Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia z wywiadu motywującego na lęk matek i zaparcia u dzieci

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kübra Koçyiğit Gültepe, Necmettin Erbakan University

Wpływ opartego na wywiadzie motywującym programu szkoleniowego dotyczącego zaparć, skierowanego do matek, na poziom lęku matek i objawy zaparć u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Opis badania (krótkie podsumowanie) Zaparcie czynnościowe (FC) jest jednym z najczęstszych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci. Jest to powszechne schorzenie jelit charakteryzujące się uporczywymi trudnościami, niepełnym lub rzadkim wypróżnianiem bez organicznej, endokrynnej lub metabolicznej przyczyny. Częstość występowania zaparcia czynnościowego w dzieciństwie wynosi od 5% do 30%. Okres przedszkolny uważany jest za czynnik ryzyka zaparcia czynnościowego, ponieważ dzieci doświadczają nowych początków i spędzają więcej czasu poza domem z powodu szkoły. W tym okresie matki mogą doświadczać zwiększonego niepokoju. Celem tego badania jest zmniejszenie lęku matek i poprawa objawów zaparcia u dzieci poprzez program szkoleniowy dotyczący zaparć oparty na wywiadzie motywującym skierowany do matek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaparcia są powszechnym problemem u dzieci i mogą powodować dyskomfort oraz niepokój zarówno u dziecka, jak i rodziny. Niniejsze badanie ma na celu pomoc matkom w radzeniu sobie z objawami zaparć u ich dzieci poprzez program szkoleniowy oparty na wywiadzie motywującym. Program koncentruje się na poprawie wiedzy, motywacji i pewności siebie matek we wspieraniu zdrowych nawyków jelitowych ich dzieci. Badanie sprawdza również, czy to podejście zmniejsza poziom lęku u matek. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zarządzania zaparciami u dzieci i poprawy dobrostanu rodzinnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Centre
      • Karaman, Centre, Turcja (Türkiye), 70200
        • Preschools Affiliated with the Ministry of National Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Matka dziecka w wieku 4-6 lat uczęszczającego do przedszkola z rozpoznaniem czynnościowych zaparć według kryteriów Rzymskich IV

Kryteria wykluczenia:

Matki dzieci z wadami wrodzonymi lub przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Najpierw badaczka przedstawi się i wyjaśni cel badania uczestnikom. Testy wstępne zostaną przeprowadzone u osób spełniających kryteria włączenia i zgadzających się na udział w badaniu. Na etapie testu wstępnego zostaną zastosowane: Opisowe Informacje o Matce i Dziecku, Częstotliwość Defekacji, Skala Uformowania Stolca Bristol oraz Inwentarz Lęku jako Cechy. Podczas ocen kontrolnych będą wykorzystywane Częstotliwość Defekacji i Skala Uformowania Stolca Bristol. W końcowej ocenie kontrolnej zostaną zastosowane Częstotliwość Defekacji, Skala Uformowania Stolca Bristol oraz Inwentarz Lęku jako Cechy. Dla grupy interwencyjnej zostanie wdrożony program interwencji oparty na wywiadzie motywującym, a okres obserwacji potrwa jeden miesiąc.
Inny: Program Edukacji o Zaparciach Opartej na Wywiadzie Motywującym
Strukturalne sesje edukacyjne prowadzone dla matek z wykorzystaniem technik wywiadu motywującego, mające na celu zmniejszenie lęku matki i poprawę objawów zaparć u dzieci
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W badaniu nie będzie zastosowana żadna interwencja wobec matek w grupie kontrolnej. Jak stwierdzono przed badaniem, po zebraniu danych z testu końcowego, dla uczestników grupy kontrolnej zaplanowane zostanie szkolenie i udostępnione materiały szkoleniowe. Na etapie testu wstępnego zastosowane zostaną: Formularz Opisowy Matki i Dziecka, Częstotliwość Defekacji, Bristol Skala Konsystencji Stolca oraz Inwentarz Lęku jako Cechy. Podczas obserwacji kontrolnych wykorzystane zostaną Częstotliwość Defekacji i Bristol Skala Konsystencji Stolca. Na etapie testu końcowego zastosowane zostaną: Częstotliwość Defekacji, Bristol Skala Konsystencji Stolca oraz Inwentarz Lęku jako Cechy. Okres obserwacji kontrolnej potrwa jeden miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość Defekacji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca czwartego tygodnia, z ocenami przeprowadzonymi na koniec pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego tygodnia.
Liczba wypróżnień na tydzień będzie rejestrowana w celu oceny zmian częstotliwości ruchów jelit podczas badania. Zgodnie z kryteriami Rzymskimi IV, tygodniowa częstotliwość wypróżnień musi wynosić więcej niż dwa razy na tydzień, aby nie zostać sklasyfikowaną jako czynnościowe zaparcie.
Od wartości wyjściowej do końca czwartego tygodnia, z ocenami przeprowadzonymi na koniec pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego tygodnia.
Bristol Stool Form Scale (BSFS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca czwartego tygodnia, z ocenami przeprowadzanymi na koniec pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego tygodnia.
Konsystencja stolca będzie oceniana za pomocą Bristolskiej Skali Uformowania Stolca w celu ewaluacji zmian w okresie interwencji. Sklasyfikowano siedem typów stolca. Typy 1 i 2 (wyniki 1 i 2) wskazują na twarde stolce, które są związane z zaparciami; Typy 3, 4 i 5 (wyniki 3, 4 i 5) reprezentują normalne formy stolca; a Typy 6 i 7 (wyniki 6 i 7) wskazują na luźne lub wodniste stolce, typowo obserwowane w biegunce.
Od wartości wyjściowej do końca czwartego tygodnia, z ocenami przeprowadzanymi na koniec pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-C)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca czwartego tygodnia, z ocenami przeprowadzonymi pod koniec pierwszego i czwartego tygodnia.
Lęk jako cecha u matek będzie oceniany przy użyciu Inwentarza Lęku jako Cechy. Zmiana wyników od pomiaru wyjściowego do pomiaru po interwencji zostanie przeanalizowana. Łączny wynik uzyskany ze skali waha się od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku.
Od wartości wyjściowej do końca czwartego tygodnia, z ocenami przeprowadzonymi pod koniec pierwszego i czwartego tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • necmettineu-koçyiğitgültepe-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD) w celu zapewnienia ochrony danych osobowych i poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami