Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ingesta de Pistacho y Resultados Relacionados con la Nutrición en Individuos en Terapia con GLP-1

17 de febrero de 2026 actualizado por: Ian J. Neeland, MD

Ingesta Dietética de Pistachos y Resultados Relacionados con la Nutrición en Individuos que Utilizan Agonistas del Receptor de GLP-1: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

En este estudio se analizará cómo el consumo diario de pistachos podría afectar el peso de los participantes, lo saludable que es su dieta y cómo se sienten al comer. Los investigadores quieren ver si añadir pistachos a las comidas durante 12 semanas ayuda a los participantes a sentirse más llenos, tener más energía y mejorar la composición corporal. El estudio incluirá a adultos que han estado tomando medicamentos GLP-1 como semaglutida o tirzepatida durante al menos tres meses. Los investigadores también quieren ver si comer pistachos mejora la calidad general de la dieta y los marcadores de salud como el cansancio y ciertos niveles en sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
108

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con un IMC ≥30 kg/m2 que han estado usando continuamente semaglutida o tirzepatida durante tres meses para una indicación clínica y permanecen en la terapia en el momento de la inscripción

Criterios de exclusión:

  • Sin uso o contraindicación para el uso de un GLP-1 RA
  • Alergia conocida a los frutos secos
  • Embarazada o en período de lactancia
  • Privado de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo Pistacho
Los participantes en este grupo comerán 2 onzas, o 53 gramos, de pistachos tostados sin sal cada día junto con su dieta habitual.
Procedimiento: Escáneres de absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA)
Las exploraciones DEXA se utilizarán para medir la grasa corporal
Suplemento dietético: Pistachos
Los participantes comerán 2 onzas, o aproximadamente 53 gramos, de pistachos tostados secos sin sal cada día junto con su dieta regular
Comparador activo: Grupo Sin Pistacho
Los participantes en este grupo continuarán con su dieta habitual sin pistachos.
Procedimiento: Escáneres de absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA)
Las exploraciones DEXA se utilizarán para medir la grasa corporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Saciedad medido mediante las Escalas Visuales Analógicas (EVA) de Hambre y Saciedad
Periodo de tiempo: Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Los participantes calificarán su hambre percibida, saciedad y deseo de comer en una escala de 100 mm, con puntos finales que van desde "nada en absoluto" hasta "extremadamente" para cada categoría.
Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en la fatiga medido mediante la Encuesta de Gravedad de la Fatiga VAS-F
Periodo de tiempo: Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Cada ítem se presenta en una escala de 100 mm, con los extremos etiquetados para reflejar los límites de la sensación que se está midiendo (por ejemplo, "Nada cansado" a "Extremadamente cansado"). Los participantes completarán el VAS-F en horarios consistentes del día para minimizar la variabilidad. Las puntuaciones se registrarán tanto antes como después de las comidas para capturar posibles fluctuaciones en los niveles de energía.
Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en el estado de ánimo/bienestar medido mediante la EAV de claridad mental, niveles de energía y motivación.
Periodo de tiempo: Línea de base, Final del estudio (12 semanas)
Cada ítem se presenta en una escala de 100 mm, con extremos etiquetados para reflejar los extremos de lo que se mide, que van desde, por ejemplo, "nada en absoluto" hasta "extremadamente".
Línea de base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en la calidad de la dieta medida por el Índice de Alimentación Saludable (HEI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Final del estudio (12 semanas)
Las puntuaciones HEI miden qué tan bien se alinea una dieta con las Guías Alimentarias para los Estadounidenses. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican que los alimentos se alinean con las recomendaciones dietéticas clave y los patrones dietéticos publicados en las Guías Alimentarias.
Línea de base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en la glucosa en ayunas según lo medido por la revisión de historial médico
Periodo de tiempo: Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en la HbA1c según medición en revisión de historial médico
Periodo de tiempo: Baseline, Fin del estudio (12 semanas)
Baseline, Fin del estudio (12 semanas)
Cambio en el colesterol total medido mediante revisión del historial médico
Periodo de tiempo: Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en LDL-C medido mediante revisión de historial médico
Periodo de tiempo: Línea base, Fin del estudio (12 semanas)
Línea base, Fin del estudio (12 semanas)
Cambio en HDL-C medido mediante revisión de historial médico
Periodo de tiempo: Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)
Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)
Cambio en triglicéridos medido mediante revisión de historial médico
Periodo de tiempo: Baseline, Final del estudio (12 semanas)
Baseline, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en el disfrute de la comida medido por la Escala de Placer Alimentario (FPS)
Periodo de tiempo: Línea base, Final del estudio (12 semanas)
La FPS es una herramienta validada de 21 ítems diseñada para medir múltiples dimensiones del disfrute relacionado con los alimentos, incluyendo características sensoriales (apariencia, olor, sabor, textura), expectativas y deseos (recuerdos, hábitos, expectativas, elecciones, necesidades) y otros factores relevantes. La importancia de cada ítem en relación con las experiencias placenteras generales de los alimentos se califica en una escala ordinal de 5 puntos que va desde 1 ("Nada importante") hasta 5 ("Extremadamente importante").
Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en la actividad física medido mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)
El formulario corto del IPAQ consta de 7 preguntas diseñadas para evaluar los niveles de actividad física durante los últimos 7 días en adultos. La puntuación se calcula utilizando las directrices publicadas y oscila entre 0 e infinito y mide la actividad física en mediana mediana MET-minutos/semana. Esta es una medida continua y se calcula como: MET-min/semana total = (METs de caminar*min*días) + (METs de actividad moderada*min*días) + (METs de actividad vigorosa*min*días).
Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal medido mediante la revisión de historiales médicos
Periodo de tiempo: Baseline, Final del estudio (12 semanas)
Baseline, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en la circunferencia de la cintura medido mediante revisión de historial médico
Periodo de tiempo: Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)
Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)
Cambio en el perímetro de la cadera medido mediante revisión del historial médico
Periodo de tiempo: Baseline, Fin del estudio (12 semanas)
Baseline, Fin del estudio (12 semanas)
Cambio en la masa grasa medida mediante exploración DEXA
Periodo de tiempo: Línea basal, Fin del estudio (12 semanas)
Línea basal, Fin del estudio (12 semanas)
Cambio en la masa corporal magra medido mediante escáner DEXA
Periodo de tiempo: Baseline, Final del estudio (12 semanas)
Baseline, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en el porcentaje total de grasa corporal medido mediante escáner DEXA
Periodo de tiempo: Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)
Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ian J. Neeland, MD

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Investigador principal: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY20250409

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones