Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tecnologia Remota para o TDAH e Transição no TDAH: Prever e Prevenir Resultados Negativos (ART-transition)

20 de novembro de 2025 atualizado por: King's College London

Tecnologia Remota para TDAH e Transição no TDAH: Prever e Prevenir Resultados Negativos

A perturbação de hiperatividade com défice de atenção (PHDA) é uma condição neurodesenvolvimental comum que afeta 5,9% dos jovens. A adolescência tardia pode ser um período particularmente desafiante para jovens com PHDA, com grandes transições de vida, novas exigências e expectativas acrescidas. Esta fase vulnerável coincide também com a transição dos cuidados de saúde mental infantojuvenis para os serviços de PHDA para adultos, onde novos dados do Reino Unido mostram que a maioria dos jovens com PHDA não faz uma transição bem-sucedida para os serviços para adultos. Consequentemente, muitos jovens com PHDA não recebem intervenções adequadas numa altura em que podem precisar delas mais. As oportunidades de intervenção não estão atualmente totalmente concretizadas devido tanto ao desligamento dos jovens dos serviços clínicos como à nossa compreensão limitada de objetivos do mundo real para intervenções mais holísticas. O presente estudo procura responder a estas necessidades utilizando tecnologia de medição remota (não presencial). O projeto financiado pelo MRC, ART-transition, utilizará a avaliação e monitorização de tecnologia remota para PHDA ('ART') com jovens com diagnóstico de PHDA entre os 16-17 anos (desenvolvido por Kuntsi, Dobson, et al.) e a plataforma móvel de saúde RADAR-base à qual está ligado (desenvolvido por Dobson et al.; http://www.radar-base.org). O ART consiste em monitorização ativa (ex.: questionários) e passiva (ex.: sono) através de aplicação smartphone. No estudo, os investigadores abordarão três questões sobre a transição para a idade adulta de indivíduos com PHDA: que mudanças ocorrem, o que as prevê e como podem os investigadores prevenir resultados negativos e apoiar estilos de vida saudáveis? Os investigadores irão monitorizar remotamente 250 jovens com PHDA ao longo de dois anos. Posteriormente, os investigadores irão cocriar, com jovens com PHDA, um protótipo para uma nova aplicação smartphone de transição para PHDA. A nossa abordagem centra-se em dar aos jovens com PHDA maior autonomia na forma como gerem a sua PHDA, em colaboração com o seu clínico, e coloca a ênfase em fatores ambientais modificáveis e na prevenção de resultados negativos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínicas comunitárias e de cuidados secundários

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de TDAH segundo o DSM-5
  • Idade entre 16-17 anos
  • Capaz de dar consentimento informado para participação
  • Disposto e capaz de completar avaliações auto-reportadas via smartphone
  • Disposto a usar o seu próprio telemóvel Android compatível ou um telemóvel Android do estudo como seu único smartphone durante o período de recolha de dados
  • Disposto a usar o dispositivo vestível durante o período de recolha de dados

Critérios de Exclusão

  • Psicose, atualmente a experienciar um episódio depressivo maior, mania, dependência de drogas nos últimos seis meses, ou um distúrbio neurológico maior.
  • Contacto recente com cuidados psiquiátricos agudos (internamento, equipa de crise ou equipa de ligação (serviço de urgência) nos últimos seis meses
  • Qualquer outra doença médica maior que possa impactar a capacidade do paciente de participar em atividades diárias normais (ex., devido a hospitalizações)
  • Gravidez
  • QI < 70

Critérios de Inclusão do Informante:

  • Um pai ou tutor, conforme escolhido pelo participante com TDAH
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Disposto e capaz de completar questionários online relativos ao participante com TDAH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Adolescentes com TDAH
Informante
Pai, mãe ou tutor dos indivíduos com PHDA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TDAH e comprometimento funcional
Prazo: Linha de base e a cada 4 semanas até ao mês 24
Escala de Avaliação de TDAH para Adultos de Barkley sobre sintomas e deficiência funcional (BAARS-IV) - Auto Relatório. 29 itens. Para 18 itens, os indivíduos relatam a frequência com que experienciaram sintomas de TDAH nas últimas duas semanas numa Escala de Likert de quatro pontos (0 = 'Nunca' ou 'Raramente', 1 = 'Às vezes', 2 = 'Frequentemente', 3 = 'Muito Frequentemente'). Um item pede aos indivíduos que indiquem as idades em que começaram a experienciar sintomas. Para os últimos 10 itens, os indivíduos relatam até que ponto os seus sintomas interferiram com a sua capacidade de funcionar em vários domínios (ex., vida doméstica ou no trabalho) numa Escala de Likert de quatro pontos (0 = 'Nunca ou Raramente', 1 = 'Às vezes', 2 = 'Frequentemente', 3 = 'Muito Frequentemente').
Linha de base e a cada 4 semanas até ao mês 24
Sintomas de PHDA
Prazo: Linha de base e todos os dias até ao mês 24
Questão diária de sintomas de TDAH não validada. 1 item. Os indivíduos relatam até que ponto os sintomas de TDAH afetaram as suas atividades diárias numa Escala de Likert (1 = Nada, 2 = Ligeiramente, 3 = Moderadamente, 4 = Bastante, 5 = Muito).
Linha de base e todos os dias até ao mês 24
Ansiedade (Perturbação de Ansiedade Generalizada-7, GAD-7)
Prazo: Baseline e a cada 4 semanas até ao mês 24
7 itens. Escala de Likert de 4 pontos indicando a frequência com que se experienciou os itens nas últimas duas semanas (0 = 'Nada', 1 = 'Vários dias', 2 = 'Mais de metade dos dias', 3 = 'Quase todos os dias'). Pontuações mais elevadas indicam maior severidade dos sintomas de ansiedade.
Baseline e a cada 4 semanas até ao mês 24
Depressão (Questionário de Saúde do Paciente -8, PHQ-8, adaptado)
Prazo: Linha de base e de 4 em 4 semanas até ao mês 24
8 itens. Escala de Likert de 4 pontos indicando a frequência de experienciar os itens nas últimas duas semanas (0 = 'Nada', 1 = 'Vários dias', 2 = 'Mais de metade dos dias', 3 = 'Quase todos os dias'). Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de depressão.
Linha de base e de 4 em 4 semanas até ao mês 24
Agressão (Questionário de Agressão Reativa-Proativa para Adultos. RPQ-A, adaptado)
Prazo: Baseline e a cada 4 semanas até ao mês 24
23 itens, escala de Likert de 3 pontos classificada de 0 a 2 (0 = 'Nunca', 1 = 'Às vezes', 2 = 'Frequentemente'), indicando a frequência de experienciar os itens nas últimas duas semanas. Pontuações mais elevadas indicam agressividade aumentada.
Baseline e a cada 4 semanas até ao mês 24
Irritabilidade - (Índice de Reatividade Afetiva auto-relatado, ARI-s, adaptado)
Prazo: Linha de base e a cada 4 semanas até ao mês 24
Escala de Likert de 7 itens e 3 pontos, classificada de 0 a 3 (0 = 'Não é Verdade', 1 = 'Algo Verdade', 2 = 'Certamente Verdade'), indicando a frequência de sintomas experienciados nas últimas duas semanas.
Linha de base e a cada 4 semanas até ao mês 24
Dependência de Nicotina - Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina
Prazo: Linha de base e a cada 4 semanas até ao mês 24
6 itens. Quatro itens são perguntas de sim/não classificadas de 0 a 1, e dois são perguntas de múltipla escolha classificadas de 0 a 3 numa escala de Likert de 4 pontos. Uma pontuação mais elevada está associada a maior dependência de nicotina.
Linha de base e a cada 4 semanas até ao mês 24
Consumo de Álcool (Questionário de Identificação de Transtornos Devidos ao Consumo de Álcool, AUDIT)
Prazo: Linha de base e a cada 4 semanas até ao mês 24
10 itens, com uma escala de Likert de 4 pontos classificada de 0 a 3. Uma pontuação mais elevada está associada a um consumo de álcool mais prejudicial ou perigoso.
Linha de base e a cada 4 semanas até ao mês 24
Perturbações Alimentares (Versão Curta do Questionário de Exame de Perturbações Alimentares, EDE-QS)
Prazo: Linha de base e de 6 em 6 meses até ao mês 24
12 itens. 10 itens são perguntas sobre comportamentos nos últimos sete dias, avaliados numa escala de 0 a 3 para frequência (0 = 0 dias, 1 = 1-2 dias, 2 = 3-5 dias, 3 = 6-7 dias). 2 itens são sobre autoperceção nos últimos sete dias, avaliados numa escala de 0 a 3 para grau (0 = Nada, 1 = Ligeiramente, 2 = Moderadamente, 3 = Marcadamente). Uma pontuação mais elevada está associada a mais comportamentos de perturbação alimentar.
Linha de base e de 6 em 6 meses até ao mês 24
Autoestima (Escala de Autoestima de Rosenberg, EAER)
Prazo: Linha de base e de 6 em 6 meses até ao mês 24
10 itens. Escala de Likert de 4 pontos ('Concordo Totalmente', 'Concordo', 'Discordo', 'Discordo Totalmente'). As respostas são atribuídas 1-4 pontos. Pontuações mais altas indicam maior autoestima.
Linha de base e de 6 em 6 meses até ao mês 24
Apoio social e envolvimento com trabalho/estudos
Prazo: Linha de base e a cada 4 semanas até ao mês 24]
Questionário não validado
Linha de base e a cada 4 semanas até ao mês 24]
Comportamentos de estilo de vida saudável e sinais digitais associados a alterações em sintomas clínicos
Prazo: Continuamente ao longo de um período de 24 meses
Monitorização passiva através da aplicação de smartphone RADAR-BASE "Passive App" que mede sinais digitais de comportamento.
Continuamente ao longo de um período de 24 meses
Comportamentos de estilo de vida saudável e sinais digitais associados a alterações nos sintomas clínicos
Prazo: Continuamente durante um período de 24 meses
Monitorização passiva utilizando um dispositivo vestível Fitbit para medir o sono. Os sensores do dispositivo, incluindo um acelerómetro e um oxímetro de pulso fotopletismográfico, serão combinados para calcular a duração do sono.
Continuamente durante um período de 24 meses
Comportamentos de estilo de vida saudável e sinais digitais associados a alterações nos sintomas clínicos
Prazo: Continuamente ao longo de um período de 24 meses
Monitorização passiva utilizando um dispositivo vestível Fitbit que mede a atividade física. Os sensores do dispositivo, incluindo um giroscópio e um acelerómetro, serão combinados para calcular a contagem de passos.
Continuamente ao longo de um período de 24 meses
Marcadores associados a sintomas clínicos - medidas cognitivas
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses até ao mês 24
Teste de Desempenho Contínuo/Tarefa Go No-Go (Tarefa Combinada)
Linha de base e a cada 6 meses até ao mês 24
Marcadores associados a sintomas clínicos - medidas cognitivas
Prazo: Baseline e a cada 6 meses até ao mês 24
Tarefa Rápida
Baseline e a cada 6 meses até ao mês 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
King's College London

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
South West London and St George's Mental Health NHS Trust

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jonna Kuntsi, PhD, Social, Genetic and Developmental Psychiatry Centre, Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 334427

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não relevante

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações