativer Ergebnisse (ART-transition)
ADHS-Fernüberwachungstechnologie und ADHS-Übergang: Vorhersage und Prävention negativer Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Aislinn Bowler, PhD
- Telefonnummer: 07503926683
- E-Mail: art-transition@kcl.ac.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- King's College London
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Hauptermittler:
- Jonna Kuntsi, PhD
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Kontakt:
- Aislinn Bowler, PhD
- Telefonnummer: 07503926683
- E-Mail: art-transition@kcl.ac.uk
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Kontakt:
- E-Mail: aislinnbowler@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von DSM-5 ADHS
- Alter 16-17 Jahre
- Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung zur Teilnahme
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Vervollständigung selbstberichteter Bewertungen über Smartphone
- Bereitschaft, entweder ihr eigenes kompatibles Android-Handy oder ein Studien-Android-Handy als einziges Smartphone während des Datenerfassungszeitraums zu nutzen
- Bereitschaft, das Wearable-Gerät während des Datenerfassungszeitraums zu tragen
Ausschlusskriterien
- Psychose, derzeit eine schwere depressive Episode, Manie, Drogenabhängigkeit in den letzten sechs Monaten oder eine schwerwiegende neurologische Störung.
- Kürzlicher Kontakt mit psychiatrischer Akutversorgung (Aufnahme, Krisenteam oder Liaison-Team (Notaufnahme) in den letzten sechs Monaten
- Jede andere schwerwiegende medizinische Erkrankung, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen könnte (z.B. aufgrund von Krankenhausaufenthalten)
- Schwangerschaft
- IQ < 70
Einschlusskriterien für Informanten:
- Ein Elternteil oder Vormund, wie vom Teilnehmer mit ADHS gewählt
- Alter 18 Jahre oder älter
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Vervollständigung webbasierter Fragebögen bezüglich des Teilnehmers mit ADHS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Jugendliche mit ADHS
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Informant
Elternteil oder Erziehungsberechtigte der Personen mit ADHS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ADHS-Symptome und funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24
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Barkley Adult ADHD Rating Scale zu Symptomen und funktionalen Beeinträchtigungen (BAARS-IV) - Selbstbericht.
29 Items.
Bei 18 Items berichten Personen über die Häufigkeit, mit der sie in den letzten zwei Wochen ADHS-Symptome erlebt haben, auf einer vierstufigen Likert-Skala (0 = 'Nie' oder 'Selten', 1 = 'Manchmal', 2 = 'Oft', 3 = 'Sehr oft').
Ein Item fragt nach dem Alter, in dem die Symptome erstmals aufgetreten sind.
Bei den letzten 10 Items berichten Personen darüber, in welchem Ausmaß ihre Symptome ihre Funktionsfähigkeit in verschiedenen Bereichen (z.B. Familienleben oder Arbeit) beeinträchtigt haben, auf einer vierstufigen Likert-Skala (0 = 'Nie oder selten', 1 = 'Manchmal', 2 = 'Oft', 3 = 'Sehr oft').
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Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24
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ADHS-Symptome
Zeitfenster: Baseline und täglich bis Monat 24
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Nicht validierte tägliche ADHS-Symptom-Frage. 1 Item.
Personen geben auf einer Likert-Skala an, inwieweit ADHS-Symptome ihre täglichen Aktivitäten beeinflusst haben (1 = Überhaupt nicht, 2 = Leicht, 3 = Etwas, 4 = Ziemlich viel, 5 = Sehr viel).
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Baseline und täglich bis Monat 24
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Angst (Generalisierte Angststörung-7, GAD-7)
Zeitfenster: Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24
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7 Items.
4-Punkte-Likert-Skala, die die Häufigkeit des Erlebens der Items in den letzten zwei Wochen angibt (0 = 'Überhaupt nicht', 1 = 'An mehreren Tagen', 2 = 'An mehr als der Hälfte der Tage', 3 = 'Beinahe jeden Tag').
Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Angstsymptome hin.
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Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24
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Depression (Patient Health Questionnaire -8, PHQ-8, adaptiert)
Zeitfenster: Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24
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8 Items.
4-Punkte-Likert-Skala, die die Häufigkeit des Erlebens der Items in den letzten zwei Wochen angibt (0 = 'Überhaupt nicht', 1 = 'An mehreren Tagen', 2 = 'An mehr als der Hälfte der Tage', 3 = 'Beinahe jeden Tag').
Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Depressionssymptome hin.
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Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24
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Aggression (Reaktiv-Proaktive Aggressionsfragebogen für Erwachsene. RPQ-A, adaptiert)
Zeitfenster: Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24
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23 Items, 3-Punkt-Likert-Skala, bewertet von 0 bis 2 (0 = 'Nie', 1 = 'Manchmal', 2 = 'Oft'), die die Häufigkeit des Erlebens der Items in den letzten zwei Wochen angeben.
Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Aggression hin.
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Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24
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Reizbarkeit - (Affective Reactivity Index Selbstauskunft, ARI-s, adaptiert)
Zeitfenster: Baseline und alle 4 Wochen bis zum Monat 24
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7-Punkte-, 3-stufige Likert-Skala von 0 bis 3 (0 = 'Trifft nicht zu', 1 = 'Trifft etwas zu', 2 = 'Trifft sicher zu'), die die Häufigkeit des Auftretens von Symptomen in den letzten zwei Wochen angibt.
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Baseline und alle 4 Wochen bis zum Monat 24
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Nikotinabhängigkeit - Der Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24
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6 Elemente.
Vier Elemente sind Ja/Nein-Fragen, die von 0 bis 1 bewertet werden, und zwei sind Multiple-Choice-Fragen, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet werden.
Ein höherer Wert ist mit einer stärkeren Nikotinabhängigkeit verbunden.
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Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24
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Alkoholkonsum (Fragebogen zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen, AUDIT)
Zeitfenster: Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24
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10 Items, mit einer 4-Punkte-Likert-Skala, bewertet von 0 bis 3. Ein höherer Score ist mit schädlicherem oder riskanterem Trinkverhalten verbunden.
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Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24
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Essstörungen (Kurzversion des Eating Disorder Examination Questionnaire, EDE-QS)
Zeitfenster: Basiswert und alle 6 Monate bis Monat 24
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12 Elemente.
10 Elemente sind Fragen zu Verhaltensweisen in den letzten sieben Tagen, bewertet auf einer Skala von 0 bis 3 nach Häufigkeit (0 = 0 Tage, 1 = 1-2 Tage, 2 = 3-5 Tage, 3 = 6-7 Tage). 2 Elemente betreffen die Selbstwahrnehmung in den letzten sieben Tagen, bewertet auf einer Skala von 0 bis 3 nach Ausmaß (0 = Überhaupt nicht, 1 = Leicht, 2 = Mäßig, 3 = Deutlich).
Ein höherer Wert ist mit mehr Essstörungsverhalten verbunden.
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Basiswert und alle 6 Monate bis Monat 24
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Selbstwertgefühl (Rosenberg Selbstwertskala, RSES)
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis Monat 24
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10 Items.
4-Punkt-Likert-Skala-Format ("Stimme voll zu", "Stimme zu", "Stimme nicht zu", "Stimme überhaupt nicht zu").
Antworten werden mit 1-4 Punkten bewertet.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
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Baseline und alle 6 Monate bis Monat 24
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Soziale Unterstützung und Engagement in Arbeit/Studium
Zeitfenster: [Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24]
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Nicht validierter Fragebogen
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[Baseline und alle 4 Wochen bis Monat 24]
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Gesunde Lebensstilverhaltensweisen und digitale Signale im Zusammenhang mit Veränderungen klinischer Symptome
Zeitfenster: Kontinuierlich über einen Zeitraum von 24 Monaten
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Passive Überwachung mit der RADAR-BASE Smartphone "Passive App", die digitale Verhaltenssignale misst.
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Kontinuierlich über einen Zeitraum von 24 Monaten
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Gesunde Lebensstilverhaltensweisen und digitale Signale im Zusammenhang mit Veränderungen klinischer Symptome
Zeitfenster: Kontinuierlich über einen Zeitraum von 24 Monaten
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Passive Überwachung mithilfe eines Fitbit-Wearables zur Messung des Schlafs.
Gerätesensoren, einschließlich eines Beschleunigungsmessers und eines photoplethysmographischen Pulsoximeters, werden kombiniert, um die Schlafdauer zu berechnen.
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Kontinuierlich über einen Zeitraum von 24 Monaten
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Gesunde Lebensstilverhalten und digitale Signale im Zusammenhang mit Veränderungen klinischer Symptome
Zeitfenster: Kontinuierlich über einen Zeitraum von 24 Monaten
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Passive Überwachung mithilfe eines Fitbit-Wearables zur Messung der körperlichen Aktivität.
Gerätesensoren, einschließlich Gyroskop und Beschleunigungsmesser, werden kombiniert, um die Schrittzahl zu berechnen.
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Kontinuierlich über einen Zeitraum von 24 Monaten
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Marker im Zusammenhang mit klinischen Symptomen - kognitive Maßnahmen
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis Monat 24
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Continuous Performance Test/Go No-Go Task (Kombinierte Aufgabe)
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Baseline und alle 6 Monate bis Monat 24
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Marker im Zusammenhang mit klinischen Symptomen - kognitive Maße
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate bis Monat 24
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Schnelle Aufgabe
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Baseline und alle 6 Monate bis Monat 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Verhalten
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Zuverlässigkeit des Patienten
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Medikamentenhaftung
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 334427
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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