Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatiohaastattelun koulutuksen vaikutus äitien ahdistukseen ja lasten ummetukseen

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University

Motivaatiohaastatteluun perustuvan ummetuskoulutusohjelman vaikutus äitien ahdistuneisuustasoon ja lasten ummetusoireisiin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen kuvaus (Yhteenveto) Toiminnallinen ummetus on yksi yleisimpiä ruoansulatuskanavan häiriöitä lapsilla. Se on laajalle levinnyt suolistosairaus, jolle on ominaista jatkuva vaikeus, epätäydellinen tai harvinainen ulostaminen ilman orgaanista, endokriinistä tai metabolista syytä. Toiminnallisen ummetuksen esiintyvyys lapsuusiässä vaihtelee 5 % ja 30 % välillä. Esikouluikää pidetään riskitekijänä toiminnalliselle ummetukselle, koska lapset kokevat uusia alkuja ja viettävät enemmän aikaa poissa kotoa koulun takia. Tänä aikana äidit voivat kokea lisääntynettä ahdistusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää äitien ahdistusta ja parantaa lasten ummetusoireita ummetuskoulutusohjelman avulla, joka perustuu motivaatiohaastatteluun ja joka toimitetaan äideille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ummetus on yleinen ongelma lapsilla ja voi aiheuttaa epämukavuutta ja ahdistusta sekä lapselle että perheelle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa äitejä hallitsemaan lastensa ummetusoireita motivointihaastatteluun perustuvan koulutusohjelman avulla. Ohjelma keskittyy äitien tietämyksen, motivaation ja luottamuksen parantamiseen lasten terveiden ulostamistapojen tukemisessa. Tutkimus tarkastelee myös, vähentääkö tämä lähestymistapa äitien ahdistustasoja. Tulosten odotetaan edistävän lasten ummetuksen parempaa hoitoa ja perheen hyvinvoinnin parantamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Centre
      • Karaman, Centre, Turkki (Türkiye), 70200
        • Preschools Affiliated with the Ministry of National Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Äiti, jonka 4-6-vuotias lapsi käy esikoulua/päiväkotia ja jolla on toiminnallinen ummetus Rooman IV-kriteerien mukaisesti diagnosoituna

Poissulkemiskriteerit:

Lasten äidit, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia tai kroonista ruoansulatuskanavan sairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ensinnäkin tutkija esittelee itsensä ja selittää tutkimuksen tarkoituksen osallistujille. Ennakkotestit suoritetaan henkilöille, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Ennakkotestivaiheessa käytetään Äiti ja Lapsi -kuvailevaa tietolomaketta, Ulostamistiheysmittaria, Bristolin ulostenmuotoluokitusta ja Piirreahdistuskyyselyä. Seuranta-arvioinneissa käytetään Ulostamistiheysmittaria ja Bristolin ulostenmuotoluokitusta. Lopullisessa seurannassa käytetään Ulostamistiheysmittaria, Bristolin ulostenmuotoluokitusta ja Piirreahdistuskyyselyä. Interventioryhmälle toteutetaan motivaatiohaastatteluun perustuva interventio-ohjelma, ja seurantakausi kestää kuukauden.
Muut: Motivaatiohaastatteluun perustuva ummetusvalmennusohjelma
Strukturoidut koulutustilaisuudet äideille motivaatiohaastattelumenetelmin, joiden tavoitteena on vähentää äidin ahdistusta ja parantaa lasten ummetusoireita
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimuksessa kontrolliryhmän äideille ei kohdisteta mitään interventiota. Kuten tutkimusta edeltäneessä tiedotuksessa todettiin, post-testi -datan keräämisen jälkeen kontrolliryhmän osallistujille suunnitellaan koulutus ja koulutusmateriaalit toimitetaan. Esitestivaiheessa käytetään Äiti ja Lapsi -kuvailevaa tietolomaketta, Ulostamistiheyttä, Bristolin ulostenmuodon asteikkoa ja Piirreahdistuneisuusinventaarioa. Seurantavaiheissa käytetään Ulostamistiheyttä ja Bristolin ulostenmuodon asteikkoa. Jälkitestivaiheessa käytetään Ulostamistiheyttä, Bristolin ulostenmuodon asteikkoa ja Piirreahdistuneisuusinventaarioa. Seurantakausi kestää yhden kuukauden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulostamistiheys
Aikaikkuna: Perusarvosta neljännen viikon loppuun, arvioinnein suoritettuna ensimmäisen, toisen, kolmannen ja neljännen viikon lopussa.
Viikkoittaisten ulostamisten määrä kirjataan, jotta voidaan arvioida ulostamistiheyden muutoksia tutkimuksen aikana. Rooman IV-kriteerien mukaan viikoittainen ulostamistiheys on oltava yli kaksi kertaa viikossa, jotta potilasta ei luokitella toiminnalliseksi ummetukseksi.
Perusarvosta neljännen viikon loppuun, arvioinnein suoritettuna ensimmäisen, toisen, kolmannen ja neljännen viikon lopussa.
Bristolin ulostemuotoluokitusasteikko (BSFS)
Aikaikkuna: Alkutasosta neljännen viikon loppuun, arvioinnit suoritettuna ensimmäisen, toisen, kolmannen ja neljännen viikon lopussa.
Ulosteiden konsistenssia arvioidaan käyttäen Bristolin ulostemuotoluokittelua muutosten arvioimiseksi interventiojakson aikana. Seitsemää ulostetyyppiä luokitellaan. Tyypit 1 ja 2 (pisteet 1 ja 2) osoittavat kovia ulosteita, jotka liittyvät ummetukseen; Tyypit 3, 4 ja 5 (pisteet 3, 4 ja 5) edustavat normaaleja ulostemuotoja; ja Tyypit 6 ja 7 (pisteet 6 ja 7) osoittavat löysiä tai vetisiä ulosteita, joita tyypillisesti havaitaan ripulissa.
Alkutasosta neljännen viikon loppuun, arvioinnit suoritettuna ensimmäisen, toisen, kolmannen ja neljännen viikon lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Aikaikkuna: Alkutasosta neljännen viikon loppuun, arviointeja suoritettuna ensimmäisen ja neljännen viikon lopussa.
Äidin piirteen ahdistuneisuus arvioidaan käyttäen Trait Anxiety Inventory -lomaketta. Pistemuutosta lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen analysoidaan. Asteikolta saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa, kun taas matalammat pisteet osoittavat matalampaa ahdistuneisuuden tasoa.
Alkutasosta neljännen viikon loppuun, arviointeja suoritettuna ensimmäisen ja neljännen viikon lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Necmettin Erbakan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • necmettineu-koçyiğitgültepe-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei ole tarkoitus jakaa osallistujien henkilötietojen ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia