Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt školení v motivačních rozhovorech na úzkost matek a zácpu dětí

6. dubna 2026 aktualizováno: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University

Vliv motivačního rozhovoru založeného na tréninkovém programu pro zácpu poskytovaného matkám na úrovně úzkosti matek a příznaky zácpy u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Popis studie (stručný souhrn) Funkční zácpa (FC) je jedním z nejčastějších gastrointestinálních onemocnění u dětí. Jedná se o rozšířené střevní onemocnění charakterizované přetrvávajícími obtížemi, neúplným nebo řídkým vyprazdňováním bez organické, endokrinní nebo metabolické příčiny. Prevalence funkční zácpy v dětství se pohybuje mezi 5 % a 30 %. Předškolní období je považováno za rizikový faktor pro funkční zácpu, protože děti prožívají nové začátky a tráví více času mimo domov kvůli škole. Během tohoto období mohou matky pociťovat zvýšenou úzkost. Cílem této studie je snížit úzkost matek a zlepšit příznaky zácpy u dětí prostřednictvím tréninkového programu pro zácpu založeného na motivačním rozhovoru poskytovaném matkám.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zácpa je běžným problémem u dětí a může způsobovat nepohodlí a úzkost jak pro dítě, tak pro rodinu. Tato studie si klade za cíl pomoci matkám zvládat příznaky zácpy u jejich dětí prostřednictvím tréninkového programu založeného na motivačním pohovoru. Program se zaměřuje na zlepšení znalostí, motivace a sebedůvěry matek při podpoře zdravých návyků vyprazdňování jejich dětí. Studie také zkoumá, zda tento přístup snižuje úroveň úzkosti matek. Očekává se, že výsledky přispějí k lepšímu zvládání zácpy u dětí a ke zlepšení pohody rodiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Centre
      • Karaman, Centre, Turecko (Türkiye), 70200
        • Preschools Affiliated with the Ministry of National Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

Matka dítěte ve věku 4-6 let navštěvujícího předškolní zařízení/mateřskou školu s funkční zácpou diagnostikovanou podle kritérií Rome IV

Vylučovací kritéria:

Matky dětí s vrozenými anomáliemi nebo chronickým onemocněním gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Nejprve se výzkumnice představí a vysvětlí účel studie účastníkům. Předtesty budou provedeny u jednotlivců, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii. Ve fázi předtestu budou použity Popisné informace o matce a dítěti, Frekvence defekace, Bristolská stupnice konzistence stolice a Inventář úzkostných rysů. Během následných hodnocení budou použity Frekvence defekace a Bristolská stupnice konzistence stolice. Při závěrečném sledování budou použity Frekvence defekace, Bristolská stupnice konzistence stolice a Inventář úzkostných rysů. Pro intervenční skupinu bude implementován intervenční program založený na motivačním rozhovoru a období sledování bude trvat jeden měsíc.
Jiný: Motivační rozhovor založený na vzdělávacím programu o zácpě
Strukturované vzdělávací sezení poskytované matkám pomocí motivačních rozhovorových technik, s cílem snížit mateřskou úzkost a zlepšit příznaky zácpy u dětí
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této studii nebude na matky v kontrolní skupině aplikována žádná intervence. Jak bylo uvedeno před zahájením studie, po shromáždění post-testových dat bude naplánováno školení pro účastníky v kontrolní skupině a budou poskytnuty výukové materiály. V předtestové fázi budou použity Formulář popisných informací o matce a dítěti, Frekvence defekace, Bristolská stupnice konzistence stolice a Inventář úzkostných stavů. Během sledování budou použity Frekvence defekace a Bristolská stupnice konzistence stolice. V post-testové fázi budou použity Frekvence defekace, Bristolská stupnice konzistence stolice a Inventář úzkostných stavů. Doba sledování bude trvat jeden měsíc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence vyprazdňování
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce čtvrtého týdne, s hodnoceními provedenými na konci prvního, druhého, třetího a čtvrtého týdne.
Počet stolic za týden bude zaznamenán, aby bylo možné posoudit změny ve frekvenci vyprazdňování během studie. Podle kritérií Roma IV musí být týdenní frekvence stolice více než dvakrát týdně, aby nebyla klasifikována jako funkční zácpa.
Od výchozí hodnoty do konce čtvrtého týdne, s hodnoceními provedenými na konci prvního, druhého, třetího a čtvrtého týdne.
Bristolská stupnice konzistence stolice
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce čtvrtého týdne, s hodnocením provedeným na konci prvního, druhého, třetího a čtvrtého týdne.
Konzistence stolice bude hodnocena pomocí Bristolské stupnice tvaru stolice k vyhodnocení změn během intervenčního období. Sedm typů stolice je klasifikováno. Typy 1 a 2 (skóre 1 a 2) označují tvrdou stolici, která je spojena se zácpou; Typy 3, 4 a 5 (skóre 3, 4 a 5) představují normální formy stolice; a Typy 6 a 7 (skóre 6 a 7) označují řídkou nebo vodnatou stolici, typicky pozorovanou u průjmu.
Od výchozí hodnoty do konce čtvrtého týdne, s hodnocením provedeným na konci prvního, druhého, třetího a čtvrtého týdne.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář úzkostných vlastností (STAI-T)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce čtvrtého týdne, s hodnoceními provedenými na konci prvního a čtvrtého týdne.
Maternální úzkostná charakteristika bude hodnocena pomocí Dotazníku úzkostných charakteristik. Změna skóre od výchozího stavu po ukončení intervence bude analyzována. Celkové skóre získané z této škály se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti, zatímco nižší skóre indikuje nižší úroveň úzkosti.
Od výchozí hodnoty do konce čtvrtého týdne, s hodnoceními provedenými na konci prvního a čtvrtého týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • necmettineu-koçyiğitgültepe-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistují žádné plány na sdílení individuálních údajů účastníků (IPD), aby byla zajištěna ochrana osobních údajů a důvěrnost účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení