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ADHD Remote Technology e Transizione ADHD: Predire e Prevenire Esiti Negativi (ART-transition)

20 novembre 2025 aggiornato da: King's College London

Tecnologia Remota per l'ADHD e Transizione dell'ADHD: Prevedere e Prevenire Esiti Negativi

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è una condizione neuroevolutiva comune che colpisce il 5,9% dei giovani. La tarda adolescenza può essere un periodo particolarmente impegnativo per i giovani con ADHD, con importanti transizioni di vita, nuove richieste e aspettative crescenti. Questa fase vulnerabile coincide anche con la transizione dall'assistenza sanitaria mentale per bambini e adolescenti ai servizi per l'ADHD adulto, dove i nuovi dati del Regno Unito mostrano che la maggior parte dei giovani con ADHD non passa con successo ai servizi per adulti. Pertanto, molti giovani con ADHD non ricevono interventi appropriati in un momento in cui potrebbero averne più bisogno. Le opportunità di intervento attualmente non sono completamente realizzate a causa sia del disimpegno dei giovani dai servizi clinici sia della nostra comprensione limitata degli obiettivi nel mondo reale per interventi più olistici. Lo studio attuale cerca di affrontare queste esigenze utilizzando la tecnologia di misurazione remota (RMT). Il progetto ART-transition, finanziato dal MRC, utilizzerà la valutazione e il monitoraggio della tecnologia remota per l'ADHD ('ART') con giovani con diagnosi di ADHD di età compresa tra 16 e 17 anni (sviluppata da Kuntsi, Dobson, et al.) e la piattaforma mobile-health RADAR-base a cui è collegata (sviluppata da Dobson et al.; http://www.radar-base.org). ART consiste nel monitoraggio tramite app per smartphone attivo (ad es. questionari) e passivo (ad es. sonno). Nello studio, i ricercatori affronteranno tre domande sulla transizione all'età adulta per gli individui con ADHD: quali cambiamenti avvengono, cosa li predice e come possono i ricercatori prevenire esiti negativi e supportare stili di vita sani? I ricercatori monitoreranno da remoto 250 giovani con ADHD per due anni. I ricercatori co-progetteranno quindi, con i giovani con ADHD, un prototipo per una nuova app per smartphone per la transizione dell'ADHD. Il nostro approccio si concentra sul dare ai giovani con ADHD maggiore autonomia nel modo in cui gestiscono il loro ADHD, in collaborazione con il loro clinico, e pone l'enfasi su fattori ambientali modificabili e sulla prevenzione di esiti negativi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche della comunità e dell'assistenza secondaria

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ADHD secondo DSM-5
  • Età 16-17 anni
  • In grado di fornire consenso informato per la partecipazione
  • Disponibilità e capacità di completare valutazioni auto-riferite tramite smartphone
  • Disponibilità a utilizzare il proprio telefono Android compatibile o un telefono Android dello studio come unico smartphone durante il periodo di raccolta dati
  • Disponibilità a indossare il dispositivo indossabile durante il periodo di raccolta dati

Criteri di esclusione

  • Psicosi, attualmente in un episodio depressivo maggiore, mania, dipendenza da droghe negli ultimi sei mesi, o un disturbo neurologico maggiore.
  • Contatto recente con servizi psichiatrici di cure acute (ricovero, team di crisi o team di collegamento (pronto soccorso) negli ultimi sei mesi
  • Qualsiasi altra malattia medica maggiore che potrebbe influire sulla capacità del paziente di partecipare alle normali attività quotidiane (ad esempio, a causa di ospedalizzazioni)
  • Gravidanza
  • QI < 70

Criteri di inclusione dell'informatore:

  • Un genitore o tutore, come scelto dal partecipante con ADHD
  • Età 18 anni o superiore
  • Disponibilità e capacità di completare questionari online riguardanti il partecipante con ADHD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Adolescenti con ADHD
Informatore
Genitore o tutore degli individui con ADHD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'ADHD e compromissione funzionale
Lasso di tempo: Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
Scala di valutazione dell'ADHD negli adulti di Barkley sui sintomi e il deterioramento funzionale (BAARS-IV) - Autovalutazione. 29 elementi. Per 18 elementi, gli individui riportano la frequenza con cui hanno sperimentato i sintomi dell'ADHD nelle ultime due settimane su una scala Likert a quattro punti (0 = 'Mai' o 'Raramente', 1 = 'A volte', 2 = 'Spesso', 3 = 'Molto spesso'). Un elemento richiede agli individui di indicare le età in cui hanno iniziato a sperimentare i sintomi. Per i restanti 10 elementi, gli individui riportano la misura in cui i loro sintomi hanno interferito con la loro capacità di funzionare in vari ambiti (ad esempio, vita domestica o lavoro) su una scala Likert a quattro punti (0 = 'Mai o raramente', 1 = 'A volte', 2 = 'Spesso', 3 = 'Molto spesso').
Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: Baseline e ogni giorno fino al mese 24
Domanda non validata sui sintomi quotidiani dell'ADHD. 1 elemento. Gli individui riportano la misura in cui i sintomi dell'ADHD hanno influenzato le loro attività quotidiane su una Scala Likert (1 = Per niente, 2 = Leggermente, 3 = Abbastanza, 4 = Molto, 5 = Tantissimo).
Baseline e ogni giorno fino al mese 24
Ansia (Disturbo d'Ansia Generalizzato-7, GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
7 elementi. Scala Likert a 4 punti che indica la frequenza con cui si sono sperimentati gli elementi nelle ultime due settimane (0 = 'Per niente', 1 = 'Diversi giorni', 2 = 'Più della metà dei giorni', 3 = 'Quasi ogni giorno'). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi d'ansia.
Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
Depressione (Patient Health Questionnaire -8, PHQ-8, adattato)
Lasso di tempo: Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
8 elementi. Scala di Likert a 4 punti che indica la frequenza con cui si sono sperimentati gli elementi nelle ultime due settimane (0 = 'Per niente', 1 = 'Alcuni giorni', 2 = 'Più della metà dei giorni', 3 = 'Quasi ogni giorno'). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
Aggressione (Questionario di Aggressione Reattiva-Proattiva per Adulti. RPQ-A, adattato)
Lasso di tempo: Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
23 elementi, scala di Likert a 3 punti valutata da 0 a 2 (0 = 'Mai', 1 = 'A volte', 2 = 'Spesso'), che indica la frequenza di esperienza degli elementi nelle ultime due settimane. Punteggi più alti indicano una maggiore aggressività.
Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
Irritabilità - (Indice di Reattività Affettiva auto-riferito, ARI-s, adattato)
Lasso di tempo: Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
Scala Likert a 7 elementi, con punteggio da 0 a 3 (0 = 'Non Vero', 1 = 'Parzialmente Vero', 2 = 'Certamente Vero') che indica la frequenza di esperienza dei sintomi nelle ultime due settimane.
Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
Dipendenza da Nicotina - Il Test di Fagerström per la Dipendenza da Nicotina
Lasso di tempo: Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
6 elementi. Quattro elementi sono domande sì/no valutate da 0 a 1, e due sono domande a scelta multipla valutate da 0 a 3 su una scala Likert a 4 punti. Un punteggio più alto è associato a una maggiore dipendenza da nicotina.
Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
Uso di alcol (questionario Alcohol Use Disorders Identification Test, AUDIT)
Lasso di tempo: Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
10 elementi, con una scala Likert a 4 punti valutata da 0 a 3. Un punteggio più alto è associato a un consumo di alcol più dannoso o rischioso.
Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24
Disturbi Alimentari (Versione Breve del Questionario per l'Esame dei Disturbi Alimentari, EDE-QS)
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino al mese 24
12 elementi. 10 elementi sono domande sui comportamenti negli ultimi sette giorni, valutati su una scala da 0 a 3 per frequenza (0 = 0 giorni, 1 = 1-2 giorni, 2 = 3-5 giorni, 3 = 6-7 giorni). 2 elementi riguardano l'autopercezione negli ultimi sette giorni, valutati su una scala da 0 a 3 per intensità (0 = Per niente, 1 = Leggermente, 2 = Moderatamente, 3 = Notevolmente). Un punteggio più alto è associato a più comportamenti di disturbo alimentare.
Baseline e ogni 6 mesi fino al mese 24
Autostima (Scala di Autostima di Rosenberg, RSES)
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino al mese 24
10 elementi. Formato scala Likert a 4 punti ('Totalmente d'accordo', 'D'accordo', 'In disaccordo', 'Totalmente in disaccordo'). Alle risposte vengono assegnati da 1 a 4 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
Baseline e ogni 6 mesi fino al mese 24
Supporto sociale e coinvolgimento nel lavoro/negli studi
Lasso di tempo: Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24]
Questionario non validato
Baseline e ogni 4 settimane fino al mese 24]
Comportamenti di vita sana e segnali digitali associati a cambiamenti nei sintomi clinici
Lasso di tempo: Continuamente per un periodo di 24 mesi
Monitoraggio passivo utilizzando l'applicazione smartphone RADAR-BASE "Passive App" che misura i segnali digitali del comportamento.
Continuamente per un periodo di 24 mesi
Comportamenti di vita sana e segnali digitali associati a cambiamenti nei sintomi clinici
Lasso di tempo: Continuamente per un periodo di 24 mesi
Monitoraggio passivo tramite un dispositivo indossabile Fitbit per misurare il sonno. I sensori del dispositivo, inclusi un accelerometro e un pulsossimetro fotopletismografico, verranno combinati per calcolare la durata del sonno.
Continuamente per un periodo di 24 mesi
Comportamenti di vita sana e segnali digitali associati a cambiamenti nei sintomi clinici
Lasso di tempo: In modo continuativo nell'arco di un periodo di 24 mesi
Monitoraggio passivo utilizzando un dispositivo indossabile Fitbit per misurare l'attività fisica. I sensori del dispositivo, inclusi un giroscopio e un accelerometro, saranno combinati per calcolare il conteggio dei passi.
In modo continuativo nell'arco di un periodo di 24 mesi
Marcatori associati ai sintomi clinici - misure cognitive
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino al mese 24
Test di Performance Continuo/Compito Go No-Go (Compito Combinato)
Baseline e ogni 6 mesi fino al mese 24
Marcatori associati ai sintomi clinici - misure cognitive
Lasso di tempo: Baseline e ogni 6 mesi fino al mese 24
Compito Rapido
Baseline e ogni 6 mesi fino al mese 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King's College London

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
South West London and St George's Mental Health NHS Trust

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 334427

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non pertinente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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