Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem pistácií a výsledky související s výživou u jedinců na terapii GLP-1

17. února 2026 aktualizováno: Ian J. Neeland, MD

Dietary Pistachio Intake and Nutrition-Related Outcomes in Individuals Using GLP-1 Receptor Agonists: A Randomized Controlled Trial

V této studii se budeme zabývat tím, jak může každodenní konzumace pistácií ovlivnit váhu účastníků, jak je jejich strava zdravá a jak se cítí při jídle. Výzkumníci chtějí zjistit, zda přidání pistácií k jídlům po dobu 12 týdnů pomůže účastníkům cítit se sytější, mít více energie a zlepšit tělesnou kompozici. Studie bude zahrnovat dospělé, kteří užívali léky GLP-1, jako je semaglutid nebo tirzepatid, po dobu nejméně tří měsíců. Výzkumníci také chtějí zjistit, zda konzumace pistácií zlepšuje celkovou kvalitu stravy a zdravotní ukazatele, jako je únava a určité hladiny v krvi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s BMI ≥30 kg/m2, kteří nepřetržitě užívají semaglutid nebo tirzepatid po dobu tří měsíců z klinických důvodů a zůstávají na této terapii v době zařazení do studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Neužívání nebo kontraindikace užívání GLP-1 RA
  • Známá alergie na ořechy
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Pistácií
Účastníci v této skupině budou denně konzumovat 2 unce, neboli 53 gramů suchých, nesolených pistácií spolu se svou běžnou stravou.
Postup: Dvojenergiová rentgenová absorpciometrie (DEXA) skeny
DEXA skeny budou použity k měření tělesného tuku
Doplněk stravy: Pistácie
Účastníci budou každý den konzumovat 2 unce, neboli přibližně 53 gramů, suchopečených nesolených pistácií spolu se svou běžnou stravou
Aktivní komparátor: Skupina bez pistácií
Účastníci v této skupině budou pokračovat v běžné stravě bez pistácií.
Postup: Dvojenergiová rentgenová absorpciometrie (DEXA) skeny
DEXA skeny budou použity k měření tělesného tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sytosti měřená pomocí vizuálních analogových škál (VAS) pro hlad a sytost
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Účastníci ohodnotí svůj vnímaný hlad, sytost a touhu po jídle na 100mm stupnici, přičemž koncové body se pohybují od „vůbec ne“ po „velmi“ pro každou kategorii.
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna únavy měřená pomocí Fatigue Severity VAS-F Survey
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Každá položka je prezentována na 100mm stupnici s koncovými body označenými tak, aby odrážely extrémy měřeného vjemu (např. „Vůbec ne unavený“ až „Extrémně unavený“). Účastníci budou vyplňovat VAS-F ve stejnou denní dobu, aby se minimalizovala variabilita. Skóre bude zaznamenáváno jak před jídlem, tak po jídle, aby se zachytily potenciální výkyvy v úrovni energie.
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna nálady/pocitu pohody měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) mentální jasnosti, energetické hladiny a motivace.
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Každá položka je prezentována na 100mm stupnici s koncovými body označenými tak, aby odrážely extrémy měřeného jevu, například od „vůbec ne“ po „extrémně“.
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna kvality stravy měřená pomocí Indexu zdravého stravování (HEI)
Časové okno: Základní hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Skóre HEI měří, jak dobře se strava shoduje s Dietetickými pokyny pro Američany. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačují, že potraviny jsou v souladu s klíčovými dietetickými doporučeními a stravovacími vzory publikovanými v Dietetických pokynech.
Základní hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna hladiny glukózy nalačno měřená přezkoumáním lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna HbA1c měřená přezkoumáním lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna celkového cholesterolu měřená přezkoumáním lékařských záznamů
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna LDL-C měřená kontrolou lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna HDL-C měřená přezkumem lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna hladiny triglyceridů zjištěná revizí lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna v požitku z jídla měřená pomocí Škály potravinového potěšení (FPS)
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
FPS je ověřený nástroj s 21 položkami navržený k měření více dimenzí požitku z jídla, včetně smyslových charakteristik (vzhled, vůně, chuť, textura), očekávání a přání (vzpomínky, zvyky, očekávání, volby, potřeby) a dalších relevantních faktorů. Důležitost každé položky ve vztahu k obecným příjemným zážitkům z jídla je hodnocena na ordinální škále s 5 body od 1 ("Vůbec není důležité") do 5 ("Velmi důležité").
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna v tělesné aktivitě měřená pomocí Mezinárodního dotazníku tělesné aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Krátká forma dotazníku IPAQ se skládá ze 7 otázek určených k posouzení úrovně fyzické aktivity u dospělých za posledních 7 dní. Skóre se vypočítává pomocí publikovaných doporučení a pohybuje se od 0 do nekonečna a měří fyzickou aktivitu v mediánu MET-minut/týden. Jedná se o kontinuální měření a vypočítává se jako: Celkové MET-min/týden = (Chůze MET*min*dny) + (Střední aktivita MET*min*dny) + (Vysoká aktivita MET*min*dny).
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti měřená prostřednictvím přezkoumání lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna obvodu pasu měřená přezkoumáním lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna v obvodu kyčle měřená přezkoumáním lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna tukové hmoty měřená pomocí DEXA skenu
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna svalové hmoty měřená DEXA skenem
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna celkového procenta tělesného tuku měřeného DEXA skenem
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ian J. Neeland, MD

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY20250409

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení