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Effekt von Motivational Interviewing Training auf die Angst von Müttern und Verstopfung bei Kindern

6. April 2026 aktualisiert von: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University

Die Wirkung eines auf motivierenden Gesprächen basierenden Verstopfungstrainingsprogramms für Mütter auf mütterliche Angstzustände und Verstopfungssymptome bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Studienbeschreibung (Kurzzusammenfassung) Funktionelle Verstopfung (FC) ist eine der häufigsten gastrointestinalen Störungen bei Kindern. Es handelt sich um eine weit verbreitete Darmerkrankung, die durch anhaltende Schwierigkeiten, unvollständige oder seltene Defäkation ohne organische, endokrine oder metabolische Ursache gekennzeichnet ist. Die Prävalenz von funktioneller Verstopfung im Kindesalter liegt zwischen 5 % und 30 %. Die Vorschulzeit gilt als Risikofaktor für funktionelle Verstopfung, da Kinder neue Anfänge erleben und aufgrund der Schule längere Zeit außer Haus verbringen. In dieser Zeit können Mütter erhöhte Ängstlichkeit erfahren. Ziel dieser Studie ist es, die mütterliche Angst zu reduzieren und die Verstopfungssymptome der Kinder durch ein auf motivierender Gesprächsführung basierendes Verstopfungstraining für Mütter zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Verstopfung ist ein häufiges Problem bei Kindern und kann sowohl für das Kind als auch für die Familie Unbehagen und Ängste verursachen. Diese Studie zielt darauf ab, Müttern durch ein auf motivierender Gesprächsführung basierendes Schulungsprogramm zu helfen, die Verstopfungssymptome ihrer Kinder zu bewältigen. Das Programm konzentriert sich darauf, das Wissen, die Motivation und das Vertrauen der Mütter bei der Unterstützung gesunder Stuhlgewohnheiten ihrer Kinder zu verbessern. Die Studie untersucht auch, ob dieser Ansatz die Angstlevel der Mütter reduziert. Die Ergebnisse sollen zu einem besseren Management von Verstopfung bei Kindern und einem verbesserten familiären Wohlbefinden beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Centre
      • Karaman, Centre, Türkei (türkiye), 70200
        • Preschools Affiliated with the Ministry of National Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mutter eines 4-6 Jahre alten Kindes, das eine Vorschule/Kindergarten besucht und funktionelle Verstopfung gemäß Rom-IV-Kriterien diagnostiziert hat

Ausschlusskriterien:

Mütter von Kindern mit angeborenen Anomalien oder chronischen Magen-Darm-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Zunächst wird sich die Forscherin vorstellen und den Teilnehmern den Zweck der Studie erläutern. Voruntersuchungen werden bei Personen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen. In der Voruntersuchungsphase werden die Mutter- und Kind-Beschreibungsinformationen, die Stuhlfrequenz, die Bristol Stool Form Scale und das Trait Anxiety Inventory erhoben. Während der Nachuntersuchungen werden die Stuhlfrequenz und die Bristol Stool Form Scale verwendet. Bei der abschließenden Nachuntersuchung werden die Stuhlfrequenz, die Bristol Stool Form Scale und das Trait Anxiety Inventory erneut erhoben. Für die Interventionsgruppe wird ein auf motivierender Gesprächsführung basierendes Interventionsprogramm durchgeführt, und die Nachbeobachtungsphase wird einen Monat dauern.
Sonstiges: Motivationsbasierte Interview-Schulung zum Thema Verstopfung
Strukturierte Schulungssitzungen für Mütter, die mit motivierenden Gesprächstechniken durchgeführt werden, um mütterliche Ängste zu reduzieren und die Verstopfungssymptome der Kinder zu verbessern
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Studie wird bei den Müttern der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt. Wie vor der Studie angekündigt, wird nach Erhebung der Nachtest-Daten für die Teilnehmer der Kontrollgruppe eine Schulung geplant und die Schulungsunterlagen bereitgestellt. In der VorTest-Phase werden der Mutter-Kind-Beschreibungsfragebogen, die Stuhlfrequenz, die Bristol-Stuhlformen-Skala und das State-Trait-Angstinventar eingesetzt. Während der Nachbeobachtungsphase werden die Stuhlfrequenz und die Bristol-Stuhlformen-Skala verwendet. In der Nachtest-Phase werden die Stuhlfrequenz, die Bristol-Stuhlformen-Skala und das State-Trait-Angstinventar eingesetzt. Die Nachbeobachtungsphase wird einen Monat dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlfrequenz
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der vierten Woche, mit Bewertungen, die am Ende der ersten, zweiten, dritten und vierten Woche durchgeführt wurden.
Die Anzahl der Stuhlgänge pro Woche wird aufgezeichnet, um Veränderungen der Stuhlfrequenz während der Studie zu bewerten. Gemäß den Rom-IV-Kriterien muss die wöchentliche Stuhlfrequenz mehr als zweimal pro Woche betragen, um nicht als funktionelle Verstopfung eingestuft zu werden.
Von der Basislinie bis zum Ende der vierten Woche, mit Bewertungen, die am Ende der ersten, zweiten, dritten und vierten Woche durchgeführt wurden.
Bristol Stuhlformen-Skala (BSFS)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der vierten Woche, mit Bewertungen, die am Ende der ersten, zweiten, dritten und vierten Woche durchgeführt wurden.
Die Stuhlkonsistenz wird anhand der Bristol-Stuhlformen-Skala bewertet, um Veränderungen während des Interventionszeitraums zu beurteilen. Sieben Stuhltypen werden klassifiziert. Typ 1 und 2 (Werte 1 und 2) weisen auf harten Stuhl hin, der mit Verstopfung verbunden ist; Typ 3, 4 und 5 (Werte 3, 4 und 5) repräsentieren normale Stuhlformen; und Typ 6 und 7 (Werte 6 und 7) deuten auf lockeren oder wässrigen Stuhl hin, wie er typischerweise bei Durchfall beobachtet wird.
Von der Basislinie bis zum Ende der vierten Woche, mit Bewertungen, die am Ende der ersten, zweiten, dritten und vierten Woche durchgeführt wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angstinventar (STAI-T)
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zum Ende der vierten Woche, mit Bewertungen, die am Ende der ersten und vierten Woche durchgeführt wurden.
Die mütterliche Eigenschaftsangst wird mit dem Trait Anxiety Inventory Form bewertet. Die Veränderung der Werte von der Basisuntersuchung bis nach der Intervention wird analysiert. Der Gesamtwert, der mit der Skala ermittelt wird, liegt zwischen 20 und 80. Höhere Werte zeigen höhere Angstniveaus an, während niedrigere Werte auf geringere Angstniveaus hinweisen.
Von der Basisuntersuchung bis zum Ende der vierten Woche, mit Bewertungen, die am Ende der ersten und vierten Woche durchgeführt wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • necmettineu-koçyiğitgültepe-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es bestehen keine Pläne, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen, um den Schutz der persönlichen Informationen und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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