ADHD:n Etäteknologia ja ADHD-siirtymä: Negatiivisten Tulosten Ennustaminen ja Estäminen (ART-transition)
ADHD:n etäteknologia ja ADHD-siirtymä: Negatiivisten tulosten ennustaminen ja ehkäisy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aislinn Bowler, PhD
- Puhelinnumero: 07503926683
- Sähköposti: art-transition@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- King's College London
-
Päätutkija:
- Jonna Kuntsi, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aislinn Bowler, PhD
- Puhelinnumero: 07503926683
- Sähköposti: art-transition@kcl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: aislinnbowler@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- DSM-5:n mukainen ADHD-diagnoosi
- Ikä 16-17 vuotta
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus osallistumiseen
- Halukas ja kykenevä suorittamaan itse raportoitavia arviointeja älypuhelimen kautta
- Halukas käyttämään joko omaa yhteensopivaa Android-puhelinta tai tutkimuksen Android-puhelinta ainoana älypuhelimenaan tiedonkeruukauden aikana
- Halukas käyttämään kannettavaa laitetta tiedonkeruukauden aikana
Poissulkemiskriteerit
- Psykoosi, tällä hetkellä kärsivä masennusjakso, mania, huumeriippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana tai merkittävä neurologinen häiriö.
- Äkillisen psykiatrisen hoidon piiriin viimeisen kuuden kuukauden aikana (sijoittaminen, kriisitiimi tai yhteyshenkilötiimi (päivystys))
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan kykyyn osallistua normaaleihin päivittäisiin toimintoihin (esim. sairaalahoitojen vuoksi)
- Raskaus
- Älykkyysosamäärä < 70
Tietolähteen osallistumiskriteerit:
- ADHD:sta kärsivän osallistujan valitsema vanhempi tai huoltaja
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Halukas ja kykenevä täyttämään verkkopohjaisia kyselylomakkeita ADHD:sta kärsivästä osallistujasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
ADHD:sta kärsivät nuoret
|
|
Tiedonantaja
ADHD-oireisen henkilön vanhempi tai huoltaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-oireet ja toiminnallinen haitta
Aikaikkuna: Perusarvo ja sitten neljän viikon välein aina 24. kuukauteen saakka
|
Barkleyn aikuisten ADHD-oireiden ja toimintakyvyn heikentymisen arviointiasteikko (BAARS-IV) - itsearviointi.
29 kysymystä.
18 kysymyksessä henkilöt raportoivat, kuinka usein he ovat kohdanneet ADHD-oireita viimeisten kahden viikon aikana neliportaisella Likert-asteikolla (0 = 'Ei koskaan' tai 'Harvemmin', 1 = 'Joskus', 2 = 'Usein', 3 = 'Hyvin usein').
Yksi kysymys pyytää henkilöitä osoittamaan iät, jolloin he ensimmäisen kerran kokivat oireita.
Lopuissa 10 kysymyksessä henkilöt raportoivat, missä määrin heidän oireensa ovat häirinneet heidän kykyään toimia eri elämänalueilla (esim. kotielämä tai työ) neliportaisella Likert-asteikolla (0 = 'Ei koskaan tai harvemmin', 1 = 'Joskus', 2 = 'Usein', 3 = 'Hyvin usein').
|
Perusarvo ja sitten neljän viikon välein aina 24. kuukauteen saakka
|
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: Perustaso ja joka päivä aina 24. kuukauteen asti
|
Ei-validioitu päivittäinen ADHD-oirekysymys. 1 kohde.
Yksilöt raportoivat, missä määrin ADHD-oireet vaikuttivat päivittäisiin toimintoihinsa Likert-asteikolla (1 = Ei lainkaan, 2 = Hieman, 3 = Jokseenkin, 4 = Melko paljon, 5 = Paljon).
|
Perustaso ja joka päivä aina 24. kuukauteen asti
|
|
Ahdistuneisuus (Yleisen ahdistuneisuushäiriön testi-7, GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 4. viikko 24. kuukauteen asti
|
7-kohdetta.
4-pisteen Likert-asteikko, joka ilmaisee kohteiden kokemistiheyden kahden viime viikon aikana (0 = 'Ei lainkaan', 1 = 'Muutamia päiviä', 2 = 'Yli puolet päivistä', 3 = 'Lähes joka päivä').
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusoireiden vakavuutta.
|
Perustaso ja joka 4. viikko 24. kuukauteen asti
|
|
Masennus (Potilaan terveyskysely -8, PHQ-8, sovellettu)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja joka 4. viikko 24. kuukauteen asti
|
8 kohdetta.
4-pisteen Likert-asteikko, joka ilmaisee kohteiden kokemisen tiheyttä viimeisten kahden viikon aikana (0 = 'Ei ollenkaan', 1 = 'Useana päivänä', 2 = 'Yli puolet päivistä', 3 = 'Lähes joka päivä').
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
Alkutilanne ja joka 4. viikko 24. kuukauteen asti
|
|
Aggressio (Reaktiivinen-Proaktiivinen Aggressio Kyselylomake Aikuisille. RPQ-A, mukautettu)
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 4. viikko aina 24. kuukauteen saakka
|
23 kohdetta, 3-pisteen Likert-asteikko arvioitu 0:sta 2:een (0 = 'Ei koskaan', 1 = 'Joskus', 2 = 'Usein'), joka ilmaisee kohteiden kokemistiheyden viimeisten kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä aggressiivisuutta.
|
Perustaso ja joka 4. viikko aina 24. kuukauteen saakka
|
|
Ärsyyntyvyys - (Affective Reactivity Index - itsearviointilomake, ARI-s, sovitettu)
Aikaikkuna: Perusarvo ja joka 4. viikko 24 kuukauteen saakka
|
7-kohdainen, 3-pisteen Likert-asteikko arvioitu 0:sta 3:een (0 = 'Ei totta', 1 = 'Jossain määrin totta', 2 = 'Ehdottomasti totta'), joka ilmaisee oireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana.
|
Perusarvo ja joka 4. viikko 24 kuukauteen saakka
|
|
Nikotiiniriippuvuus - Fagerströmin testi nikotiiniriippuvuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perusarvo ja sitten 4 viikon välein aina 24. kuukauteen asti
|
6 kohdetta.
Neljä kohdetta ovat kyllä/ei-kysymyksiä, jotka arvioidaan asteikolla 0–1, ja kaksi ovat monivalintakysymyksiä, jotka arvioidaan asteikolla 0–3 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä liittyy suurempaan nikotiiniriippuvuuteen.
|
Perusarvo ja sitten 4 viikon välein aina 24. kuukauteen asti
|
|
Alkoholinkäyttö (Alkoholinkäytön häiriöiden tunnistamiskysely, AUDIT)
Aikaikkuna: Perusarvo ja sitten neljän viikon välein aina 24. kuukauteen saakka
|
10 kohdetta, 4-pisteen Likert-asteikolla arvioitu 0:sta 3:een. Korkeampi pistemäärä liittyy haitallisempaan tai vaarallisempaan alkoholinkäyttöön.
|
Perusarvo ja sitten neljän viikon välein aina 24. kuukauteen saakka
|
|
Syömishäiriöt (Eating Disorder Examination Questionnaire, EDE-QS:n lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja joka 6. kuukausi aina 24. kuukauteen asti
|
12 kohdetta.
10 kohdetta koskee käyttäytymistä viimeisen seitsemän päivän aikana, arvioitu asteikolla 0-3 taajuuden mukaan (0 = 0 päivää, 1 = 1-2 päivää, 2 = 3-5 päivää, 3 = 6-7 päivää). 2 kohdetta koskee omaa kokemusta viimeisen seitsemän päivän aikana, arvioitu asteikolla 0-3 laajuuden mukaan (0 = Ei lainkaan, 1 = Hieman, 2 = Kohtalaisesti, 3 = Merkittävästi).
Korkeampi pistemäärä liittyy enemmän syömishäiriökäyttäytymiseen.
|
Alkutilanne ja joka 6. kuukausi aina 24. kuukauteen asti
|
|
Itsetunto (Rosenbergin itsetuntoasteikko, RSES)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja sitten 6 kuukauden välein aina 24. kuukauteen saakka
|
10 kohdetta.
4-portainen Likert-asteikko ('Täysin samaa mieltä', 'Samaa mieltä', 'Eri mieltä', 'Täysin eri mieltä').
Vastauksille annetaan 1-4 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Alkutilanne ja sitten 6 kuukauden välein aina 24. kuukauteen saakka
|
|
Sosiaalinen tuki ja sitoutuminen työhön/opintoihin
Aikaikkuna: [Perustaso ja joka 4. viikko 24 kuukauteen saakka]
|
Ei-validioitu kyselylomake
|
[Perustaso ja joka 4. viikko 24 kuukauteen saakka]
|
|
Terveelliset elämäntavat ja digitaaliset signaalit, jotka liittyvät kliinisten oireiden muutoksiin
Aikaikkuna: Jatkuvasti 24 kuukauden ajanjakson ajan
|
Passiivinen seuranta RADAR-BASE-älypuhelinsovelluksen "Passive App" avulla, joka mittaa käyttäytymisen digitaalisia signaaleja.
|
Jatkuvasti 24 kuukauden ajanjakson ajan
|
|
Terveelliset elämäntavat ja digitaaliset signaalit, jotka liittyvät kliinisten oireiden muutoksiin
Aikaikkuna: Jatkuvasti 24 kuukauden ajanjakson ajan
|
Passiivinen seuranta Fitbit-käyttöisellä laitteella, joka mittaa unta.
Laitteen antureita, kuten kiihtyvyysanturi ja fotopletysmografinen pulssioksimetri, yhdistetään unen keston laskemiseen.
|
Jatkuvasti 24 kuukauden ajanjakson ajan
|
|
Terveellisen elämäntavan tottumukset ja digitaaliset signaalit, jotka liittyvät kliinisten oireiden muutoksiin
Aikaikkuna: Jatkuvasti 24 kuukauden ajanjakson ajan
|
Passiivinen seuranta Fitbit-käyttöisellä laitteella, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta.
Laitteen antureita, kuten gyroskooppi ja kiihtyvyysanturi, yhdistetään askelten laskemiseksi.
|
Jatkuvasti 24 kuukauden ajanjakson ajan
|
|
Kliinisiin oireisiin liittyvät merkkiaineet - kognitiiviset mittarit
Aikaikkuna: Alkutilanne ja sitten 6 kuukauden välein aina 24. kuukauteen saakka
|
Jatkuvan suorituskykytestin / Go No-Go -tehtävä (Yhdistetty tehtävä)
|
Alkutilanne ja sitten 6 kuukauden välein aina 24. kuukauteen saakka
|
|
Kliinisiin oireisiin liittyvät merkkiaineet - kognitiiviset mittarit
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten kuuden kuukauden välein aina 24. kuukauteen saakka
|
Nopea Tehtävä
|
Perustaso ja sitten kuuden kuukauden välein aina 24. kuukauteen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 334427
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .