Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Formação em Entrevista Motivacional na Ansiedade das Mães e na Obstipação das Crianças

6 de abril de 2026 atualizado por: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University

O Efeito de um Programa de Formação sobre Obstipação Baseado em Entrevista Motivacional Dirigido a Mães nos Níveis de Ansiedade Materna e nos Sintomas de Obstipação das Crianças: Um Ensaio Controlado Randomizado

A constipação funcional (CF) é uma das perturbações gastrointestinais mais comuns em crianças. É uma condição intestinal generalizada caracterizada por dificuldade persistente, defecação incompleta ou infrequente sem uma causa orgânica, endócrina ou metabólica. A prevalência da constipação funcional na infância varia entre 5% e 30%. O período pré-escolar é considerado um fator de risco para a constipação funcional, uma vez que as crianças experienciam novos começos e passam mais tempo fora de casa devido à escola. Durante este período, as mães podem experienciar maior ansiedade. O objetivo deste estudo é reduzir a ansiedade materna e melhorar os sintomas de constipação das crianças através de um programa de formação sobre constipação baseado em entrevistas motivacionais dirigido às mães.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A obstipação é um problema comum em crianças e pode causar desconforto e ansiedade tanto para a criança como para a família. Este estudo visa ajudar as mães a gerir os sintomas de obstipação dos seus filhos através de um programa de formação baseado em entrevista motivacional. O programa centra-se em melhorar os conhecimentos, a motivação e a confiança das mães no apoio aos hábitos intestinais saudáveis dos seus filhos. O estudo também examina se esta abordagem reduz os níveis de ansiedade das mães. Espera-se que os resultados contribuam para uma melhor gestão da obstipação em crianças e para um maior bem-estar familiar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Centre
      • Karaman, Centre, Turquia (Türkiye), 70200
        • Preschools Affiliated with the Ministry of National Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Mãe de uma criança de 4-6 anos que frequenta o pré-escolar/jardim de infância com prisão de ventre funcional diagnosticada segundo os critérios de Roma IV

Critérios de Exclusão:

Mães de crianças com anomalias congénitas ou doença gastrointestinal crónica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção
Primeiro, a investigadora irá apresentar-se e explicar o propósito do estudo aos participantes. Pré-testes serão administrados a indivíduos que cumpram os critérios de inclusão e concordem em participar no estudo. Na fase de pré-teste, serão administrados o Questionário de Informação Descritiva da Mãe e da Criança, a Frequência de Defecação, a Escala de Bristol de Forma das Fezes e o Inventário de Ansiedade Traço. Durante as avaliações de acompanhamento, serão utilizados a Frequência de Defecação e a Escala de Bristol de Forma das Fezes. No acompanhamento final, serão administrados a Frequência de Defecação, a Escala de Bristol de Forma das Fezes e o Inventário de Ansiedade Traço. Será implementado um programa de intervenção baseado em entrevista motivacional para o grupo de intervenção, e o período de acompanhamento terá a duração de um mês.
Outro: Programa de Educação sobre Obstipação Baseado em Entrevista Motivacional
Sessões educativas estruturadas ministradas às mães utilizando técnicas de entrevista motivacional, com o objetivo de reduzir a ansiedade materna e melhorar os sintomas de obstipação das crianças
Sem intervenção: Grupo de Controlo
No estudo, nenhuma intervenção será aplicada às mães do grupo de controlo. Como afirmado antes do estudo, após a recolha dos dados do pós-teste, será planeada formação para os participantes do grupo de controlo e os materiais de formação serão fornecidos. Na fase do pré-teste, serão aplicados o Formulário de Informação Descritiva Mãe e Filho, a Frequência de Defecação, a Escala de Bristol de Formas das Fezes e o Inventário de Traço de Ansiedade. Durante os acompanhamentos, serão utilizados a Frequência de Defecação e a Escala de Bristol de Formas das Fezes. Na fase do pós-teste, serão aplicados a Frequência de Defecação, a Escala de Bristol de Formas das Fezes e o Inventário de Traço de Ansiedade. O período de acompanhamento terá a duração de um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de Defecação
Prazo: Desde a linha de base até ao final da quarta semana, com avaliações realizadas no final da primeira, segunda, terceira e quarta semanas.
O número de defecações por semana será registado para avaliar as alterações na frequência dos movimentos intestinais durante o estudo. De acordo com os critérios de Roma IV, a frequência semanal de defecação deve ser superior a duas vezes por semana para não ser classificada como prisão de ventre funcional.
Desde a linha de base até ao final da quarta semana, com avaliações realizadas no final da primeira, segunda, terceira e quarta semanas.
Escala de Bristol para a Consistência das Fezes (BSFS)
Prazo: Da linha de base até ao final da quarta semana, com avaliações realizadas no final da primeira, segunda, terceira e quarta semanas.
A consistência das fezes será avaliada através da Escala de Bristol para avaliar as alterações durante o período de intervenção. São classificados sete tipos de fezes. Os Tipos 1 e 2 (pontuações 1 e 2) indicam fezes duras, associadas a prisão de ventre; os Tipos 3, 4 e 5 (pontuações 3, 4 e 5) representam formas normais de fezes; e os Tipos 6 e 7 (pontuações 6 e 7) indicam fezes soltas ou aquosas, tipicamente observadas na diarreia.
Da linha de base até ao final da quarta semana, com avaliações realizadas no final da primeira, segunda, terceira e quarta semanas.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço (STAI-T)
Prazo: Desde a linha de base até ao final da quarta semana, com avaliações realizadas no final da primeira e da quarta semanas.
A ansiedade-traço materna será avaliada utilizando o Inventário de Ansiedade Traço-Formulário. A alteração nas pontuações desde a linha de base até pós-intervenção será analisada. A pontuação total obtida na escala varia entre 20 e 80. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade, enquanto pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de ansiedade.
Desde a linha de base até ao final da quarta semana, com avaliações realizadas no final da primeira e da quarta semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • necmettineu-koçyiğitgültepe-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não existem planos para partilhar dados individuais dos participantes (DIP), de forma a garantir a proteção da informação pessoal e a confidencialidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações