Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pistasjinntak og ernæringsrelaterte resultater hos individer på GLP-1-terapi

17. februar 2026 oppdatert av: Ian J. Neeland, MD

Diettmessig inntak av pistasjnøtter og ernæringsrelaterte resultater hos personer som bruker GLP-1-reseptoragonister: En randomisert kontrollert studie

I denne studien vil vi se på hvordan spising av pistasjnøtter hver dag kan påvirke deltakernes vekt, hvor sunn kostholdet deres er, og hvordan de føler seg når de spiser. Forskerne ønsker å se om tilsetting av pistasjnøtter til måltider i 12 uker hjelper deltakerne med å føle seg mettere, ha mer energi og forbedre kroppssammensetningen. Studien vil inkludere voksne som har tatt GLP-1-medisiner som semaglutid eller tirzepatid i minst tre måneder. Forskerne ønsker også å se om spising av pistasjnøtter forbedrer den generelle kostholdskvaliteten og helsemarkører som tretthet og visse nivåer i blodet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
108

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en BMI ≥30 kg/m² som har brukt semaglutid eller tirzepatid kontinuerlig i tre måneder for en klinisk indikasjon og som fortsatt er på behandlingen ved inkludering

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen bruk eller kontraindikasjon for bruk av en GLP-1 RA
  • Kjent allergi mot nøtter
  • Gravid eller ammende
  • Innesperret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Pistasjgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil spise 2 unser, eller 53 gram tørrstekte, usaltede pistasjnøtter hver dag sammen med sin vanlige kost.
Fremgangsmåte: Dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA)-skanninger
DEXA-skanninger vil bli brukt for å måle kroppsfett
Kosttilskudd: Pistacher
Deltakere vil spise 2 unser, eller omtrent 53 gram, tørrstekte, usaltede pistasjnøtter hver dag sammen med sin vanlige kost
Aktiv komparator: Ingen Pistacie Gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil fortsette med å spise vanlig kost uten pistasjnøtter.
Fremgangsmåte: Dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA)-skanninger
DEXA-skanninger vil bli brukt for å måle kroppsfett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i metthet målt med Hunger og Metthet Visuelle Analog Skalaer (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Deltakerne vil vurdere sin opplevde sult, metthetsfølelse og ønske om å spise på en 100-mm skala, med endepunkter som går fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt" for hver kategori.
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i tretthet målt med Fatigue Severity VAS-F Undersøkelsen
Tidsramme: Utgangspunkt, Slutt på studien (12 uker)
Hvert element presenteres på en 100-mm skala, med endepunkter merket for å reflektere ytterpunktene av sensasjonen som måles (f.eks. "Ikke i det hele tatt sliten" til "Ekstremt sliten"). Deltakerne vil fullføre VAS-F på konsekvente tidspunkter av dagen for å minimere variasjon. Resultater vil bli registrert både før og etter måltider for å fange potensielle svingninger i energinivåer.
Utgangspunkt, Slutt på studien (12 uker)
Endring i humør/velvære målt ved Mental klarhet, energinivåer og motivasjon VAS.
Tidsramme: Utgangspunkt, Slutten av studien (12 uker)
Hvert element presenteres på en 100-mm skala, med endepunkter merket for å reflektere ytterpunktene av det som måles, for eksempel fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Utgangspunkt, Slutten av studien (12 uker)
Endring i ernæringskvalitet målt ved Healthy Eating Index (HEI)
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
HEI-resultater måler hvor godt en diett samsvarer med Dietary Guidelines for Americans. Resultatene varierer fra 0 til 100, der høyere resultater indikerer at matvarer samsvarer med viktige kostholdsanbefalinger og kostholdsmønstre publisert i Dietary Guidelines.
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i fasteglukose målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i HbA1c målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i totalt kolesterol målt gjennom medisinsk journalgjennomgang
Tidsramme: Utgangspunkt, Studieavslutning (12 uker)
Utgangspunkt, Studieavslutning (12 uker)
Endring i LDL-C målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Baseline, Slutten av studien (12 uker)
Baseline, Slutten av studien (12 uker)
Endring i HDL-C målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Utgangspunkt, Slutt på studien (12 uker)
Utgangspunkt, Slutt på studien (12 uker)
Endring i triglycerider målt ved gjennomgang av medisinsk journal
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i matglede målt med Food Pleasure Scale (FPS)
Tidsramme: Utgangspunkt, Studieavslutning (12 uker)
FPS er et valideringsverktøy med 21 elementer som er designet for å måle flere dimensjoner av matrelatert glede, inkludert sensoriske egenskaper (utseende, lukt, smak, tekstur), forventninger og ønsker (minner, vaner, forventninger, valg, behov), og andre relevante faktorer. Betydningen av hvert element i forhold til generelle behagelige opplevelser med mat vurderes på en 5-punkts ordinær skala som strekker seg fra 1 ("Ikke viktig i det hele tatt") til 5 ("Ekstremt viktig").
Utgangspunkt, Studieavslutning (12 uker)
Endring i fysisk aktivitet målt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
IPAQ kortskjemaet består av 7 spørsmål designet for å vurdere fysisk aktivitetsnivå de siste 7 dagene hos voksne. Poengsummen beregnes ved hjelp av publiserte retningslinjer og varierer fra 0 til uendelig og måler fysisk aktivitet i median median MET-minutter/uke. Dette er en kontinuerlig måling og beregnes som: Total MET-min/uke = (Gange METs*min*dager) + (Moderat aktivitet METs*min*dager) + Intensiv aktivitet METs*min*dager).
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Endring i kroppsvekt som målt gjennom gjennomgang av medisinske journaler
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i midjeomkrets målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i hofteomkrets målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Utgangspunkt, Studieavslutning (12 uker)
Utgangspunkt, Studieavslutning (12 uker)
Endring i fettmasse målt med DEXA-skanning
Tidsramme: Utgangspunkt, slutt på studie (12 uker)
Utgangspunkt, slutt på studie (12 uker)
Endring i muskelmasse målt med DEXA-skanning
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i total kroppsfettprosent målt med DEXA-skanning
Tidsramme: Baseline, Studiens slutt (12 uker)
Baseline, Studiens slutt (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ian J. Neeland, MD

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hovedetterforsker: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY20250409

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger