Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ADHD Technologia Zdalna i Przejście ADHD: Przewidywanie i Zapobieganie Negatywnym Wynikom (ART-transition)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: King's College London

ADHD i Technologia Zdalna oraz Przejście w ADHD: Przewidywanie i Zapobieganie Negatywnym Wynikom

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to powszechny stan neurorozwojowy dotykający 5,9% młodych ludzi. Późna adolescencja może być szczególnie trudnym okresem dla młodych osób z ADHD, z powodu głównych przejść życiowych, nowych wymagań i zwiększonych oczekiwań. Ta wrażliwa faza zbiega się również z przejściem z opieki psychiatrycznej dla dzieci i młodzieży do usług ADHD dla dorosłych, gdzie nowe dane z Wielkiej Brytanii pokazują, że większość młodych osób z ADHD nie przechodzi pomyślnie do usług dla dorosłych. Dlatego wiele młodych osób z ADHD nie otrzymuje odpowiednich interwencji w czasie, kiedy mogą ich najbardziej potrzebować. Możliwości interwencji są obecnie nie w pełni wykorzystane z powodu zarówno braku zaangażowania młodych ludzi w usługi kliniczne, jak i naszego ograniczonego zrozumienia realnych celów dla bardziej holistycznych interwencji. Obecne badanie stara się zaspokoić te potrzeby przy użyciu zdalnej (bez osobistego kontaktu) technologii pomiarowej (RMT). Projekt ART-transition, finansowany przez MRC, wykorzysta ocenę i monitorowanie ADHD Remote Technology ('ART') z młodymi osobami z diagnozą ADHD w wieku 16-17 lat (opracowaną przez Kuntsi, Dobson i in.) oraz platformę mobilną RADAR-base, z którą jest powiązana (opracowaną przez Dobson i in.; http://www.radar-base.org). ART składa się z aktywnego (np. kwestionariusze) i pasywnego (np. sen) monitorowania za pomocą aplikacji na smartfony. W badaniu badacze zajmą się trzema pytaniami dotyczącymi przejścia do dorosłości osób z ADHD: jakie zmiany zachodzą, co je przewiduje i jak badacze mogą zapobiegać negatywnym wynikom i wspierać zdrowy styl życia? Badacze będą zdalnie monitorować 250 młodych osób z ADHD przez dwa lata. Następnie badacze wspólnie z młodymi osobami z ADHD zaprojektują prototyp nowej aplikacji na smartfony dotyczącej przejścia z ADHD. Nasze podejście koncentruje się na zapewnieniu młodym osobom z ADHD większej autonomii w sposobie zarządzania ich ADHD, we współpracy z ich klinicystą, i kładzie nacisk na modyfikowalne czynniki środowiskowe oraz zapobieganie negatywnym wynikom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ośrodki zdrowia i kliniki podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie ADHD według DSM-5
  • Wiek 16-17 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział
  • Chęć i zdolność do wypełniania samodzielnych ocen za pośrednictwem smartfona
  • Gotowość do używania własnego kompatybilnego telefonu z systemem Android lub telefonu z systemem Android dostarczonego w ramach badania jako jedynego smartfona w okresie zbierania danych
  • Gotowość do noszenia urządzenia noszonego w okresie zbierania danych

Kryteria wykluczenia

  • Psychoza, obecnie doświadczany epizod dużej depresji, mania, uzależnienie od narkotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub poważne zaburzenie neurologiczne.
  • Kontakt z ostrą opieką psychiatryczną (przyjęcie, zespół kryzysowy lub zespół łącznikowy (SOR)) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Jakakolwiek inna poważna choroba medyczna, która może wpłynąć na zdolność pacjenta do uczestniczenia w normalnych codziennych czynnościach (np. z powodu hospitalizacji)
  • Ciaża
  • IQ < 70

Kryteria włączenia informatora:

  • Rodzic lub opiekun, wybrany przez uczestnika z ADHD
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Chęć i zdolność do wypełniania ankiet internetowych dotyczących uczestnika z ADHD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Młodzież z ADHD
Informator
Rodzic lub opiekun osób z ADHD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD i upośledzenie funkcjonowania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 4 tygodnie do 24 miesiąca
Skala oceny objawów i zaburzeń funkcjonowania ADHD Barkleya dla dorosłych (BAARS-IV) - Samoocena. 29 pozycji. Dla 18 pozycji osoby zgłaszają częstotliwość, z jaką doświadczały objawów ADHD w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w czterostopniowej skali Likerta (0 = 'Nigdy' lub 'Rzadko', 1 = 'Czasami', 2 = 'Często', 3 = 'Bardzo często'). Jedna pozycja prosi osoby o wskazanie wieku, w którym po raz pierwszy doświadczyły objawów. Dla ostatnich 10 pozycji osoby zgłaszają stopień, w jakim ich objawy zakłócały ich zdolność funkcjonowania w różnych dziedzinach (np. życie domowe lub w pracy) w czterostopniowej skali Likerta (0 = 'Nigdy lub Rzadko', 1 = 'Czasami', 2 = 'Często', 3 = 'Bardzo często').
Punkt wyjściowy i co 4 tygodnie do 24 miesiąca
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i codziennie do miesiąca 24
Niewalidowane codzienne pytanie dotyczące objawów ADHD. 1 pozycja. Osoby zgłaszają, w jakim stopniu objawy ADHD wpływały na ich codzienne aktywności w skali Likerta (1 = Wcale, 2 = Nieznacznie, 3 = Trochę, 4 = Znacznie, 5 = Bardzo).
Linia wyjściowa i codziennie do miesiąca 24
Lęk (Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7, GAD-7)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i co 4 tygodnie do 24 miesiąca
7 pozycji. 4-punktowa skala Likerta wskazująca częstotliwość doświadczania pozycji w ciągu ostatnich dwóch tygodni (0 = 'Wcale', 1 = 'Kilka dni', 2 = 'Ponad połowę dni', 3 = 'Prawie każdego dnia'). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Wartości wyjściowe i co 4 tygodnie do 24 miesiąca
Depresja (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -8, PHQ-8, zaadaptowany)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
8 pozycji. 4-punktowa skala Likerta wskazująca częstotliwość doświadczania pozycji w ciągu ostatnich dwóch tygodni (0 = 'Wcale', 1 = 'Kilka dni', 2 = 'Więcej niż połowę dni', 3 = 'Prawie każdego dnia'). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
Agresja (Kwestionariusz Agresji Reaktywnej i Proaktywnej dla Dorosłych RPQ-A, zaadaptowany)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
23 pozycje, 3-punktowa skala Likerta oceniana od 0 do 2 (0 = 'Nigdy', 1 = 'Czasami', 2 = 'Często'), wskazująca częstotliwość doświadczania pozycji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną agresję.
Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
Drażliwość - (Indeks Reaktywności Afektywnej w wersji samoopisowej, ARI-s, zaadaptowana)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
7-punktowa, 3-stopniowa Skala Likerta oceniana od 0 do 3 (0 = 'Nieprawda', 1 = 'Częściowo prawda', 2 = 'Zdecydowanie prawda') wskazująca częstotliwość doświadczania objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
Uzależnienie od nikotyny - Test uzależnienia od nikotyny według Fagerströma
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
6 pozycji. Cztery pozycje to pytania tak/nie oceniane od 0 do 1, a dwie to pytania wielokrotnego wyboru oceniane od 0 do 3 w 4-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik wiąże się z większym uzależnieniem od nikotyny.
Linia wyjściowa i co 4 tygodnie do miesiąca 24
Używanie alkoholu (kwestionariusz identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, AUDIT)
Ramy czasowe: Linia odniesienia i co 4 tygodnie do miesiąca 24
10 pozycji z 4-punktową skalą Likerta ocenianą od 0 do 3. Wyższy wynik wiąże się z bardziej szkodliwym lub ryzykownym piciem.
Linia odniesienia i co 4 tygodnie do miesiąca 24
Zaburzenia odżywiania (Krótka wersja Kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania, EDE-QS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do miesiąca 24
12 pozycji. 10 pozycji to pytania dotyczące zachowań w ciągu ostatnich siedmiu dni, oceniane w skali od 0 do 3 pod względem częstotliwości (0 = 0 dni, 1 = 1-2 dni, 2 = 3-5 dni, 3 = 6-7 dni). 2 pozycje dotyczą samooceny w ciągu ostatnich siedmiu dni, oceniane w skali od 0 do 3 pod względem stopnia nasilenia (0 = Wcale, 1 = Nieznacznie, 2 = Umiarkowanie, 3 = Znacznie). Wyższy wynik wiąże się z większą liczbą zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania.
Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do miesiąca 24
Poczucie własnej wartości (Skala Samooceny Rosenberga, RSES)
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy do miesiąca 24
10 pozycji. 4-punktowa skala Likerta („Zdecydowanie się zgadzam”, „Zgadzam się”, „Nie zgadzam się”, „Zdecydowanie się nie zgadzam”). Odpowiedziom przypisuje się 1-4 punkty. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Wyjściowo i co 6 miesięcy do miesiąca 24
Wsparcie społeczne i zaangażowanie w pracę/studia
Ramy czasowe: [Wartości wyjściowe i co 4 tygodnie do 24 miesiąca]
Niewalidowany kwestionariusz
[Wartości wyjściowe i co 4 tygodnie do 24 miesiąca]
Zachowania prozdrowotne i sygnały cyfrowe związane ze zmianami w objawach klinicznych
Ramy czasowe: W sposób ciągły przez okres 24 miesięcy
Pasywne monitorowanie przy użyciu aplikacji na smartfona RADAR-BASE "Passive App" mierzącej cyfrowe sygnały zachowania.
W sposób ciągły przez okres 24 miesięcy
Zdrowe zachowania stylu życia i sygnały cyfrowe związane ze zmianami w objawach klinicznych
Ramy czasowe: Ciągle przez okres 24 miesięcy
Pasywne monitorowanie za pomocą noszonego urządzenia Fitbit mierzącego sen. Czujniki urządzenia, w tym akcelerometr i pulsoksymetr fotopletyzmograficzny, będą połączone w celu obliczenia czasu trwania snu.
Ciągle przez okres 24 miesięcy
Zachowania zdrowego stylu życia i sygnały cyfrowe związane ze zmianami w objawach klinicznych
Ramy czasowe: Ciągle przez okres 24 miesięcy
Pasywne monitorowanie przy użyciu urządzenia noszonego Fitbit mierzącego aktywność fizyczną. Czujniki urządzenia, w tym żyroskop i akcelerometr, zostaną połączone w celu obliczenia liczby kroków.
Ciągle przez okres 24 miesięcy
Markery związane z objawami klinicznymi - pomiary funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do miesiąca 24
Test Ciągłej Wydajności/Zadanie Idź Nie Idź (Zadanie Połączone)
Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do miesiąca 24
Markery powiązane z objawami klinicznymi - pomiary poznawcze
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do miesiąca 24
Szybkie Zadanie
Punkt wyjściowy i co 6 miesięcy do miesiąca 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
King's College London

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
South West London and St George's Mental Health NHS Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 334427

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nieistotne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami